GSP ережелері - Good Storage Practice

GSP ережелері - Good Storage Practice

GSP ережелері - Good Storage Practice

Дәрілік заттардың сапасына сенімді кепілдік беруге болады, егер өндіріс циклінің барлық кезеңдерінде бардық ережелері қатаң сақталса, атап айтқанда, алдын-ала клиникалық және клиникалық зерттеулерде, өндірісте, фармацевтикалық өнімдерді көтерме және бөлшек сатуда. GLP, GCP, GMP, GDP, GPP - халықаралық талаптар аса маңызды рөл атқарады. фармацевтикалық сектордың қызметкерлерінің қызметінде ерекше мәнге ие GSP талаптары - дәрілік заттарды сәйкес сақтау тәжірибесі. Қазіргі уақытта осы сапа стандартын зерттеу және сақтау фармацевтикалық бизнестің өте өзекті міндеті болып табылады. Фармацевтикалық материалдарды және өнімдерді сақтау және тасымалдау олардың айналымының барлық кезеңдерінде жүреді және осы операцияларға фарм

Сондықтан GSP стандарттарына сәйкес келетін дәрілік заттарды сақтау үшін ұлттық немесе ең болмағанда ішкі компания стандарттарын жасамай, оны тәжірибеде сақтамай, дәрілік заттардың сапасы, қауіпсіздігі және тиімділігі туралы сеніммен айту мүмкін емес. Сарапшылардың пікірі бойынша фармацевтикалық нарық қатысушылары ішкі GDP стандартын әзірлеу және қабылдау көтерме сауда буынының жұмысының сапасын арттыруда оң рөл атқаруы мүмкін.ацевтикалық нарықтың барлық қатысушылары қатысады.

GDP -нің негізгі қағидалары - Жақсы тарату тәжірибесі (фармацевтикалық өнімдерде көтерме сауданың тиісті деңгейіне қатысты ережелер) келесі ережелер болып табылады. Индустриалды дамыған елдерде фармацевтика өнеркәсібі GMP талаптарына сай келетін дәрі-дәрмектердің жоғары сапасына кепілдік береді. Еуропалық Одақ елдерінде АҚШ, Канада, Жапония және басқа да бірқатар фармацевтикалық өнімдер егер ол белгілі бір талаптарға сәйкес жүзеге асырылса ғана сатуға жіберіледі. Бұл саясат сатуға шығарылған өнімдердің тиісті сапаға ие болуын қамтамасыз етеді. Фармацевтикалық препараттарды жоғары сапалы деңгейде сақтау керек, өйткені сатуға рұқсат етілген дәрілік заттар олардың қасиеттерін өзгертпей көтерме және бөлшек сатылады. Фармацевтика өнеркәсібінде сапаны басқару тұжырымдамасы GMP нұсқаулығында сипатталған және мүмкіндігінше дәрілік заттарды сатуда қолданылуы керек. Бұдан басқа, фармацевтикалық өнімдердің сапасын және көтерме саудагерлердің қызмет көрсету деңгейін ұстап тұру үшін олар GDP қағидалары мен ережелерін қолдануы керек. Дәрілік заттардың дистрибьюторларымен (көтерме саудагерлерімен) қолданылатын сапа жүйесі заңнамаға сәйкес пайдалануға рұқсат етілген дәрілік заттардың сақталуын қамтамасыз етуі керек, барлық сақтау шарттары әрдайым құрметтеледі, соның ішінде тасымалдау кезіндегі ластану мен ластаудың алдын алу жөніндегі шаралар қабылданады, фармацевтикалық өнімдер қорының барабар айналуы бар және өнім қауіпсіз және сенімді сақтау орындарында сақталады. Нашар өнімдерді қайтару жүйесі және есірткіге қарсы тиімді схема болуы керек.