Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық Мабтера Саудалық атауы

Асқазан-ішек 

жолы 

тарапынан 

бұзылулар 

Жүректің 

айнуы 

Құсу, диарея, 

іштің ауыруы, 

жұтынудың 

қиындауы, 

стоматит, 

запор, 

диспепсия, 

анорексия, 

көмейдің 

тітіркенуі 

Іштің ұлғаюы   

Асқазан-

ішектің 

тесілуі

7

 

 

Тері және 

теріасты 

шелмайы 

тарапынан 

бұзылулар   

Терінің 

қышуы, 

бөртпе, 

+

алопеция 

 

Есекжем, 

күшті терлеу, 

түнгі 

тершеңдік, 

+

терінің 

қабынуы 

 

 

Ауыр буллезді 

тері реакциясы,    

Стивенс-

Джонсон 

синдромы, 

уытты 

эпидермальді 

некролиз 

(

Лайелл 

синдромы)

7

 

 

Қаңқа-бұлшықет 

және дәнекер тін 

тарапынан 

бұзылулар, 

сүйектердің 

зақымдануы 

 

Бұлшықет 

гипертонусы, 

миалгия, 

артралгия, 

арқаның және 

мойынның 

ауыруы   

 

 

 

 

Бүйрек және 

несеп шығару 

жолдары 

тарапынан 

бұзылулар 

 

 

 

 

Бүйрек 

функциясының 

жеткіліксіздігі 

 

Жалпы 

бұзылыстар 

және енгізген 

жердегі 

бұзылулар    

Қызу, 

қалтырау, 

жалпы 

әлсіздік, бас 

ауыру 

Ауыртатын 

ісінушілік, 

гиперемия, 

жайсыздық, 

қалтырау, 

+

шаршау, 

+

діріл, 

+

мультиағзалық 

жеткіліксіздік 

4

 

Инфузия 

жасалған 

жердің 

ауыруы 

 

 

 

Зерттеу 

IgG 

деңгейінің 

азаюы 

 

 

 

 

 

Әрбір категориялар үшін жиілігін есептеу,  "+" белгіленгеннен басқасында, кез келген ауырлықтағы 

реакцияларға (жеңілден ауырға дейін) негізделді, онда жиілігі ауыр сипаттағы реакцияларға ғана негізделген 

(NCI 

жалпы уыттылық критерийі 3 деңгейінен ≥ ). Зерттеулерде байқалған өте көп жиілік қана көрсетіледі.   

1 

Қалпына келуді және алғашқы жұқпаны қоса; жиілігі қайталап емделген/емдеуге келмейтін СЛЛ бар 

емделушілер үшін R-FC режиміне негіделеді.   

2 

Төменде Жұқпалар бөлімін де қараңыз 

3 

Төменде Жағымсыз  гематологиялық реакцияларды да қараңыз 

4 

Төменде Инфузиямен байланысты реакцияларды да қараңыз. Өліммен аяқталатын сирек жағдайлар тіркелді. 

5 

Бассүйектік нейропатияның белгілері және симптомдары. Мабтерамен емдеуден кейін бірнеше ай ішінде 

әртүрлі уақыт нүктесінде орын алды 

6 

Жүрек бұзылыстары және/немесе кардиоуытты ХЕ емделушілердің көп бөлігінде байқалды және 

инфузиямен байланысты реакцияларға жиі жатты.  

7 

Өліммен аяқталуды қоса 

 

Келесі  реакциялар  клиникалық  зерттеулер  кезінде  орын  алған  жағымсыз 

оқиғалар  ретінде  тіркелді;  алайда  Мабтераны  қабылдау  тобында  олар 

бақыланатын  топтармен  салыстырғанда  ұқсас  немесе  аз  жиілікпен 

байқалды:  гематоуыттылық,  нейтропениядағы  жұқпа,  несеп  жолдарының 

жұқпасы, сенсорлы бұзылулар, қызба.  

Инфузиямен байланысты реакциялар 

Инфузиямен байланысты белгілер және симптомдар, алдын ала болжанған 

реакциялар  клиникалық  сынақтар  барысында  емделушілердің  50%-нан 

астамында  тіркелді,  және  негізінен,  алғашқы  инфузиялар  кезінде, 

әдеттегідей,  алғашқы  1-2  сағат  ішінде  байқалды.  Бұл  симптомдар  өзіне 

қызба  жағдайын,  қалтырауды,  дірілді  қамтыды.  Басқа  симптомдар  өзіне 

гиперемияны, қантамырлық ісінуді, бронхтың түйілуін, жүректің айнуын, 

құсуды,  есекжемді/тері  бөртпесін,  шаршауды,  бас  ауыруды,  көмейдің 

тітіркенуін,  ринитті,  терінің  қышуын,  ауыруды,  тахикардияны, 

гипертензияны,  гипотензияны,  тыныс  алудың  қиындауын,  диспепсияны, 

астенияны  және  ісік  лизисі  синдромының  белгілерін  қамтыды. 

Инфузиямен  байланысты  ауыр  реакциялар  (мысалы,  бронхтың  түйілуі, 

гипотензия  сияқты)  12%  жағдайда  пайда  болды.  Кейбір  жағдайларда 

қосымша  тіркелген  реакциялар:  миокард  инфарктісі,  жыпылықтағыш 

аритмия, өкпенің ісінуі, жедел қайтымды тромбоцитопения. Бұрыннан бар 

стенокардия  немесе  жүрек  функциясының  іркілген  жеткіліксіздігі  немесе 

ауыр  кардиальді  оқиғалар  сияқты  жүрек  ауруларының  (жүрек 

функциясының  жеткіліксіздігі,  миокард  инфарктісі,  жыпылықтағыш 

аритмия),  өкпе  ісінуінің,  бірнеше  ағзалардың  функциональді 

жеткіліксіздігінің,  ісік  лизисі  синдромының,  цитокиндердің  босап  шығу 

синдромының, бүйрек және тыныс алу функцияларының жеткіліксіздігінің 

өршуі  сирек  пайда  болатын  немесе  зерттелмеген  ретінде  тіркелді. 

Инфузиямен байланысты симптомдардың пайда болу жиілігі әрбір кейінгі 

инфузия  сайын  едәуір  төмендеді  және  Мабтерамен  емдеудің  сегізінші 

циклінде емделушілердің 1%-дан азын құрады.    

Жұқпалар 

Мабтера  емделушілердің  70-80%-да  В-жасушалардың  азаюын  тудырды, 

бірақ  емделушілердің  аз  бөлігінде  ғана  Мабтераны  қабылдау  сарысулық 

иммуноглобулин деңгейінің азаюымен байланысты болды.  

Рандомизирленген  зерттеулерде  жергілікті  зеңді  жұқпалар,  сондай-ақ 

Herpes zoster 

Мабтера тобында жиі байқалды. Ауыр жұқпалар Мабтерамен 

монотерапия  қабылдаған  емделушілердің  шамамен  4%-да  тіркелді. 

Бақыланатын топтағылармен салыстырғанда, Мабтерамен 2 жылға дейінгі 

кезең  ішінде  демеуші  ем  қабылдағанда,  жалпы  алғанда,  ауырлығы  3-4 

дәрежедегісін қоса, жұқпалардың жиірек жағдайлары байқалды. Аспектте 

уыттылықтың  жинақталуын  2  жыл  бақылау  кезінде  жұқпалар  байқалған 

жоқ.  Бұдан  басқа,  Мабтерамен  емдеген  кезде  жаңа  да  және 

реактивацияланған  немесе  өршіген  басқа  да  ауыр  вирус  жұқпалары 

тіркелді,  олардың  кейбіреулері  өліммен  аяқталды.  Көптеген  емделушілер 

Мабтераны ХЕ-мен біріктіріп немесе гематологиялық діңдік  жасушаларды 

трансплантациялау шегінде қабылдады. Осы ауыр вирустық жұқпалардың 

мысалы  герпес  вирустарынан  (цитомегаловирус,  желшешек  вирусы  және 

қарапайым  герпес  вирусы),  Джон  Каннингем  вирусынан  (үдемелі  көп 

ошақты  лейкоэнцефалопатия  (ҮКЛ))  және  С  гепатиті  вирусынан 

туындаған жұқпалар болып табылады. Клиникалық зерттеулерде өліммен 

аяқталатын  ҮКЛ  жағдайлары  да  тіркелді,  олар  ауру  өршіп,  қайталап 

емдегеннен кейін пайда болды. В гепатитінің реактивациялану жағдайлары 

тіркелді,  олардың  көпшілігі  Мабтераны  цитоуытты  ХЕ-мен  біріктіріп 

қабылдаған емделушілерде байқалды. Қайталанған/емдеуге келмейтін СЛЛ 

бар емделушілерде  ауырлығы 3-4 дәрежедегі  В гепатиті жұқпаларының 

(реактивация және жұқпаның алғашқы жұғуы) жиілігі, FС режиміндегі 0%-

бен  салыстырғанда,  R-FC  режимінде  2%  құрады.  Препарат  қабылдаған, 

Капош саркомасы бұрыннан бар емделушілерде үдерістің өршуі байқалды. 

Бұл  жағдайлар  бекітілмеген  көрсетілімдерде  орын  алды  және 

емделушілердің көбісі АИВ жұқпасын жұқтырған.    

Гематологиялық реакциялар 

Мабтерамен  монотерапияда,  4  апта  ішінде  жүргізілген  клиникалық 

зерттеулерде,  гематологиялық  ауытқулар  емделушілердің  аз  бөлігінде 

пайда  болды,  әдетте  орташа  дәрежеде  және  қайтымды  болды. 

Нейтропенияның  (ауырлығы  3-4  дәрежедегі)  ауыр  жағдайлары 

емделушілердің  4,2%-да,  анемия  1,1%-да  және  тромбоцитопения  1,7%-да 

тіркелді.  2  жылға  дейін  созылған  Мабтераның  демеуші  курсы  кезінде 

лейкопения  (2%-бен  салыстырғанда  5%,  ауырлық  дәрежесі  3/4)  және 

нейтропения  (4%-бен  салыстырғанда  10%,  ауырлығы  3/4)  бақылау 

тобындағыдан  жиі  байқалды.  Тромбоцитопения  жиілігі  өте  төмен  (<1, 

ауырлық дәрежесі 3/4) болды, және емдеу тобында айырмашылық болған 

жоқ.  Мабтераны  ХЕ-мен  біріктіріп  емдеу  курсы  кезінде  3-4  дәрежедегі 

лейкопения  (CHOP 79%-бен  салыстырғанда  R-CHOP 88%, FC 12%-бен 

салыстырғанда R-FC 23%), нейтропения (CVP 14%-бен салыстырғанда R-

CVP 24%; CHOP 88%-

бен салыстырғанда R-CHOP 97%, бұрын емделмеген 

СЛЛ-де  FC 19%-бен  салыстырғанда  R-FC 30%),  панцитопения  (бұрын 

емделмеген  СЛЛ-де  FC 1%-бен  салыстырғанда  R-FC 3%),  тек  ХЕ-мен 

салыстырғанда,  жоғарырақ  жиілікте  тіркелді.  Дегенмен,  нейтропенияның 

жоғары жиілігі Мабтера және ХЕ курсын қабылдаған емделушілерде, тек 

ХЕ-ден өткен емделушілермен салыстырғанда, паразиттерді жұқтыру және 

қағыну  жиілігінің  жоғарылығымен  байланысты  болған  жоқ.  Бұрын 

емделмеген және қайталанған//емдеуге келмейтін СЛЛ бар емделушілердің 

қатысуымен жүргізілген зерттеулер R-FC режимі бойынша ем қабылдаған 

25%-

ға  дейінгі  емделушілерде,  нейтропения  әрі  қарай  жалғасты 

(

нейтрофилдер  саны  соңғы  дозадан  кейін  24  және  42  күндер  арасында 

1x10

9

/л-ден  төмен  күйінде  қалды)  немесе  Мабтера  + FC  емдеуден  кейін 

мезгілінен  кешірек  пайда  болды  (бұрын  нейропения  ұзаққа  созылмаған 

соңғы  дозадан  кейін  42  күннен  соң,  немесе  42  күнге  дейін  сауыққан 

емделушілерде  нейтрофилдер  саны  1x10

9

/л-ден  төмен  күйінде  қалды). 

Анемия  жиілігінде  айырмашылықтар  білінген  жоқ.  Мабтерамен  соңғы 

инфузиядан  кейін  4  аптадан  көбірек  өткеннен  кейін  болған  мезгілінен 

кешіктірілген  нейтропенияның  біршама  жағдайлары  байқалды.  СЛЛ 

бірінші  желілі  емдеуге  жүргізілген  зерттеулерде  Бине  классификациясы 

бойынша  С  сатыдағы  емделушілер,  FC  тобымен  салыстырғанда,  R-FC 

тобында (FC 71%-бен салыстырғанда R-FC 83%) жағымсыз құбылыстарды 

көбірек  бастарынан  өткерді.  Қайталанатын/емдеуге  келмейтін  СЛЛ 

зерттеген  кезде  ауырлығы  3/4  дәрежедегі  тромбоцитопения  жағдайлары, 

F

С  тобындағы  9%-бен  салыстырғанда,  R-FC  тобындағы  емделушілерде 

11%  

тіркелді. 

Вальденстрем  макроглобулинемиясы  бар  емделушілердің  қатысуымен 

жүргізілген  зерттеулерде  емдеуді  бастағаннан  кейін  IgM  сарысулық 

деңгейінің 

транзиторлы 

жоғарылауы 

байқалды, 

бұл 

жоғары 

тұтқырлығымен  және  қатар  жүретін  симптомдарымен  байланысты  болуы 

мүмкін. IgM жоғары деңгейі әдетте 4 ай ішінде қалыпты деңгейіне оралды.   

Жүрек-қантамыр жүйесі 

Клиникалық  зерттеулерде  Мабтерамен  монотерапияда  ең  көп  таралған 

жүрек-қантамыр  реакциялары  гипотензия  және  гипертензия  жағдайлары 

болды, емделушілердің 18,8%-да байқалды. Инфузия кезінде ауырлығы 3-4 

дәрежедегі  аритмия  жағдайлары  (қарыншалық  және  қарыншаүстілік 

тахикардияны  қоса)  және  стенокардия  ұстамалары  болды.  Демеуші  ем 

кезінде  жүрек-қантамыр  жүйесі  тарапынан  ауырлығы  3-4  дәрежедегі 

бұзылулар  Мабтера  тобы  мен  бақылау  тобында  ұқсас  болды.  Жүрек 

оқиғалары  ауыр  жағымсыз  құбылыстар  (жыпылықтағыш  аритмияны, 

миокард  инфарктісін,  сол  жақ  қарынша  функциясының  жеткіліксіздігін, 

миокард  ишемиясын  қоса)  ретінде  бақылау  тобындағы  1%-бен 

салыстырғанда,  Мабтера  тобында  емделушілердің  3%-да  тіркелді. 

Мабтераны  ХЕ-мен  біріктіріп  қолдануға  баға  беруге  жүргізілген 

зерттеулерде  ауырлығы  3-4  дәрежедегі  жүрек  аритмиясы,  көбіне 

тахикардия,  жүрекшелердің  жыпылықтауы  сияқты  қарыншаүстілік 

аритмия сияқты оқиғалар жиілігі CHOP сызбасы бойынша қабылдаған (3 

емделуші, 1,5%)  топпен  салыстырғанда,  R-CHOP  сызбасы  бойынша 

қабылдаған (14 емделуші, 6,9%) топта жоғары болды. Аритмияның барлық 

осы  жағдайлары  Мабтераны  қолданумен  де,  сонымен  қатар  қызба, 

жұқпалар, жедел миокард инфарктісі, бұрыннан бар респираторлы немесе 

жүрек-қантамыр  аурулары  сияқты  бейім  жағдайлармен  де  байланысты 

болды.  Жүрек  функциясының  жеткіліксіздігін,  миокард  ауруларын  және 

жүректің  ишемиялық  ауруларының  көріністерін  қоса,  ауырлығы  3-4 

дәрежедегі басқа жүректік оқиғалар жиілігіне қатысты болғандықтан,  R-

CHOP 

және  CHOP сызбасын  қабылдаған  топтар  арасында  айырмашылық 

байқалған жоқ. СЛЛ-де ауырлығы 3-4 дәрежедегі жүрек бұзылыстарының 

жалпы  жиілігі  алғашқы  желілі  емді  зерттегенде  де  (4% R-FC, 3% FC), 

сонымен  қатар  қайталанатын/емдеуге  келмейтін  аурулар  жағдайларын 

зерттеген кезде де (4% R-FC, 4% FC) төмен болды. 

Тыныс алу жүйесі 

Интерстициальді  пневмонияның  даму,  кейбір  жағдайларда  өліммен 

аяқталған жағдайлары тіркелді.   

Жүйке жүйесі 

Ми  қан  айналымының  бұзылулары  емдеусіз  бақылау  кезеңінде  дамыған  

CHOP 

тобындағы емделушілерден айырмашылығы, ми қан айналымының 

тромбоэмболиялық бұзылулары жүрек-қантамырлық қауіп факторлары бар 

R-

СНОР  тобына  жататын  2  емделушіде  (2%)  алғашқы  емдеу  циклі 

барысында дамыды. Топтар арасында басқа тромбоэмболиялар жиілігінде 

айырмашылықтар  болған  жоқ.  CHOP  тобындағы  3  емделушіде  (1,5%) 

кейінгі бақылаулар  кезеңінде ми қан  айналымының бұзылулары  тіркелді. 

Ауырлығы  3  және  4  дәрежедегі  неврологиялық  бұзылулардың  жалпы 

жиілігі емнің алғашқы желісінде де (R-FC тобында 4%, FC тобында 4%), 

сонымен  қатар  қайталанатын/резистентті  СЛЛ  емдеген  кезде  де  (R-FC 

тобында 3%, FC тобында 3%) төмен болды.  

Мидың  артқы  бөлімдері  зақымданған  қайтымды  энцефалопатия 

синдромының  (PRES)  /  мидың  артқы  бөлімдері  зақымданған  қайтымды 

лейкоэнцефалопатия  синдромының  (PRLS)  даму  жағдайлары  тіркелді.

 

Симптоматика  артериялық  қысымның  жоғарылауымен  немесе  онсыз 

көрудің  бұзылуын,  бас  ауруды,  құрысуларды  және  психикалық 

бұзылуларды  қамтыды.  PRES/PRLS  диагнозын  миды  көзбен  көру 

жәрдемімен  растауға  болады.  Сипатталған  жағдайларда  емделушілерде 

негізгі  ауру,  артериялық  қысымның  жоғарылауы,  иммуносупрессивті  ем 

және/немесе  химиялық  ем  сияқты  PRES/PRLS  даму  қаупінің  факторлары 

болды.

  

  

Асқазан-ішек жолы  

ХЕЛ  емдеу  үшін  Мабтера  қабылдап  жүрген  емделушілерде  асқазан-

ішектің  тесілуі,  кейбір  жағдайларда  өліммен  аяқталу  байқалды.  Осы 

жағдайларды көбісінде Мабтера ХЕ-мен бірге қолданылды.  

IgG 

иммуноглобулинінің деңгейі  

Қайталанатын/резистентті  фолликулярлы  лимфомасы  бар  емделушілерде 

Мабтерамен  демеуші  емге  баға  беруге  жүргізілген  клиникалық 

зерттеулерде IgG деңгейінің медианасы индукциялық емнен кейін бақылау 

тобында да, Мабтера тобында да қалыптың төменгі шегінен (ҚТШ) төмен 

болды  (<7  г/л).  Бақылау  тобында  IgG  деңгейінің  медианасы  ҚТШ-ден 

сәйкесінше көтерілді, бірақ Мабтера тобында тұрақты күйінде қалды. IgG 

деңгейі  ҚТШ-ден  төмен  болатын  емделушілердің  үлесі  екі  жыл  емдеу 

кезеңі  ішінде  Мабтера  тобында  60%-ға  жуықты  құрады,  ал  бақылау 

тобында ол екі жыл емдеуден кейін 36%-ға дейін түсіп кетті.   

Тері және оның қосалқылары   

Уытты  эпидермальді  некролиздің  (Лайелл  синдромының)  және  Стивенс-

Джонсон  синдромының,  бірқатар  жағдайларда  өліммен  аяқталатын  сирек 

жағдайлары жөнінде мәлімдемелер болды. 

Егде жастағы (≥ 65 жас) емделушілердегі монотерапия 

Барлық  ауырлық  дәрежесіндегі  жағымсыз  реакциялар  және  ауырлық 

дәрежесі  3/4  реакциялар  жиілігі  егде  жастағылар  мен  жасырақ  (<65  жас) 

емделушілерде ұқсас болды. 

Жайылған лимфаденопатия (ГЛ) 

ГЛ  бар  емделушілер  арасында  ауырлығы  3/4  дәрежедегі  жағымсыз 

реакциялар  жиілігі  ГЛ-сіз  емделушілер  арасында  жоғары  болды  (15,4%-

бен  салыстырғанда  25,6%).  Осы  топтарда  барлық  дәрежедегі  жағымсыз 

реакциялардың даму жиілігі ұқсас болды.   

Қайталап емдеу 

Жағымсыз реакциялардың жиілігінің және ауырлық дәрежесінің бастапқы 

емді жүргізген кездегі осындайдан айырмашылығы жоқ.  

Егде жастағы (≥ 65 жас) емделушілердегі біріктірілген ем   

Қан  айналу  және  лимфа  жүйелері  тарапынан  ауырлығы  3/4  дәрежедегі 

жағымсыз 

құбылыстар 

жиілігі 

бұрын 

емделмеген, 

қайталанатын/резистентті  СЛЛ  бар  жасырақ  (<65  жас)  емделушілерге 

қарағанда, егде жастағы емделушілерде жоғары болды.   

