1. Цели освоения дисциплины: Целью
жүктеу/скачать 2,45 Mb. Pdf көрінісі
|
|
8 семестр Тема 1. Основные понятия и термины фармацевтической технологии. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Производственный регламент. Правила GMP. Приказы МЗ РФ и другие документы. Материальный баланс. Тестовый контроль Выберите правильный ответ. 1. ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НОРМИРУЕТСЯ ДОКУМЕНТАМИ 1) требованиями ВОЗ 2) технологическим регламентом 3) рецептом 4) инструкцией 5) лицензией 2. РАСХОДНЫЙ КОЭФФИЦИЕНТ ‒ ЭТО 1) количество вещества, используемое для получения заданного количества препарата 2) отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта 3) отношение массы готового продукта к массе исходных материалов 4) отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов 5) сумма масс потерь и исходного материала 3. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ НЕ ВКЛЮЧАЕТ РАЗДЕЛ 1) характеристика готового продукта 2) технологическая схема производства 3) аппаратурная схема производства 4) спецификации оборудования 5) химическая схема стабилизации лекарственных препаратов 4. ПРАВИЛА GMP НЕ РЕГЛАМЕНТИРУЮТ 1) фармацевтическую терминологию 2) требования к биологической доступности препарата 3) требования к зданиям и помещениям фармпроизводства 4) требования к персоналу 5) необходимость валидации Тема 2. Характеристика порошкообразных материалов. Измельчение. Сита. Дозирование сыпучих материалов. Устный опрос. Вопросы для собеседования. 1.Назначение, виды измельчения в фармацевтическом производстве и принципы выбора измельчающих машин. 2.Технологическое оборудование, предназначенное для разделения сыпучих материалов по степени их измельчённости и получение навыков по нахождению фракционного состава порошков. 3.Изучение оборудования, предназначенного для смешивания и дозирования сыпучих материалов, принципов их работы. 4.Устройство и принцип работы раздавливающих машин. 5.Устройство и принцип работы ударно-центробежных мельниц. 6.Устройство и принцип работы барабанных Тема 3. Таблетки. Характеристика. Номенклатура. Вспомогательные вещества, используемые при таблетировании. Тестовый контроль жүктеу/скачать 2,45 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|