1. Дәрілік қалыптар. Жіктелуі. Дәрілік қалыптарға қойылатын жалпы талаптар және оларды қамтамасыз ету әдістері


 Ампулалар мен флакондардағы инъекцияға арналған ерітінділер сапасының



Pdf көрінісі
бет13/28
Дата30.12.2023
өлшемі0,77 Mb.
#145128
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   28
Байланысты:
птл дайыны 23

9. Ампулалар мен флакондардағы инъекцияға арналған ерітінділер сапасының 
көрсеткіштері. Инъекциялық ерітінділерді тұрақтандыру.
Ампуладағы инъекциялық ерітінділер
әртүрлі дәрілік заттармен кеңінен қолданылатын 
дәрілік зат болып табылады және басқа дәрілік формаларға қарағанда белгілі бір 
артықшылықтарға ие. Олар парентеральды қолдануға арналған дәрілік формаларға 
жатады.
Ерітінділердің апирогендігін, рН, түстілігін, тазалығын тексеру. 
Сапа көрсеткіштеріне жатады:
• 
Сипаттамасы 
• 
Ұқсас қоспалар 
• 
Сандық анықтау
• 
Түстілігі 
• 
Мөлдірлігі 


• 
Механикалық қосындылары 
• 
рН 
• 
Стерильдігі 
• 
Уыттылығы
• 
Тұрақтылық
• 
Тұтқырлығы 
• 
Бактериялық эндотоксиндер немесе пирогендер 
• 
Микробқа қарсы консерванттар. 
10.Ампулалар. Жалпы сипаттамалары. Ампулаларды толтыру үшін дайындау 
(ампулаларды ашу, ампулаларды күйдіру, ампулаларды жуу және кептіру тәсілдері, 
стерилдеу). Ампулаларға қойылатын талаптар. 
Ампула – 
химиялық таза заттарды немесе стерильді препараттарды сақтауға арналған 
герметикалық ыдыс. Ампулаларға қойылатын талаптар: түссіздік, мөлдірлік; механикалық 
қоспаның болмауы; балқыту қабілеті-ампулаларды тығыздау үшін;суға төзімділік; 
механикалық беріктік;
Ампулаларды толтыруға дайындау келесі кезеңдерден тұрады:
капиллярларды ашу, 
ампулаларды тазарту, ампулаларды жуу, оларды кептіру және зарарсыздандыру. 
Капиллярларды ашу.
Шыны қалыптаушы автоматтардағы зауыттарда өндіріс 
процесінде ампулалардың капиллярлары кесіледі. Ол үшін машиналарға немесе олардың 
жанына орнатылған арнайы приставкалар қолданылады. 
Ампулаларды тазарту.
1.
Алдын- ала фильтрлеу – көлемі 30 мл ден үлкен затты тазалау үшін.
2.
Жұқа фильтрлеу – 30мкмден 5 мкм бөлшектерді, микроорганизмдерді тазалау үшін 
3.
Микрофильтрлеу – микроорганизмдерді тазалау 
4.
Ультрафильтрлеу – пирогендер мен 0,1-0,001 мкм бөлшектерді тазалау үшін 
5.
Кері осмостық – молекулалық дәрежеде молекулалық салмағы 500-ден кем 
заттарды бөлу үшін.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   28




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет