2.Фармакологические свойства А. Фармакодинамика
1. Фармакодинамические свойства ВСЕХ активных компонентов.
2. Механизм (первичная фармакологическая реакция) главного фармакологического (терапевтического) действия и возможных нежелательных эффектов.
3. Токсикологическая характеристика (включая тератогенность, мутагенность, канцерогенность и др.).
4. Зависимость особенностей действия (модальности) при различных формах и стадиях течения болезни, от возраста, пола, у беременных, кормящих, при нарушениях фун-кций различных органов (ЖКТ, ССС, печени, почек, др.)
Б. Фармакокинетика
1. Всасывание (тип, характер, скорость, полнота).
2. Распределение (связывание, накопление, проникновение).
3. Метаболизм (место, скорость и степень метаболизма, активность метаболитов, AUC, Смах, Тмах, Т1/2).
4. Выведение (пути, характер экскрета, скорость, кумуляция).
3.Показания к применению 1. Перечень КОНКРЕТНЫХ заболеваний, синдромов и симптомов по МКБ-Х
2. Возможность применения у детей (с указанием возраста), у людей пожилого возраста, беременных и кормящих.
4. Способ применения и дозы Для каждого пути введения –
Разовая доза (желательно - из расчета на площадь поверхности тела или массу тела пациента)