Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеуге қойылатын нормативтік-құқықтар


Дәрілік заттың қаптамасы-дәрілік затты зақымданудан және жоғалтудан қорғауды қамтамасыз ететін, сондай-ақ қоршаған ортаны ластанудан сақтайтын құрал немесе құралдар кешені



бет6/6
Дата04.12.2023
өлшемі0,72 Mb.
#134316
1   2   3   4   5   6
Байланысты:
Жұмаханова Аружан ТФП-405

Дәрілік заттың қаптамасы-дәрілік затты зақымданудан және жоғалтудан қорғауды қамтамасыз ететін, сондай-ақ қоршаған ортаны ластанудан сақтайтын құрал немесе құралдар кешені;

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжат - дәрілік зат пен медициналық бұйымның сапасына, сондай-ақ олардың қауіпсіздігі мен сапасының бірдей параметрлерін қамтамасыз ететін оны айқындау әдістемелеріне қойылатын талаптар кешенін белгілейтін құжат.

Дәрілік субстанция-шығу тегіне қарамастан, белгілі бір фармакологиялық белсенділігі бар, дәрілік препараттарды өндіруге және дайындауға арналған зат немесе заттар қоспасы.

Дезинфекция-бұйымның бетінде немесе бұйымда микроорганизмдердің патогенді түрлерін термиялық, химиялық әдістермен және құралдармен жансыздандыру процесі.

Дератизация-жұқпалы аурулардың көзі немесе тасымалдаушысы болып табылатын кеміргіштерді жою;

Таңбалау-тұтынушыға ақпарат беретін және өнімге (тауарға) түсірілген мәтін, тауар белгілері, шартты белгі және суреттер, құжаттар, жадынамалар (қосымша парақтар), этикеткалар, контрэтикеткалар, кольереткалар, жапсырмалар, жапсырмалар (стикерлер), дәрілік заттардың қаптамасына (ыдысына) немесе тікелей медициналық бұйымға.

  • Таңбалау-тұтынушыға ақпарат беретін және өнімге (тауарға) түсірілген мәтін, тауар белгілері, шартты белгі және суреттер, құжаттар, жадынамалар (қосымша парақтар), этикеткалар, контрэтикеткалар, кольереткалар, жапсырмалар, жапсырмалар (стикерлер), дәрілік заттардың қаптамасына (ыдысына) немесе тікелей медициналық бұйымға.
  • Шатастыру - дәрілік заттардың бірнеше түрін, әртүрлі серияларын/партияларын араластыру немесе сақтау, тасымалдау кезінде өнімнің бір түрін басқасымен ауыстыру.
  • Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тасымалдау - дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы олардың сақталуы мен тұтастығын, қоршаған орта факторларының әсерінен қорғауды, қажетті температуралық режимді (сақтау шарттарын) сақтауды, сондай-ақ бұрмалануды болғызбауды қамтамасыз ететін жағдайларда көлік құралдарының көмегімен бір тұтынушыдан екіншісіне тасымалдау, жеткізу.


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет