Изотоничность проверяем по борной и аскорбиновой кислотам. Изотоничность по рибофлавину не проверяем, так как его количество в глазных каплях минимальное
Изотоничность проверяем по борной и аскорбиновой кислотам. Изотоничность по рибофлавину не проверяем, так как его количество в глазных каплях минимальное 3. Масса борной кислоты = С% * V/ 100 = 2%*10/100 = 0,2
Масса аскорбиновой кислоты = 0,03
4. Е борн. к-ты/NaCl = 0,53
Е аск. к-ты/NaCl = 0,18
5. И = 0,2 * 0,53 + 0,03 * 0,18 = 0,16
6. 0,16 > 0,11
7. Капли гипертоничны
1.4. Особенности изготовления глазных капель в аптеке Особенности изготовления глазных капель регламентированы приказом МЗ РФ №751-н от 26.04.2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». К особенностям изготовления глазных капель относятся:
1. Глазные капли и растворы изготавливаются в асептических условиях массо-объемным методом на воде очищенной.
2. При изготовлении глазных капель и растворов лекарственные средства растворяются в стерильной емкости в рассчитанном объеме воды очищенной, при необходимости добавляются вспомогательные вещества, фильтруются с использованием разрешенных к применению фильтровальных материалов и установок.
3. При изготовлении малых объемов глазных капель лекарственные средства и вспомогательные вещества растворяются в части воды очищенной, полученный раствор фильтруется через предварительно промытый водой очищенной фильтровальный материал, затем через тот же фильтр профильтровывается оставшееся количество воды очищенной.
4. Глазные капли и растворы стерилизуются в соответствии с требованиями к режимам стерилизации.
5. В глазных каплях и растворах определяется отсутствие механических включений до и после стерилизации.
6. Растворы лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, готовятся в асептических условиях на стерильной воде очищенной без последующей стерилизации или с использованием стерилизации фильтрованием.
7. Глазные капли, содержащие наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильнодействующие вещества, обязательно подвергаются полному химическому контролю.
