•
Механикалық қосындылары
•
рН
•
Стерильдігі
•
Уыттылығы
•
Тұрақтылық
•
Тұтқырлығы
•
Бактериялық эндотоксиндер немесе пирогендер
•
Микробқа қарсы консерванттар.
10.Ампулалар. Жалпы сипаттамалары. Ампулаларды толтыру үшін дайындау
(ампулаларды ашу, ампулаларды күйдіру, ампулаларды жуу және кептіру тәсілдері,
стерилдеу). Ампулаларға қойылатын талаптар.
Ампула –
химиялық таза заттарды немесе стерильді препараттарды сақтауға арналған
герметикалық ыдыс. Ампулаларға қойылатын талаптар: түссіздік, мөлдірлік; механикалық
қоспаның болмауы; балқыту қабілеті-ампулаларды тығыздау үшін;суға төзімділік;
механикалық беріктік;
Ампулаларды толтыруға дайындау келесі кезеңдерден тұрады:
капиллярларды ашу,
ампулаларды тазарту, ампулаларды жуу, оларды кептіру және зарарсыздандыру.
Капиллярларды ашу.
Шыны қалыптаушы автоматтардағы зауыттарда өндіріс
процесінде ампулалардың капиллярлары кесіледі. Ол үшін машиналарға немесе олардың
жанына орнатылған арнайы приставкалар қолданылады.
Ампулаларды тазарту.
1.
Алдын- ала фильтрлеу – көлемі 30 мл ден үлкен затты тазалау үшін.
2.
Жұқа фильтрлеу – 30мкмден 5 мкм бөлшектерді, микроорганизмдерді тазалау үшін
3.
Микрофильтрлеу – микроорганизмдерді тазалау
4.
Ультрафильтрлеу – пирогендер мен 0,1-0,001 мкм бөлшектерді тазалау үшін
5.
Кері осмостық – молекулалық дәрежеде молекулалық салмағы 500-ден кем
заттарды бөлу үшін.
Достарыңызбен бөлісу: