«С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» КЕАҚ НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА» Кафедра инженерных дисциплин и
надлежащих практик
Силлабус
Редакция: 1
Страница 13 из 45
11.
Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного
оборудования
https://vsc-pro.ru/services/validatsiya-i-kvalifikatsiya-chistykh-pomeshcheniy-
proizvodstvennogo-i-inzhenernogo-oborudovaniya/
12.
Уайт В. Технология чистых помещений. – М.: Клинрум, 2002. – 304 с.
http://booksshare.net/index.php?id1=4&category=chem&author=uayt-v&book=2002
13.
В.В. Береговых, Ж.И. Аладышева, Н.В. Пятигорская и др. Валидация в производстве
лекарственных средств. – М.: Ремедиум, 2019. – 328 с.
14.
http://catalogue.hyve.ru/ru-RU/exhibitorlist.aspx?project_id=473#
- выставка фармацевтического
оборудования
Вопросы для подготовки к занятию: 1.
Основные термины и понятия по предмету «Технологическое оборудование для фасовки и
упаковки лекарственных препаратов»;
2.
Общие понятия о механизации и автоматизации технологического процесса и процесса
упаковки;
3.
Требования к Фармацевтическому оборудованию в рамках GMP/GEP;
4.
Алгоритм проведения квалификации технологического оборудования и инженерных систем в
соответствии с требованиями GMP/GEP;
5.
Мировые
производители
фармацевтического
оборудования
(опытно-промышленное,
промышленное);
6.
Классификация, виды и типы упаковочного фармацевтического оборудования.
Формат проведения занятия: работа в малых группах,
вопрос – ответ.
Контроль занятия : Оценка суммативная выставляется из активности студента на занятии/устные
ответы,
ведения
конспекта,
докладов/презентации/рефератов,
тестирование,
решение
ситуационных задач.
