Руководство по производству fdg техническая документация Компания General Electric, 2007 г. Все права защищены


Глава 3. ОПИСАНИЕ ХИМИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА



Pdf көрінісі
бет11/31
Дата12.01.2023
өлшемі1,41 Mb.
#61090
түріРуководство
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   ...   31
Глава 3. ОПИСАНИЕ ХИМИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА
Кассета, картриджи и фильтр промываются водой (7 мл) для извлечения оста-
точных количеств FDG из жидкостных магистралей и магистралей слива FDG 
во флакон с конечным продуктом.
Продолжительность этого этапа: приблизительно 2 минуты.
Общие сведения о процессе
3.9.
Типичный средний выход FDG (с поправкой на распад): > 80 %
• 
Типичная остаточная радиоактивность в кассете после процедуры 
• 
промывки (с поправкой на распад): < 1,2 % от исходной активности.
Типичное остаточное содержание растворителя или K222: ниже всех преде-
• 
лов, указанных в фармакопее.
Типичный конечный объем: 15 ± 0,5 мл.
• 
Типичный диапазон pH: в пределах, указанных в фармакопее.
• 
Общая продолжительность процесса: 22,5 ± 0,5 минут (от переноса радионук-
• 
лида 
18
F из циклотрона до переноса готового радиофармпрепарата).
Общий объем газа, производимого во время синтеза: ± 14 литров. 
• 
Если используется пакет-сборник, рекомендуется пакет емкостью 16 л.
Система синтеза FASTlab. Производство FDG
ePDM 5213173. DOC0221965
9


10
Глава 4. КАЛИБРОВКА ДЕТЕКТОРОВ РАДИОАКТИВНОСТИ
ГЛАВА 4.
КАЛИБРОВКА ДЕТЕКТОРОВ
РАДИОАКТИВНОСТИ
Со временем у детекторов радиоактивности могут возникать систематические 
отклонения показаний. По этой причине настоятельно рекомендуется периоди-
чески выполнять калибровку детекторов. Для каждого радионуклида предусмо-
трена особая калибровка четырех встроенных детекторов радиоактивности. 
Для калибровки требуется «
горячий прогон» системы в нормальном диапа-
зоне радиоактивности при 
отключенной промывке кассеты.
Показания детекторов, зарегистрированные во время горячего прогона, 
сравниваются с расчетными значениями, а отклонение корректируется. 
Оценка радиоактивности детекторами во время синтеза будет пересчиты-
ваться по сумме радиоактивности большинства компонентов после синтеза 
(флакон с продуктом, емкость для отходов, флакон для извлечения обогащенной 
воды и детали кассеты).
Процедуру калибровки можно провести во время обычного сеанса синтеза 
FDG, но при этом в конце процесса необходимо измерить 


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   ...   31




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет