Микробқа қарсы әсер ететін дәрілік заттардың стерильділігі мембраналық фильтрлеу арқылы анықталады: зерттелетін препарат сүзгіленгеннен кейін бөліктерге бөлініп, ұсталған микроорганизмдерді өсіру үшін сұйық қоректік ортаға енгізіледі. Өсу болмаған кезде препарат стерильді болып саналады.
Әдетте зарарсыздандыруды қажет етпейтін дәрі-дәрмектерде микроорганизмдер болады, сондықтан олар микробиологиялық тазалыққа тексеріледі:
1 г немесе 1 мл препаратта өміршең бактериялар мен саңырауқұлақтарды сандық анықтауды жүргізу;
стерильді емес дәрі-дәрмектерде болмауы керек санитарлық-индикативті микроорганизмдерді (enterobacteria, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus) анықтау.
Ішке қабылдауға арналған 1 г немесе 1 мл дәрілік шикізат құрамында 1000 бактериядан аспау керек.
Таблеткаларда:
жалпы ластану бір таблеткаға 10 мың микробтық жасушадан аспауы керек.
Дәрілік заттармен ластанудың негізгі көздері:
шикізат (көбінесе өсімдік және жануар тектес),
технологиялық су,
өндірістік жабдық,
өндірістік үй-жайлардағы ауа,
жұмысшы құрам,
контейнерлер мен дайын өнімді орау.
Препараттың микробтық ластануы олардың тұрақтылығын бұзуы және оны қабылдаған адамда ауру тудыруы мүмкін. Клиникалық тәжірибеде аурудың келесі жағдайлардан туындаған белгілі жағдайлары бар:
