А. +апробация протоколов и руководств

83. На каком этапе разработки клинических руководств (КР) и протоколов диагностики и лечения (ПДЛ) полученные после апробации замечания направляются в ведущую организацию, где они проходят первичную обработку и выборку по соответствиям нозологиям, а затем предоставляются для изучения имеющимся в рабочих группах разработчикам – специалистам соответствующих профилей, осуществляющих разработку первичных КР и ПДЛ?

84. На каком этапе разработки клинических руководств (КР) и протоколов диагностики и лечения (ПДЛ) образцы КР и ПДЛ оцениваются экспертным советом по окончании их доработки в ведущей организации, либо, при необходимости, привлекаемыми экспертным советом независимыми внешними экспертами?

85. Приводит ли применение ИГК (ингаляционных глюкокортикостероидов) у больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) к снижению частоты обострения по сравнению с отсутствием лечения? Какой из перечисленных ответов соответствует вмешательству согласно принципу PICO?

1. 
   больные с ХОБЛ
   
2. 
   +применение ИГК
   
3. 
   снижение частоты обострения
   
4. 
   отсутствие лечения
   
5. 
   по сравнению с отсутствием лечения
   

86. Приводит ли применение ИГК (ингаляционных глюкокортикостероидов) у больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) к снижению частоты обострения по сравнению с отсутствием лечения? Какой из перечисленных ответов соответствует исходу согласно принципу PICO?

1. 
   больные с ХОБЛ
   
2. 
   применение ИГК
   
3. 
   +снижение частоты обострения
   
4. 
   отсутствие лечения
   
5. 
   по сравнению с отсутствием лечения
   

87. Приводит ли применение ИГК (ингаляционных глюкокортикостероидов) у больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) к снижению частоты обострения по сравнению с отсутствием лечения? Какой из перечисленных ответов соответствует сравнению согласно принципу PICO?

1. 
   больные с ХОБЛ
   
2. 
   применение ИГК
   
3. 
   снижение частоты обострения
   
4. 
   хроническая обструктивная болезнь легких
   
5. 
   +отсутствие лечения
   

88. На какой срок субъекту здравоохранения, прошедшему аккредитацию, выдается свидетельство об аккредитации?

89. Необходимо провести исследование по изучению антропометрических показателей у здоровых школьников в возрасте 12-13 лет. Какое исследование лучше всего ответит на этот вопрос?

1. 
   серия случаев
   
2. 
   +поперечное исследование
   
3. 
   исследование типа «случай-контроль»
   
4. 
   когортное исследование
   
5. 
   рандомизированное контролируемое исследование
   

90. Необходимо провести исследование эффективности нового лекарственного обезболивающего средства А для лечения заболевания по сравнению с другим средством В. Какое исследование лучше всего ответит на этот вопрос?

1. 
   описание серии случаев
   
2. 
   поперечное исследование
   
3. 
   исследование типа «случай-контроль»
   
4. 
   когортное исследование
   
5. 
   +рандомизированное контролируемое исследование
   

91. Какой тип исследования будет оптимальным для изучения причины возникновения заболеваний, прогноза и выявления факторов риска?

1. 
   +когортное исследование (проспективное)
   
2. 
   исследование типа «случай – контроль»
   
3. 
   поперечное исследование
   
4. 
   исследование серии случаев или описательное
   
5. 
   историческое когортное исследование
   

92. Какое исследование необходимо провести, чтобы выяснить эффективность комбинированной терапии сальметеролом и флутиказоном при ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)?

1. 
   когортное исследование
   
2. 
   исследование типа «случай-контроль»
   
3. 
   +рандомизированное контролируемое исследование
   
4. 
   описание случая
   
5. 
   поперечное исследование
   

93. Какое исследование выполняется в относительно короткий промежуток времени и для оценки распространенности того или иного исхода, варианта течения заболевания, использования метода диагностики или способа оказания помощи путем проведения наблюдений, измерений, интервью?

1. 
   +поперечное исследование
   
2. 
   когортное исследование
   
3. 
   рандомизированное клиническое исследование
   
4. 
   исследование типа «случай-контроль»
   
5. 
   описание серии случаев
   

94. Какое исследование необходимо провести, чтобы выяснить предотвращает ли прием ацетилсалициловой кислоты повторный инфаркт миокарда?

1. 
   когортное исследование
   
2. 
   исследование типа «случай-контроль»
   
3. 
   +рандомизированное контролируемое исследование
   
4. 
   описание случая
   
5. 
   поперечное исследование
   

95. Какое исследование необходимо провести, чтобы выяснить улучшает ли качество жизни применение винпоцетина у больных с хроническим нарушением мозгового кровообращения?

1. 
   когортное исследование
   
2. 
   исследование типа «случай-контроль»
   
3. 
   +рандомизированное контролируемое исследование
   
4. 
   описание случая
   
5. 
   поперечное исследование
   

96. Какой проспективный дизайн исследования следует запланировать для выявления взаимосвязи между длительным приемом поливитаминов и развитием инвазивного рака молочной железы?

1. 
   +Когортное исследование
   
2. 
   Исследование типа «случай- контроль»
   
3. 
   Рандомизированное клиническое исследование
   
4. 
   Описательные испытания
   
5. 
   Перекрестно-секциональное исследование
   

97. Целью исследования было оценить эффективность двух распространенных антибактериальных средств (амоксициллина/клавуланата и цефуроксима) при проведении антибактериальной монотерапии у больных с деструктивным калькулезным холециститом. Все больные были моложе 80 лет.
Больные рандомизированы на 2 группы псевдослучайным способом (в основу положены личные предпочтения оперирующего врача при назначении антибактериального препарата). В первой группе назначался амоксициллин/клавуланат, во второй - цефуроксим в виде монотерапии внутривенно. Какой дизайн исследования описан?

1. 
   Когортное исследование
   
2. 
   Исследование типа «случай- контроль»
   
3. 
   Рандомизированное контролируемое исследование
   
4. 
   +Нерандомизированное контролируемое исследование
   
5. 
   Перекрестно-секциональное исследование
   

1. 
   Поперечное исследование
   
2. 
   +Исследование типа «случай-контроль»
   
3. 
   Описание серии случаев
   
4. 
   Когортное исследование
   
5. 
   Рандомизированное контролируемое исследование
   

99. Приводит ли применение В-адреноблокаторов у пожилых людей с артериальной гипертензией к снижение смертности? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

1. 
   Поперечное исследование
   
2. 
   Исследование типа «случай-контроль»
   
3. 
   Описание серии случаев
   
4. 
   Когортное исследование
   
5. 
   +Рандомизированное контролируемое исследование
   

100. Целью исследования является установление взаимосвязи между заболеванием краснухой беременных женщин и появлением врожденных уродств у их детей путем прведения ретроспективного анализа историй болезней данных женщин. Какой дизайн исследования описан в данном примере?

1. 
   Поперечное исследование
   
2. 
   +Исследование типа «случай-контроль»
   
3. 
   Описание серии случаев
   
4. 
   Когортное исследование
   
5. 
   Рандомизированное контролируемое исследование
   

1.Какая область клинических исследований касается выяснения ценности тестов, применяемых к большим группам людей, позволяющих выявить заболевания на ранней стадии?

1. 
   Лечение
   
2. 
   Диагностика
   
3. 
   +Скрининг
   
4. 
   Прогноз
   
5. 
   Этиология
   

2.Каким главным свойством должна обладать выборка из популяции?

1. 
   + Репрезентативностью
   
2. 
   Презентабельностью
   
3. 
   Достоверностью
   
4. 
   Динамичностью
   
5. 
   Идентичностью
   

3.Существуют различные способы проведения рандомизации. Какой принцип рандомизации является наилучшим?

1. 
   +Использование таблиц случайных чисел
   
2. 
   Рандомизация по последней цифре дня рождения пациента
   
3. 
   Последовательное размещение (пациент А - в 1 группу, пациента В – во 2 группу и т.д.)
   
4. 
   По дате поступления в клинику
   
5. 
   По номеру медицинской карты
   

4.Какой компонент является обязательным при формулировании клинического вопроса по принципу PICO, касающегося диагностики?

1. 
   Лечение
   
2. 
   Тип исследования
   
3. 
   +Вмешательство
   
4. 
   Уровень доказательности
   
5. 
   Смертность
   

1. 
   Клиническое неконтролируемое исследование
   
2. 
   Исследование типа «случай-контроль»
   
3. 
   Поперечное исследование
   
4. 
   +Клиническое контролируемое исследование
   
5. 
   Описательное клиническое исследование
   

6.В каком клиническом исследовании активность нового вмешательства сравнивается с плацебо в параллельных группах или перекрёстном исследовании?

1. 
   Когортное исследование
   
2. 
   +Плацебо-контролируемое исследование
   
3. 
   Неконтролируемое
   
4. 
   Слепое исследование
   
5. 
   Открытое исследование
   

7.Как называют благоприятный эффект в ответ на вмешательство независимо от того, было ли оно настоящим или плацебо (пустышкой), связанный с психологическим действием на больного?

1. 
   Эффект бабочки
   
2. 
   Эффект Джекобса
   
3. 
   Положительный эффект
   
4. 
   +Плацебо-эффект
   
5. 
   Стандартный эффект
   

8.Какому исследованию характерна математическая суммация результатов нескольких исследований, с целью получения обобщенной оценки и выявления, изучения и объяснения различий (неоднородности, гетерогенности)?

1. 
   Систематический обзор
   
2. 
   +Мета-анализ
   
3. 
   Анализ рисков
   
4. 
   Коэффициент различий
   
5. 
   Доверительный интервал
   

9.Как называется исследование, проводимое по материалам, полученным в прошлом или по сведениям, получаемым в момент исследования о прошлом, т.е. исходы наступили до того, как оно было начато?

1. 
   Проспективное исследование
   
2. 
   Открытое простое исследование
   
3. 
   +Ретроспективное исследование
   
4. 
   Когортное исследование
   
5. 
   Слепое исследование
   

10.Какой вариант ответа следует отнести к уровню A согласно традиционной иерархии доказательств в клинической эпидемиологии?

1. 
   Когортное исследование
   
2. 
   Исследование типа «случай-контроль»
   
3. 
   +Мета-анализ
   
4. 
   Описание серии случаев
   
5. 
   Поперечное исследование
   

11.Какой вариант ответа следует отнести к уровню B согласно традиционной иерархии доказательств в клинической эпидемиологии?

1. 
   + Когортное исследование
   
2. 
   Исследование типа «случай-контроль»
   
3. 
   Мета-анализ
   
4. 
   Описание серии случаев
   
5. 
   Поперечное исследование
   

1. 
   Когортное исследование
   
2. 
   Мета-анализ
   
3. 
   Описание серии случаев
   
4. 
   Поперечное исследование
   
5. 
   +Исследование типа «случай-контроль»
   

13.Дизайну, какого клинического исследования характерно описание группы больных, объединенных общим признаком, обычно при отсутствии исследовательской гипотезы?

1. 
   Контролируемое клиническое исследование
   
2. 
   Поперечное исследование
   
3. 
   + Описание серии случаев
   
4. 
   Исследования типа «случай-контроль»
   
5. 
   Перекрестное исследование
   

14.Какое исследование выполняется в относительно короткий промежуток времени, как правило, для оценки распространенности того или иного исхода, варианта течения заболевания, использования метода диагностики или способа оказания помощи путём проведения наблюдений, измерений, интервью (анкетирования)?

1. 
   Контролируемое клиническое исследование
   
2. 
   + Поперечное исследование
   
3. 
   Когортное исследование
   
4. 
   Исследования типа «случай-контроль»
   
5. 
   Перекрестное исследование
   

15.Какому термину соответствует - систематически разрабатываемые утверждения, помогающие врачам и больным принимать правильные клинические решения в определенных клинических ситуациях?

1. 
   + Клинические рекомендации
   
2. 
   Клинические алгоритмы
   
3. 
   Клинические доклады
   
4. 
   Клинические исследования
   
5. 
   Клинические статьи
   

16.Какому дизайну исследования характерны недостатки: трудоемки, так как проводятся продолжительное время и вовлекается большое количество людей; требуют значительных финансовых затрат; не могут использоваться при редких заболеваниях?

1. 
   Исследования типа «случай-контроль»
   
2. 
   Рандомизированные контролируемые исследования
   
3. 
   Поперечные исследования
   
4. 
   + Когортные исследования
   
5. 
   Мета-анализ, систематический обзор
   

17.Какая наука позволяет осуществлять прогнозирование для каждого конкретного пациента на основании изучения клинического течения болезни в аналогичных случаях с использованием строгих научных методов изучения групп больных для обеспечения точности прогнозов?

1. 
   Клиническая микробиология
   
2. 
   Клиническая фармакокинетика
   
3. 
   Клиническая фармакодинамика
   
4. 
   Клиническая биохимия
   
5. 
   +Клиническая эпидемиология
   

18.Как называется большая группа людей, проживающих в определенном географическом регионе или обладающих некоторым общим признаком?

1. 
   Нация
   
2. 
   + Популяция
   
3. 
   Выборка
   
4. 
   Народ
   
5. 
   Народность
   

19.В чем заключается основной этический принцип проведения клинических исследований?

1. 
   должен быть разработан план и дизайн исследования, удовлетворяющий цели и задачам исследования
   
2. 
   должны быть выбраны клинические базы, удовлетворяющие методологии клинического исследования
   
3. 
   +включение в клиническое исследование может проводиться только с письменного информированного согласия потенциального участника исследования
   
4. 
   участники клинического исследования должны быть распределены в экспериментальную и контрольную группы случайным образом (рандомизация)
   
5. 
   количество участников клинического исследования должно быть достаточным для получения статистически достоверных результатов
   

20.Какой вариант ответа следует отнести к уровню D согласно традиционной иерархии доказательств в клинической эпидемиологии?

1. 
   Когортное исследование
   
2. 
   Мета-анализ
   
3. 
   +Описание серии случаев
   
4. 
   Поперечное исследование
   
5. 
   Исследование типа «случай-контроль»
   

21.Какие критерии обуславливают высокую достоверность медицинской информации?

1. 
   +информация основана на результатах нескольких независимых клинических испытаний с совпадением результатов, обобщенных в систематических обзорах.
   
2. 
   информация основана на результатах по меньшей мере нескольких независимых, близких по целям клинических испытаний
   
3. 
   информация основана на результатах одного клинического испытания.
   
4. 
   информация основана гипотетически
   
5. 
   информация основана на результатах клинических испытаний, проводимых на животных
   

22.Какой из перечисленных критериев относится к правильно проведённому исследованию?

1. 
   Пациенты в ходе исследования подвергаются неоправданному риску.
   
2. 
   Происходит неэффективное использование ресурсов (финансов, времени исследователей), которые могли бы быть потрачены на решение более важных проблем.
   
3. 
   После публикации неверных результатов дальнейшие исследования направляются в неправильное русло.
   
4. 
   Применение неверных результатов исследования в медицинской практике способно причинить вред пациентам.
   
5. 
   + Применение результатов правильно организованных исследований признаются научно обоснованными, то есть доказательными.
   

23.Что явилось основной предпосылкой возникновения доказательной медицины?

1. 
   Нехватка финансовых ресурсов, связанная с экономическим кризисом
   
2. 
   Ухудшение качества медицинской помощи
   
3. 
   +Увеличение объема научной медицинской информации, а также нехватка финансовых ресурсов, связанная с ростом расходов на здравоохранение
   
4. 
   Нехватка медицинских кадров
   
5. 
   Введение протоколов лечения и клинических руководств в медицинскую практику
   

24.Какой письменный документ подтверждает желание человека принимать участие в клиническом исследовании после того, как он был проинформирован обо всех деталях исследования?

1. 
   Анкета участника исследования
   
2. 
   Протокол исследования
   
3. 
   Индивидуальная регистрационная форма
   
4. 
   Описание всех компенсаций для участника исследования за участие в исследовании
   
5. 
   + Информированное согласие
   

25.До начала клинического исследования, в каком уполномоченном органе оно должно пройти обязательную экспертизу на вопрос получения одобрения и дальнейшего мониторинга за соблюдением прав участников исследования?

1. 
   Всемирная организация здравоохранения
   
2. 
   Местный департамент здравоохранения
   
3. 
   Администрация клинической базы, где планируется проведение исследования
   
4. 
   Департамент фармацевтического контроля и контроля качества медицинских услуг
   
5. 
   + Независимый комитет по этике