МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Сыпучесть порошков
|
|
ОФС
|
|
|
Взамен ОФС.1.4.2.0016.15 «Степень сыпучести порошков»
|
В настоящей общей фармакопейной статье приведены методы оценки сыпучести порошков, наиболее часто применяемые в фармацевтической практике.
Под сыпучестью (текучестью) понимают способность частиц твёрдых порошкообразных веществ, материалов сыпаться (течь) под воздействием собственной силы тяжести. Для целей настоящей общей фармакопейной статьи под порошкообразными веществами, материалами (далее ‒ порошками), подразумеваются фармацевтические субстанции, вспомогательные вещества, их смеси, промежуточные продукты и другие материалы в виде твёрдых сыпучих веществ (порошков, гранул, сфероидов и т.п.), которые могут быть использованы при производстве лекарственных средств.
Область применения
Широкое использование порошков в фармацевтической промышленности для создания самых различных лекарственных форм лекарственных препаратов требует всесторонней оценки их технологических свойств, включая оценку характеристик сыпучести порошков. Работа по установлению связи между различными критериями сыпучести порошков и технологическим процессом производства лекарственных средств способствовала появлению большого количества методов испытаний для определения многогранных технологических характеристик порошков, например, сыпучести (текучести), плотности, прессуемости, пористости, смачиваемости и т.п.
Наиболее часто встречающиеся методы оценки сыпучести порошков и рекомендации, касающиеся их унификации, стандартизации, приведённые в настоящей общей фармакопейной статье, могут быть полезными при фармацевтической разработке, технологическом процессе производства лекарственных средств.
Достарыңызбен бөлісу: |