Дәрілік түрлерді өндіру технологиясы «6В07201 – Фармацевтикалық өндіріс технологиясы»
Суппозиторийлерге арналған есептер
жүктеу/скачать 0,76 Mb.
|
ТФПЛФ-лаб.каз.
- Бұл бет үшін навигация:
- Пысықтауға арналған есептер. 39 есеп.
| Суппозиторийлерге арналған есептер.
Суппозиторийді дайындауға арналған негіздер екі топқа бөлінеді: гидрофобты және гидрофилді. Гидрофобты негізге жататындар: какао майы, өсімдік, жануарлар және гидрогенизирленген майлар, сонымен қатар, олардың балауыз, спермацет, парафин және әртүрлі эмульгаторлары бар қорытпалары. Бұл негіздер тобына табиғи май қышқылдарының үш, ди және моноглицеридтерінің қоспасы болып табылатын қатты май, сол қышқылдардың 1% моно және диглицеридтері бар қаныққан май қышқылдарының триглицеридтерінің қоспасы болып табылатын витепсол W 35, сондай-ақ "Супоцир" жалпы атауы бар әртүрлі қоспалары бар қаныққан май қышқылдарының жартылай синтетикалық глицеридтерінің тұтас сериясы жатады және " Овукир". 97 гидрофильді негіздерге желатин - глицерин және сабын-глицерин гельдері, полиэтиленоксидтері мен проксанолдар, сондай-ақ олардың гидрофильді қоспалары бар қорытпалары (мысалы, пропиленгликоль) және эмульгаторлар жатады. Суппозиторийлерге бірқатар талаптар қойылады: - негіз - бөлме температурасында қатты және иілгіш болуы керек және дәрілік заттардың максималды шығарылуын қамтамасыз ете отырып, дене температурасында еруі керек; - тағайындалған дәрілік заттарды қабылдау керек; - химиялық және фармакологиялық тұрғыдан индифферентті болу керек; - ауаның, жарықтың, микроағзалардың әсерінен өзгермеу және енгізілген дәрілік заттармен өзара әрекеттеспеу керек; - дәрілік заттарды шығару оңай және тітіркендіргіш әсер етпеуі керек. Пысықтауға арналған есептер. 39 есеп. 10 000 парацетамол суппозиторийін 0,17-ден жасау үшін жұмыс жазбасын жасаңыз. Негізі -10% №1 эмульгатор қоспасы бар қатты май. Бір суппозиторийдің массасы 2,62 грамм. Концентратты дайындау сатысында Шығын коэффициенті (Кшығын) 1,060, құю сатысында (Кшығын) 1,120. 40 есеп. Қалыптарға құю арқылы 5000 суппозиторий алу үшін негіздің (қатты майдың) қажетті мөлшерін есептеңіз, оның әр ұясына 3,2 г таза май негізі орналастырылған. Белсенді зат ретінде суппозиторийлерде 0,5 облепиха майы майы бар. Май негізіндегі облепиха майын алмастыру коэффициенті 0,9 құрайды. Суппозиторийлерді құю сатысындағы Шығын коэффициенті (Кшығын) 1,050-ге тең. 41 есеп. Егер жұмысқа 20,0 кг метилурацил түскен болса, Метилурацилі бар ректалды суппозиторийлердің күтілетін қаптамаларының санын есептеңіз, егер әрқайсысы 0,5 №10 болса, концентрат алу сатысында (Кшығын) – 1,080, ал құю сатысында (Кшығын) – 1,060 береді. 42 есеп. Әрқайсысының салмағы 3,0 г "Анузол" суппозиторийлерін дайындауға арналған барлық басқа ингредиенттері бар 4,5 кг суппозиторий массасына қандай мөлшерде красавка сығындысын қосу керек. 43 есеп. Суппозиторийлерді дайындауға 6,0 кг облепиха майы жұмсалды. Әрқайсысында 10 данадан 1180 пакет суппозиторий алынды. Егер әр суппозиторийде 0,5 г май болса, облепиха майын қанша мөлшері жұмсалды есептеңіз. 44 есеп. Йодопиронмен суппозиторийлерді дайындау үшін 95:5 қатынасында полиэтилен оксиді-1500 және полиэтиленоксиді-400 қорытпасынан тұратын 12,5 кг полиэтиленоксид негізі жұмсалды. Суппозиторий массасын құю сатысында полиэтилен оксидінің-400 (г) шығынын есептеу қажет, егер (Кшығын) = 1,120 болса. 45 есеп. Ұзындығы 5 м, ені 2,5 м және биіктігі 3 м ампулалық цехтың өндірістік үй-жайында 960 микроорганизм анықталды. Мұндай бөлменің Ауа ортасының тазалығының 124 класын анықтаңыз (RD 64-125-91 бойынша). Осы өндірістік бөлмеде қандай технологиялық операцияларды жүргізуге болады? 46 есеп. 200 ампуладан тұратын партияның термиялық төзімділігін анықтау кезінде 3 ампула сынақтарға төтеп бере алмады. Партия қабылданбай ма, әлде қабылдана ма? ************************************************************** жүктеу/скачать 0,76 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|