Фармакопейная статья предприятия (ФСП) - стандарт качества лекарственного средства на лекарственное средство под торговым названием, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства производства конкретного предприятия, учитывающий конкретную технологию данного предприятия и прошедший экспертизу и регистрацию в установленном порядке.
Источник: ОСТ 91500.05.001-00 Стандарты качества лекарственных средств.
ҚР Мемлекеттік фармакопеясы, жалпы фармакопеялық мақала (ЖФМ), фармакопеялық мақала (ФМ), аналитикалық нормативтік құжат (АНҚ). НТҚ жалпы сипаттамасы (талаптары, нормалары мен бақылау әдістері).
Дәрілік заттардың сапасын бақылау жүйесін халықаралық стандарттары. GMP, GLP, GCP, GPP – дәрілік заттардың сапасын бақылау ұйымы мен бірегей талаптар жүйесі.
Достарыңызбен бөлісу: |
