1. Общие вопросы фармацевтической технологии. Организация фармацевтического производства
Лекарственные формы.31.Жидкие лекарственные формы.32.Твердые лекарственные формы. 37.Классификация лекарственных форм
жүктеу/скачать 27,52 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- 18.Фармакопея. 19.Ведение фармацевтической документации.
| 30.Лекарственные формы.31.Жидкие лекарственные формы.32.Твердые лекарственные формы. 37.Классификация лекарственных форм. Лекарственная форма — это непосредственно то, что представляет собой лекарство: на вид, и физически.В основу классификации лекарственных форм могут быть положены различные признаки и свойства.Твердые лекарственные формы таблетки; капсулы; порошки; гранулы; драже;пастилки; лиофилизаты; имплантаты; карандаши; тампоны; сборы; пленки.Жидкие лекарственные формы растворы; капли;сиропы; суспензии; эмульсии; жидкие экстракты; настойки; эликсиры; концентраты; шампуни; настои; отвары.Мягкие лекарственные формы мази; кремы; гели; пасты; линименты; суппозитории; пластыри; жевательные резинки. Газообразные лекарственные формы газы медицинские; аэрозоли; спреи; ингаляционные лекарственные формы.
18.Фармакопея. 19.Ведение фармацевтической документации. Фармакопея — сборник официальных документов (свод стандартов и положений), устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов.Многие страны имеют собственные фармакопеи. Всемирная организация здравоохранения издаёт Международную Фармакопею, не имеющую, однако, законодательного характера, в отличие от национальных фармакопей. В странах, не имеющих собственных фармакопей, используют международную, европейскую или другую. Многие химико-фармацевтические предприятия выпускают субстанции по требованию заказчика — в соответствии с заданным стандартом, с той или иной фармакопеей.Главной целью применяемой системы документации является создание, управление, контроль и регистрация всей деятельности, которая может непосредственно или опосредованно влиять на все аспекты качества лекарственных средств. Существуют два основных вида документации: регламентирующая документация и регистрирующая документация. Регламентирующая документация включает в себя следующие виды документов: спецификации — документы, содержащие подробные требования. Они являются основой для оценки качества лекарственных средств; промышленный регламент, технологические инструкции, включая инструкции по упаковке, методике испытаний — документы, содержащие подробную информацию обо всем используемом исходном сырье, процедуры (также могут называться инструкциями или стандартными операционными процедурами (далее — СОП) — документы, содержащие указания по выполнению определенных операций; протоколы (планы) — документы, содержащие указания по проведению и регистрации отдельных операций; договоры — соглашения, заключенные между заказчиками и исполнителями относительно работ, которые выполняются сторонними организациями (аутсорсинг). жүктеу/скачать 27,52 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|