10.Дәрілік заттардың тұрақтылығын зерттеу үшін сапа көрсеткіштерін таңдау(ҚР МФ 1том)
ҚР МФ І тобы бойынша тұрақтылықты зерттеу үшін сапа көрсеткіштері:
сипаттама,
идентификация,
түстілік, мөлдірлік,
масса біркелкілігі,
мөлшер біркелкілігі,
орташа масса,
кептіргеннен кейінгі масса шығыны,
ph,
иісі,
стерильділік,
ыдырағыштық,
ерігіштік,
осмолялдық(көз тамшылары үшін) біркелкілік,
сандық анықтау,
механикалық қоспалар,
ауыр металлдар,
тальк және әэрозоль
секілді көрсеткіштер дәрілік затқа қарай таңдалып алынады. Сонымен қатыр оларды зерттеудің әдістері мен нәтижелері ҚР МФ І томында көрсетулген нұсқаулықтармен өткізіліп, рұқсат етілген ауытқу шектерімен тексеріледі.
Достарыңызбен бөлісу: |
