Учебное пособие по междисциплинарному курсу
Требования государственной фармакопеи к глазным лекарственным формам
жүктеу/скачать 145,74 Kb.
|
ТÐÐФ. Ч. 3. УЧ. поÑ. Ð´Ð»Ñ Ð¾Ñ.-заоÑ.
- Бұл бет үшін навигация:
- Стерильность
| Требования государственной фармакопеи к глазным лекарственным формам
Согласно Государственной Фармакопеи XIV издания капли глазные – жидкие лекарственные формы, представляющие собой истинные растворы, растворы высокомолекулярных соединений, тончайшие суспензии или эмульсии, содержащие одно или более действующих веществ, предназначенные для инстилляции в глаз. Размер частиц в суспензиях от 10 до 12 микромикрон. К глазным каплям предъявляются требования: стерильность; стабильность; отсутствие механических частиц; изотоничность (комфортность) – это оптимальное значение pH и осмотическое давление равное давлению в слезной жидкости; пролонгированность действия. Оптимальное значение рН глазных лекарственных форм должно соответствовать рН слезной жидкости – 7,4. Значение рН может отличаться от оптимального, но должно находиться в пределах от 3,5 до 8,5. 1. Согласно ГФ, стерильность - необходимое требование для всех глазных лекарственных форм. Стерильность - отсутствие жизнеспособного микробного загрязнения. Стерильность глазных капель, приготовляемых в условиях аптеки, обеспечивается в результате неукоснительного соблюдения правил асептики, а также стерилизации этих растворов. Стерилизацией, или обеспложиванием, называется полное уничтожение в том или ином объекте жизнеспособной микрофлоры. При изготовлении глазных капель стерилизации подвергают посуду, вспомогательные материалы, исходные продукты и готовый раствор. Таким образом, работа по приготовлению глазных капель должна начинаться со стерилизации и заканчиваться ею. Стерилизация осуществляется физическими, механическими и химическими методами, указанными в частной статье, в соответствии со статьёй «Стерилизация» действующей ГФ. Стерильность достигается путём стерилизации одним из методов. Все глазные капли и примочки, выдерживающие стерилизацию, отпускаются из аптек только стерильными. Объясняется это тем, что глазные капли наносятся на конъюнктиву глаза, заносят инфекцию. Выделяют 3 способа стерилизации глазных капель, которые представлены в табл. 1. Таблица 1 жүктеу/скачать 145,74 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|