Сабақ соңында студент қабілетті болады
жүктеу/скачать 231,13 Kb.
|
КАЗ методические рекомендации ПТЛ ТФП 2022 (копия)
- Бұл бет үшін навигация:
- Курс: 3 Пән
- Тезистер: Аэрозольдер
| ОП: ФӨТ
Кафедра: Фармацевтикалық технология Практикалық сабаққа арналған әдістемелік ңұсқаулар Тақырыб: Медициналық аэрозолдер. Аэрозолдерді өндіруде технологиялық сатылар. Аэрозолдерді орамдаудың сапасын бағалау. Курс: 3 Пән: Дәрілердін өндірістік технологиясы САБАҚ №9 Медициналық аэрозолдер. Аэрозолдерді өндіруде технологиялық сатылар. Аэрозолдерді орамдаудың сапасын бағалау. Тезистер: Аэрозольдер (грек тілінен. "AEG. - ауа және " zol. - ерітінді. лат. solutio-ерітінді) - газ тәрізді ортада ілінген сұйықтықтың немесе қатты бөлшектердің ең кішкентай тамшылары. Қысыммен қаптамалардың алғашқы қолданылуы XVII ғасырдың аяғына жатады, сода қоспалары сатылымда пайда бола бастаған кезде. Орыс химигі м. с. түс (1872-1919) аэрозоль ағынын алу үшін өзінің құрылғысын пайдаланды. Аэрозоль алуға арналған құрылғыларға алғашқы патенттер Норвегия мен АҚШ - та берілген-авторлар хлорометил мен хлорэтил металл немесе шыны пакеттерде қолдануды ұсынды. 1933-1934 жылдары АҚШ өрт сөндіргіштерде галоидты көмірсутектерді қолдануға патенттер берілді. Аэрозоль өнеркәсібінің қарқынды өсуі 1941 жылы, Екінші дүниежүзілік соғыс кезінде американдықтар фторсутектер, хлорсутектер және Инсектицидтер қоспалары бар "құдай бомбалары" деп аталатын қысымды пакеттерді патенттеген кезде басталды. Қазіргі уақытта өндірістің барлық салаларында сұйықтықтарды, ұнтақтарды, көбіктерді, пасталарды, кремдерді және т.б. бүрку үшін аэрозольді орау принципі қолданылады. олардың ішінде санитарлық-гигиеналық препараттар: сусабындар, тұрмыстық жәндіктерді жоюға арналған құралдар, репелленттер, дезодоранттар, косметика, ветеринарлық препараттар. Біздің елде тұрмыстық химия ассортиментіне кіретін аэрозольдер 1959 жылдан бастап шығарылады. фармацевтикалық аэрозольдердің өнеркәсіптік өндірісі алғаш рет Украинада ГНЦЛС тәжірибелік зауытында ұйымдастырылды. 1969 жылы "Ингалипт" препаратының алғашқы өнеркәсіптік партиясы шығарылды. Кейінгі жылдары "Стома" зауыттарында және фирмада аэрозоль өндірісі игерілді "Денсаулық" (Харьков қ.). Препараттардың осы тобының негізгі әзірлеушісі-ГНЦЛС медициналық аэрозоль зертханасы (жетекшісі - проф.г. С. Башура), онда 20-ға жуық аэрозольдік препараттар ("Ливиан", "Каметон", "Камфомен", "Гипозол" және т. б.) әзірленді және оларды одан әрі жетілдірудің негіздері қаланды. Аэрозоль термині Физикалық химия тұрғысынан қарастырылған кезде барлық аэроди-дисперсті жүйелерге қатысты. Технология бойынша, аэрозоль-бұл қысымды ауа өткізбейтін цилиндрде орналасқан дәрі. Медициналық тұрғыдан алғанда, әсері дисперсті күйде көрінетін дәрі-дәрмекті қолдану әдісі. Фармацевтикалық аэрозольдерді медициналық практикада қолданудың кең танымалдығы, ең алдымен, олардың жоғары терапиялық тиімділігімен, қолданудың қарапайымдылығымен және үнемділігімен анықталады. Аэрозольді дәрілік форманың артықшылықтары: 1. Аэрозольдерді қолдану ыңғайлы, эстетикалық, гигиеналық. 2. Дозалау құрылғыларын пайдалану кезінде дәрі-дәрмектің дәл дозасы қамтамасыз етіледі. 3. Дәрілік заттардың салыстырмалы түрде аз шығындарымен жылдам терапиялық әсерге әкеледі. 