Биологиялық дәрілік заттарға зерттеулер жүргізу ережелері
Биологиялық препараттардың вирустық ластануының негізгі көздері. Вирустардың ЖББ ену жолдары қандай?
жүктеу/скачать 40,88 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Жергілікті этикалық комитетті ұйымдастыру. Жергілікті этикалық Комитет (ЛЭК)
| Биологиялық препараттардың вирустық ластануының негізгі көздері. Вирустардың ЖББ ену жолдары қандай?
Вирустар ЖББ-ға мынадай жолдармен түсуі мүмкін:жасушалық желілер вирус жұқтырған жануарлардан алынған кезде;жасушалық желіні жасау үшін вирус пайдаланылған кезде;жануарлардың сарысуы компоненттері сияқты контаминацияланған биологиялық реагенттерді пайдаланған кезде;жасушалармен жұмыс істегенде контаминациялау кезінде.Вирустар дәрілік препаратқа әртүрлі жолдармен енуі мүмкін,соның ішінде:жануарлардың сарысуы компоненттері сияқты контаминацияланған биологиялық реагенттерді пайдаланған кезде; №5 Рекомбинантты интерферонның биосинтезіне сипаттама және алыну схемасын көрсету. Дәрілік препараттарды кең медициналық тәжірибеге енгізгеннен кейін қандай жағымсыз реакциялар болуы мүмкін және осы хабарламаны ұсыну мерзімдерін анықтаңыз. №6 Биосинтезді жүзеге асырудың технологиялық параметрлері. Биоэтикалық сараптама қорытындысын алу тәртібін тізімдеңіз. №7
Биобанктерді құру және олардың қызметінің ережелері. Жасушалардың бас банкіне және жасушалардың жұмыс банкіне анықтама беріңіз. Талидомид препаратының қолдану тарихы, жанама әсеріне сипаттама беру. №8 Жергілікті этикалық комитетті ұйымдастыру. Жергілікті этикалық Комитет (ЛЭК)-дербес, тәуелсіз сараптамалық-талдау ұйымы, оның мақсаты тәуелсіз сараптаманы қамтамасыз ету, әртүрлі биомедициналық зерттеулердің мәселелері бойынша кеңес беру және шешім қабылдау болып табылады. Мақсаты: биомедициналық зерттеулерге қатысатын адамдардың денсаулығы мен әл-ауқатын қорғау, олардың негізгі құқықтарын сақтау және қауіпсіздік кепілдігін жасау. Университеттің ғылыми жұмыстар және инновациялық жобалар жөніндегі проректоры университеттің лауазымды адамдары мен ЛЭК мүшелерінің ұсыныстарын ескере отырып, ЛЭК құрамын қалыптастырады. ЛЭК құрамы университет ректорының бұйрығымен бекітіледі. ЛЭК-ті университет ректоры тағайындайтын Төраға басқарады. Жергілікті этикалық комиссияның рөлі зерттеу субъектісі-адамның қадір-қасиетін, құқықтарын, бостандықтары мен әл-ауқатын қорғау;* адамның зерттеуге қатысуға ерікті келісімінің кепілдігі;* Экспериментке қатыспайтын, бірақ қызығушылықтары зерттеу нәтижелерінен зардап шегуі мүмкін басқа адамдар үшін зерттеудің қауіптілігі мен салдарын бағалау; 1. Локальная этическая комиссия (ЛЭК) 2.председатель 3.Члены ЛЭК 4. секретарь ЛЭК жүктеу/скачать 40,88 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|