Биогендік препарат

2.Синтетикалық препараттар-бұл жасанды түрде алынған психоактивті заттар, олар күшті тәуелділікті тудырады, физикалық және психикалық денсаулыққа қатты соққы береді.

3.Фармакологиялық белсенділік- бұл ауруды емдеу не алдын алу үшін қолданылатын дз-тың не заттар қоспасының белгілі бір дәрежеде тигізетін әсерлерінің жиынтығы.

4.Фармакодинамика – дәрілік заттардың локализациясын, әсер ету механизмін және фармакологиялық әсерін, олардың әсер ету күші мен ұзақтығын зерттейтін фармакология саласы.

5.Фармакокинетика – тірі организмдегі фармакологиялық белсенді заттармен жүретін процестерді зерттейтін фармакологияның бөлімі. Фармакокинетикалық зерттеулер субстанцияға енген сәттен бастап денеден толығымен шығарылғанға дейін не болатынын бағалауға мүмкіндік береді.

6.Дозалау дегеніміз – диспенсердің көмегімен қажетті салмақтағы немесе көлемдегі шикізаттың бір бөлігін өлшеу . Пісіру рецептісіне сәйкестік және, соңғы өнімнің сапасы өлшенген дозаның дәлдігіне байланысты. Доза салмақ немесе көлем бойынша болуы мүмкін.

7.Уытты доза (D) – организмнің ішкі ортасына түсіп, токсикалық әсер ететін заттың мөлшері. Ол дене массасының бірлігіне шаққандағы токсикалық масса бірліктерімен көрсетіледі (мг/кг).

8.Әдеттегі емдік доза – ең төменгі тиімді дозадан асатын және қажетті емдік әсерді тудыратын дәрілік заттың мөлшері.

9.Орта жастың соңынан бастап, дәрілік заттардың жанама әсерлерінің даму қаупі артады. Егде жастағы адамдарда дәрі-дәрмектің жанама әсерлерін дамыту ықтималдығы екі есе жоғары болады.Сондықтан дәрілердің әсеріне адамның жасы әсер етеді.

4-тапсырма

1.Дәрiлiк дайындау кәуiпсiздiгi – дәрiлiк затты пайдалану кезiнде өмiрге, адам денсаулығына және қоршаған ортаға зиян келтiру мүмкiндiгiмен байланысты жол берiлмейтiн қауiптердiң болмауы;

2. Ұқсас биологиялық дәрілік препарат (биосимиляр) — патенттік қорғау кезеңі аяқталған, тиімділігі, қауіпсіздігі және сапасы бойынша тіркелген референтті биологиялық дәрілік препаратқа ұқсас биологиялық дәрілік препарат

3. 3- гибридті дәрілік препарат - биоқолжетімділікті зерттеу көмегімен оның биоэквиваленттілігін растау мүмкін болмағанда, сондай-ақ бірегей препаратпен салыстырғанда осы препаратта әсер етуші заттың (заттардың), қолданылуы, дозалануы, дәрілік түрі немесе енгізу жолы өзгеріске ұшыраған жағдайда қайта өндірілген дәрілік препараттың анықтамасына тұспа-тұс келмейтін дәрілік препарат;

4. Бұл препарат ағзаға еніп, белсенді ингредиентті шығаратын процестің алғашқы қадамы. Дәрілік субстанция өндіру кезінде араласқан тасымалдаушыдан немесе қосалқы заттан бөлінуі керек