Учебное пособие по междисциплинарному курсу


Требования государственной фармакопеи к глазным лекарственным формам



бет5/29
Дата26.12.2023
өлшемі145,74 Kb.
#143812
түріУчебное пособие
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   29
Байланысты:
ТИЛФ. Ч. 3. УЧ. пос. для оч.-заоч.

Требования государственной фармакопеи к глазным лекарственным формам

Согласно Государственной Фармакопеи XIV издания капли глазные – жидкие лекарственные формы, представляющие собой истинные растворы, растворы высокомолекулярных соединений, тончайшие суспензии или эмульсии, содержащие одно или более действующих веществ, предназначенные для инстилляции в глаз.
Размер частиц в суспензиях от 10 до 12 микромикрон.
К глазным каплям предъявляются требования:

  • стерильность;

  • стабильность;

  • отсутствие механических частиц;

  • изотоничность (комфортность) – это оптимальное значение pH и осмотическое давление равное давлению в слезной жидкости;

  • пролонгированность действия.

Оптимальное значение рН глазных лекарственных форм должно соответствовать рН слезной жидкости – 7,4. Значение рН может отличаться от оптимального, но должно находиться в пределах от 3,5 до 8,5.
1. Согласно ГФ, стерильность - необходимое требование для всех глазных лекарственных форм. Стерильность - отсутствие жизнеспособного микробного загрязнения. Стерильность глазных капель, приготовляемых в условиях аптеки, обеспечивается в результате неукоснительного соблюдения правил асептики, а также стерилизации этих растворов.
Стерилизацией, или обеспложиванием, называется полное уничтожение в том или ином объекте жизнеспособной микрофлоры.
При изготовлении глазных капель стерилизации подвергают посуду, вспомогательные материалы, исходные продукты и готовый раствор.
Таким образом, работа по приготовлению глазных капель должна начинаться со стерилизации и заканчиваться ею.
Стерилизация осуществляется физическими, механическими и химическими методами, указанными в частной статье, в соответствии со статьёй «Стерилизация» действующей ГФ.
Стерильность достигается путём стерилизации одним из методов. Все глазные капли и примочки, выдерживающие стерилизацию, отпускаются из аптек только стерильными. Объясняется это тем, что глазные капли наносятся на конъюнктиву глаза, заносят инфекцию. Выделяют 3 способа стерилизации глазных капель, которые представлены в табл. 1.

Таблица 1




Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   29




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет