17.08.2015 г №668 27.05.2015 г №392 Регистрация/ Экспертиза 18.11.2009 г № 735/736 Фармацевтические инспекции 19.11.2009 г № 742 Оценка безопасности и качества 26.11.2014 г № 269 Прослеживание Оптовая реализация (дистрибуция) 14.09.2015 г № 713, 27.05.2015 г № 392 Розничная реализация 14.09.2015 г № 713 27.05.2015 г № 392 Фармаконадзор 29.05.2015 г №421 27.05.2015 г №392 Мониторинг цен 22.05.2015 г № 639 Закуп 30.10.2009 г № 1729 08.07.20015 г № 515 Реклама 27.02.2015 г №105 Уничтожение 26.08.2015 г № 687 Фармацевтическая разработка
Стандарт GMP
система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания,пищевых добавок и активных ингредиентов
отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.
Впервые требования GMP были сформулированы в 1963 г. в США; 1968 г. в Италии и Канаде, 1969 г. в Сингапуре и Швеции, 1971 г. - в Австралии, Великобритании, Норвегии, Польше, 1974 г. - на Филиппинах. 1971 г. первый международный симпозиум по GMP (Международная федерация ассоциаций производителей лекарств (IFPMA)
1989г. в России ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)»
2004 г. Госстандартом России принят национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»