4. Аэрозоль цилиндрі герметикалық жабылған, бұл препараттың сырттан ластануын болдырмайды. 5. Аэрозоль цилиндрі препаратты кептіруден, жарық пен ылғалдың әсерінен қорғайды. 6. Сақтау мерзімі ішінде аэрозольдер стерильді болып қалады. 7. Көптеген манипуляциялармен қызмет көрсететін персоналдың саны азаяды. Аэрозольдердің кейбір кемшіліктері бар: - салыстырмалы түрде жоғары құны; - жоғары температура әсер еткенде немесе әсер еткенде цилиндрді жару мүмкіндігі; - манипуляция кезінде бөлменің ауасын дәрілік препараттармен және отынмен ластау. Алайда, кемшіліктерге қарамастан, аэрозольдерді медициналық тәжірибеде қолдану прогрессивті болып саналады. Аэрозольдердің сипаттамасы және жіктелуі Аэрозольді дәрі-дәрмектерді дайындауға арналған бастапқы заттар-бұл әртүрлі препараттар мен көмекші заттар, оларды қаптамадан олардың мақсатына сәйкес (теріге, ішке, тік ішекке, қынапқа) әр түрлі формада беруге мүмкіндік береді. Осыған байланысты г.С. Башура мен Я. и. Хаджай аэрозольдерге дәрілік форма ретінде нақты анықтама берді, аэрозольдердің барлық түрлерінің бірыңғай терминологиясы мен жіктелуін және оларды медициналық практикада қолдану әдістерін жасады. Дәрілік аэрозольдер фармацевтикалық және медициналық болып бөлінеді. Фармацевтикалық аэрозольдер-цилиндрден, клапан-бүріккіш жүйеден және цилиндрден отынның көмегімен шығаруға қабілетті әртүрлі консистенциялы мазмұннан тұратын дайын дәрілік форма. Аэрозоль құрамына дәрілік заттар, қосалқы заттар және бір немесе бірнеше отын кіреді. Мақсаты бойынша фармацевтикалық аэрозольдер ингаляциялық, отоларингологиялық, дерматологиялық, стоматологиялық, проктологиялық, гинекологиялық, офтальмологиялық, арнайы мақсаттағы (диагностикалық, қайта тұтқыр, гемостатикалық және т.б.) болып жіктеледі. Медициналық аэрозольдер-арнайы стационарлық қондырғылардың көмегімен алынған және негізінен ингаляциялық енгізуге арналған қатты немесе сұйық бөлшектер түріндегі бір немесе бірнеше дәрілік препараттардың аэрозольдері. Цилиндрлер және клапан бүріккіш құрылғылар Дәрілік заттарды аэрозоль күйіне келтіру үшін баллондар деп аталатын қысыммен жұмыс істейтін қаптамалар қолданылады. Құрылғының схемасы цилиндрден, клапаннан және дәрілік препараттың ерітіндісінен, суспензиясынан немесе эмульсиясынан және бүріккіш басы бар клапанмен герметикалық жабылған отыннан тұрады. Цилиндрден мазмұнды беру сифон түтігі арқылы клапан өзегінің саңылауына отын көмегімен жүзеге асырылады. Сығылған емес, сұйытылған газды отын ретінде қолданған жағдайда, резервуардағы қысым кем дегенде бір тамшы сұйық отын болғанша тұрақты болып қалады. Цилиндрлер жасалған материалға байланысты олар бірнеше топқа бөлінеді: металл, шыны, пластмасса және аралас. Цилиндрлердің әр түрінің кемшіліктері мен артықшылықтары бар. Оларды пайдалану кезінде негізінен құны, оларды өндіруге арналған материалдардың болуы, сондай-ақ белгілі бір өнімдерді орау мүмкіндігі ескеріледі. Қаптамалардың сыйымдылығы әртүрлі болуы мүмкін: сыйымдылығы 300 мл-мен шектелген шыныдан басқа 3 мл-ден 3 л-ге дейін. Металл цилиндрлер көбінесе алюминийден жасалады, олардың ішкі беті әртүрлі полимерлі материалдарды, коррозияға қарсы лактарды немесе сополимерлерді қолдана отырып, қорғаныш лактармен жабылған. Көптеген дәрілік заттар мен көптеген парфюмерлік және косметикалық өнімдерді металл