Таблеткалар келесі сапа көрсеткіштері бойынша бақыланады:
-идентификация;
-орташа массаның және массаның біртектілігі;
-құрам біртектілігі;
-қажалу;
-ұсақтауға төзімділік;
-ыдырау;
-еріту;
-кептіру кезінде немесе суда массаның жоғалуы;
-туыс қоспалар;
-микробиологиялық тазалық;
-сандық анықтау.
Капсулалар
Капсулалар - қатты немесе жұмсақ қабықшасы әр түрлі формадағы және сыйымдылықтағы қатты дәрілер, әдетте капсулаларда белсенді ингредиенттің бір дозасы болады. Капсулалар оральды қолдануға арналған.Капсула қабығы желатиннен немесе басқа заттардан жасалған.
Капсуланы келесідей жіктеуге болады:
- қатты капсулалар;
- жұмсақ капсулалар;
- ішек капсулалары;
- модификацияланған шығарылымы бар капсулалар;
Капсулалар келесі сапа көрсеткіштер бойынша бақыланады:
- қабықтың сипаттамасы және капсула құрамы;
- идентификация;
- массаның біртектілігі;
- құрам біртектілігі;
- туыстық қоспалар;
- ыдырау;
- еріту;
- кептіру кезінде немесе су кезінде массаның жоғалуы;
- микробиологиялық тазалық;
- сандық анықтау.
Тұрақтылықты сынауға қойылатын талаптарды үйлестіруге арналған материалдар
Тұрақтылықты сынауда еріткіштің енуіне мүмкіндік беретін, бірақ ерітіндінін жоғалуына жол бермейтін контейнерлер қолданылады. Еріткішті тасымалдау механизмі контейнерлердің бір бетін сініруден, контейнер материалы арқылы диффузиядан және еріткіштің екінші бетінен десорбциясынан тұрады.
Жартылай өткізгіш қаптаманын мысалдары: үлкен көлемді парентеральды препараттарға арналған полимерлі қаптар мен тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған жұмсак қаптар, сондай-ақ тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған ампулалар, бөтелкелер мен флакондар жатады.
Қатты дәрілік формаларды орау және сақтау.
Дәрiлiк заттың қаптамасы - дәрiлiк заттардың бүлiнуi мен жоғалуынан қорғау, сондай-ақ қоршаған ортаны ластанудан қорғау жолымен олардың айналымы процесiн қамтамасыз ететiн құрал немесе құралдар жиынтығы;
Таблеткалар, драже, түйіршіктер, капсулалар контурлық ыдысқа, шыны массадан және бұрандалы мойны бар полимерлі материалдардан жасалған банкаларға, үшбұрышты шайқағышы бар шыны массадан немесе дарттан жасалған банкаларға, дарттан жасалған түтіктерге оралады. Аталған контейнерлерге арналған тығындау құралдары ретінде бұрандалы пластикалық қақпақтар, Бұрандалы бұрандалы қақпақ, тығыздағыш элементі бар пластикалық тартылатын қақпақтар, резеңке тығыны бар алюминий қақпақтар, тығыздағыш элементі бар пластикалық тығындар, металл бұрандалы қақпақтар қолданылады.
