1. Дәрілік қалыптар. Жіктелуі. Дәрілік қалыптарға қойылатын жалпы талаптар және оларды қамтамасыз ету әдістері
жүктеу/скачать 0,77 Mb. Pdf көрінісі
|
птл дайыны 23
- Бұл бет үшін навигация:
- 13. Таблеткалардың дәрілік қалып ретіндегі сипаттамасы. Таблеткалардың түрлері мен номенклатурасы. Таблеткалар сапасына қойылатын ҚР МФ талаптары. 100%
| Ұнтақтардың сапасын бағалау.
1.Қаптаманы тексеру: қаптаманың ұнтақ ингредиенттерінің қасиеттеріне сәйкестігі, капсуланы айналдыру кезінде төгілудің болмауы. 2.Ресімдеу: негізгі заттаңбалар мен ескерту жазбаларының болуы, олардың дұрыс толтырылуы. 3.Органолептикалық бақылау: сыртқы түрі, иісі, түсі, олардың ұнтақ ингредиенттеріне сәйкестігі, механикалық қоспалардың болмауы тексеріледі. 4.Физикалық бақылау: массадағы ауытқу, оның ішінде жекелеген дозалар массасындағы ауытқу, сондай-ақ дозалар саны. 5.Біртектілік: өндіріс процесінде, сондай-ақ өндіруден кейін визуалды. 6.Сусымалылығы: ұнтақты бір капсуладан екіншісіне құйған кезде бітеліп қалмау керек. Бос беттік энергия қоры дәрілік қалыптар технологиясында үлкен маңызы бар, өйткені ол дәрілік заттардың емдік активтілігін жоғарлатады. Бұл термодинамиканың екінші заңы бойынша әрбір дене бос беттік энергияның кішіреюіне ұмтылады, яғни майда ұсақталған дәрілік заттар тезірек сіңіріледі, ериді жане т.б. Дәрілік заттар бөлшектерінің мөлшерін кішірейту аркылы емдік әсерін жоғарлату кез - келген дерілік калыптарда байқалады - суспензия, жағылмаларда жане т.б. Сондықтан ұсактау кезінде емдік әсерін жоғары мақсатында технологиялық және қабылдау ережелерін сақтау кажет. 13. Таблеткалардың дәрілік қалып ретіндегі сипаттамасы. Таблеткалардың түрлері мен номенклатурасы. Таблеткалар сапасына қойылатын ҚР МФ талаптары. 100% Таблеткалар-бір немесе бірнеше дәрілік заттарды сығымдайтын қатты дозаланған дәрілік түрі. Таблеткалардың жіктелуі Дәрілік заттардың мақсатына байланысты таблеткалардың келесі топтары бөлінеді: 1) ауызша - ішке қолданылады, сумен жуылады. Заттар асқазанның немесе ішектің шырышты қабығымен сіңеді. Кейде олар суда алдын-ала ерітіледі немесе аузында шайнайды. Ауызша таблеткалар-бұл таблеткалардың негізгі тобы; 2) сублингвальды және щек таблеткалары-дәрілік заттардың ауыз қуысының шырышты қабығымен біртіндеп босатылуын және сіңуін қамтамасыз етеді; 3) қынаптық (арнайы мақсаттағы таблеткалар) - per vagina енгізіледі; 4) имплантация - имплантация үшін қолданылады (тері астына, бұлшықет ішіне). Емдік әсерін ұзарту мақсатында дәрілік заттардың баяу сіңуіне есептелген; 5) ex tempore дәрілік түрлерін (мысалы, натрий хлоридінің изотоникалық ерітіндісі, Рингер-Локк ерітіндісі, шаю, шприцтеу) дайындауға арналған асу таблеткалары Құрамы бойынша қарапайым (бір компонентті) және күрделі (көп компонентті). Алу әдісіне сәйкес таблеткалар бөлінеді : Престелген, Тритурациялық, т.б Артықшылықтары: қолдану ыңғайлы, дәл дозалануы, сақтау мерзімі ұзақ, тұрақты, тасымалдауға ыңғайлы, жағымсыз иіс, дәмді жасыру мүмкіндігі. Кемшіліктері: әсері баяу, естен танғанда, ұүсу кезінде қолдану мүмкін емес, ұзақ сақтау кезінде цементтенуі мүмкін, т. б Фармацевтика өнеркәсібі шығаратын таблеткаларға мынадай негізгі техникалық талаптар қойылады: а) таблеткалар берік болуы керек; б) таблеткалар сұйық ортада тез ыдырауы керек (ұзақ әсер ететін таблеткаларды қоспағанда); в) орташа салмақтан ауытқу МФ бойынша рұқсат етілген шектен аспауы тиіс; г) таблеткадағы дәрілік заттың дозасы дәл болуы және МФ бойынша рұқсат етілген ауытқулардың шегінен шықпауы тиіс. жүктеу/скачать 0,77 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|