III уровень. Британская фармакопея (ВР) и Фармакопея США (USP)
Рис. 4. Структура Государственной фармакопеи Республики Казахстан
Создание ГФ РК является важным достижением независимого Казахстана, проявлением заботы государства о здоровье населения.
Общая фармакопейная статья (ОФС) - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и (или) методов контроля качества конкретной лекарственной формы, лекарственного растительного сырья, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственного средства для медицинского применения, а также требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам.
Источник: Федеральный Закон N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" от 24 марта 2010 г.
Достарыңызбен бөлісу: |
