С курсом факультета повышения квалификации и переподготовки кадров
жүктеу/скачать 2,61 Mb. Pdf көрінісі
|
Farmatsevticheskaia biotekhnologiia Moiseev-DV 2020
Глава 15. ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ И СТАНДАРТИЗАЦИЯ ПРОБИОТИКОВ 181 молочная кислота → уксусная кислота → этанол Наряду с ними образуется глицерин, а также диацетил и ацетилметилкарбинол – ароматические вещества, придающие определенный аромат кисломолочным продуктам и сливочному маслу. 15.3 Стандартизация лекарственных средств на основе пробиотиков Стандартизация пробиотиков проводится по следующим показателям: Описание, упаковка, маркировка в соответствии с требованиями фармакопейной статьи производителя. Идентификация: проводится микроскопическое исследование с последующим подтверждением вида микроорганизма по биохимическим и культуральным свойствам. Лекарственные средства на основе пробиотиков должны иметь определенный рН. рН контролируют потенциометрически. Лиофильные формы проверяются на содержание влаги (потеря в массе при высушивании), растворимость. Обязательно контролируется микробиологическая чистота. Проверяется загрязненность другими микроорганизмами, в т.ч. патогенными. Для этого готовят мазки и окрашивают их по Граму. Должны быть только грамположительные палочки, расположенные в коротких цепочках или беспорядочно. Либо проводят посев на среду Сабуро, агар Эндо или мясопептонный агар и культивируют при 37±1ºС в течение 8, 2 и 8 суток соответственно. Не должно быть роста микроорганизмов. Также проводится тест на специфическую безопасность. Для этого 5 белым мышам обоего пола массой 14–16 г вводят перорально по 0,5 мл суспензии, полученной путем растворения одной дозы в изотоническом растворе натрия хлорида. Наблюдают в течение 5 суток и фиксируют изменение массы мышей. В случае гибели хотя бы одной мыши или при снижении групповой массы после проведения испытания (в сравнении с исходной групповой массой), испытание повторяют на удвоенном количестве животных. |