Технология лекарственных форм –наука о теоретических основах и производственных процессах переработки лекарственных средств в лекарственные препараты путем придания им определенной лекарственной формы.
1. Основные термины и понятия технологии лекарств
ФЗ «Об обращении ЛС» от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ
Биологически активное вещество
Фармацевтическая субстанция
(ЛВ, ЛС)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат
Вспомогательные вещества
Лекарственное растительное сырье растительного и животного происхождения
Синтетические продукты
Фасовка и упаковка
Разрешение
Рег№
Норм. документация
2. Задачи технологии ЛС
Учебные задачи
изучение теоретических основ создания ГЛС;
приобретение профессиональных знаний, умений и навыков в области заводского производства ЛП.
Научные задачи
проведение фундаментальных комплексных исследований в области технологии, биофармации и фармакокинетики лекарственных средств;
разработка новых видов лекарственных форм и совершенствование существующих;
создние пролонгированных лекарственных препаратов, а также лекарственных форм, применяемых в педиатрической и гериатрической практике;
изыскание новых вспомогательных веществ;
использование современного упаковочного материала;
расширение исследований по механизации и автоматизации технологических процессов производства ЛП в аптеках.
3. Основные этапы создания лекарственных препаратов