цилиндрлерге енгізу мүмкін емес. Бұл заттарды орау үшін инертті материалдар қолданылуы керек. Шыны цилиндрлер NS-l және NS-2 маркалы бейтарап шыныдан жасалған, оларды қорғаныш полимерлі қабықпен жабады. Шыны цилиндрлерді жасау кезінде екі негізгі шартты ескеру қажет: цилиндрлер отын шығаратын ішкі қысымға төтеп беруі керек (кем дегенде 20 кгс/см2) және соққыға төзімділігі болуы керек: шыны аэрозольді цилиндрлермен жұмыс істеу қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін олар серпімді пленкалармен жабылған. Бұзылған жағдайда цилиндрдің сынықтары қабықпен ұсталады. Сонымен қатар, шыны цилиндрлер химиялық және термиялық төзімділікке ие болуы керек, әйнектің ішкі кернеуі болмауы керек, қабырғаларының, түбінің қалыңдығы біркелкі болуы керек және ең аз тегіс беттерге ие болуы керек. 3А полипропилен, Нейлон, полиэтилен, полиформальдегид, дельрин, целкон және т.б. пластикалық цилиндрлердің үлкен ассортименті шекарада қолданылады, бірақ бірқатар артықшылықтарға қарамастан, пластмассалар кейбір заттар мен отындардың өткізгіштігіне ие және өте үлкен, ішкі қысымда өз пішінін нашар сақтайды. Соңғы жылдары көптеген фирмалар жанармайсыз аэрозольді қаптамаларды ұсынады. Мазмұнды беру микро сорғының (механикалық бүріккіш бөтелке) көмегімен сығылған ауамен жүзеге асырылады, ол цилиндрдің мойнына бұралып, цилиндрде 5 атм дейін ауа қысымын тудырады. Мұндай жағдайларда жұқа дисперсті ағын сорғымен клапандардың кішкене өтуімен дамыған жоғары гидравликалық қысымды біріктіру арқылы алынады (бұл үшін лазерлік технологиялар қолданылады). Қазіргі уақытта мұндай қаптамалардың құны жоғары және оларды қолдану барлық препараттар үшін үнемді емес. Құрамында қатты заттар, пленка түзетін препараттар, көбік және басқалары бар суспензияларды бүрку үшін мұндай сорғылар жарамсыз. Аэрозольдің мақсаты, цилиндр құрамының күйі, оның консистенциясы, құрамы және енгізу жолы әр жағдайда клапан-бүріккіш жүйелердің әртүрлі, қатаң анықталған түрлерін қолдануды талап етеді. Аэрозоль қаптамасының клапаны Баллондағы 20 кгс/см2 дейінгі қысым кезінде оның герметикалығын және препаратты баллоннан эвакуациялауды қамтамасыз етуі тиіс. Клапан құрылғыларының көптеген конструкциялары бар. Олар үш белгіге жіктеледі: әрекет принципі, цилиндрге бекіту әдісі және мақсаты. Әрекет принципі бойынша олар топтарға жіктеледі: - бүріккіш басын тігінен төмен басқан кезде әрекет ететін серіппелі (серіппелі, өз кезегінде, бір реттік және көп реттік болып бөлінеді; үздіксіз және мөлшерлеу); - серіппесіз серіппелі, бүйірдегі бүріккіш басын басқан кезде әрекет етеді; - бұрандалы клапандар. Баллонға бекіту әдісі бойынша: - клапан корпусының тік қабырғаларын баллон мойнының бүйір жағының астына арнайы Цанг құрылғысымен (металл баллондар үшін)ашу арқылы баллонның стандартты саңылауына бекітілетін; - клапан корпусын немесе капсуланы арнайы қабырғаларға (шыны және пластмасса баллондар үшін)бұрау арқылы баллонның мойнына бекітілетін; - ыдыстың мойнына бұрандалы клапандар (бірнеше рет қолданылатын үлкен цилиндрлер үшін). Мақсаты бойынша: - сұйық өнімдер үшін стандартты; - көбік үшін; - тұтқыр өнімдер үшін; - ұнтақтар мен суспензиялар үшін; - арнайы мақсаттағы клапандар; - өлшеу клапандары; жүктеу/скачать 231,13 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|