 

Ревматоидты  артритте  Мабтера  қауіпсіздігінің  жалпы  бейіні 

клиникалық  зерттеулерде  және  пост-маркетингтік  бақылауларда  алынған 

деректерге негізделген.   

Ауырлығы  орташа  және  ауыр  дәрежедегі  ревматоидты  артриті  (РА)  бар 

емделушілерде  қауіпсіздік  бейіні  төмендегі  бөлімдерде  берілген. 

Клиникалық зерттеулерде 3100-ден көбірек емделушілер ең кемінде 1 курс 

ем  алды  және  6  айдан  бастап  5  жылға  дейін  бақылауда  болды;  шамамен 

2400 

емделуші  2  немесе  одан  көбірек,  1000-ға  жуығы  -  5  немесе  одан 

көбірек  емдеу  курсын  қабылдады.  Постмаркетингтік  кезеңде  алынған 

қауіпсіздік  жөніндегі  ақпараттан  клиникалық  зерттеулерде  байқалатын 

жағымсыз құбылыстардың күтілетін бейіні көрінеді.     

Емделушілер  2 x 1000 мг Мабтераны 2 апталық аралықпен метотрексатқа 

(

аптасына  10-25  мг)  қосымша  қабылдады.  Мабтера  100  мг 

метилпреднизонмен  көктамырішілік  инфузиядан  кейін  енгізілді; 

емделушілер  сондай-ақ  15  күн  бойы  преднизонды  пероральді  түрде 

қабылдады.  

Жағымсыз реакциялары 2-кестеде берілген.  Жиілігі былайша белгіленген: 

«

Өте жиі» (≥1/10), «Жиі» (≥1/100-ден  <1/10 дейін), «Сирек» (≥1/1000-нан 

<1/100 

дейін)  және  «Өте  сирек» (<1/10000). Әрбір  топта  жағымсыз  әсер  

реакция ауырлығының төмендеу ретімен берілген.   

Инфузиялық  реакциялар  препаратты  қолданған  кездегі  өте  жиірек 

кездескен  жағымсыз  реакциялар  болды.  Инфузиямен  байланысты 

реакциялардың  жалпы  жиілігі  алғашқы  инфузияда  23%  құрады  және 

кейінгі  инфузияларда  азайды.  Ауыр  инфузиялық  реакциялар  сирек 

(

емделушілердің  0,5%-ында)  болды  және  негізінен  алғашқы  инфузия 

кезінде  байқалды.  РА  ауыратын  емделушілердің  қатысуымен  жүргізілген 

клиникалық  зерттеулерде,  постмаркетингтік  кезеңде  үдемелі  көп  ошақты 

лейкоэнцефалопатия (ҮКЛ) және сарысулық реакция тіркелді. 

  

2-

кесте:  Клиникалық зерттеулерде немесе постмаркетингтік кезеңде Мабтерамен 

ем  қабылдаған,  РА  ауыратын  емделушілерде  тіркелген  дәрілік  препаратқа 

жағымсыз реакциялар. 

 

Жүйелік-

ағзалық класс 

Өте жиі 

Жиі 

Жиі емес 

Сирек 

Өте сирек 

Жұқпалы және 

паразиттік 

аурулар  

Жоғарғы тыныс 

жолдарының 

жұқпалары, 

несеп шығару 

жолдарының 

жұқпалары  

Бронхит, 

синусит, 

гастроэнтерит, 

табан 

дерматофитиясы 

 

 

ҮКЛ, В 

гепатитінің 

реактивациясы 

Қан айналу/ 

лимфатикалық 

жүйе 

тарапынан 

бұзылулар 

 

Нейтропения

1

 

 

Кейін болған 

нейтропения

2

 

Сарысу құю 

реакциясы 

Жүрек 

қызметінің 

бұзылулары 

 

 

 

Стенокардия, 

жыпылықтағыш 

аритмия, жүрек 

функциясының 

жеткіліксіздігі, 

миокард 

инфарктісі 

 

Жүрекшелердің 

дірілі 

Иммундық 

жүйе 

тарапынан 

бұзылулар 

3 

Инфузиялық 

реакциялар, 

(гипертензия, 

жүректің айнуы, 

бөртпе, қызба, 

терінің қышуы, 

есекжем, тамақ 

тың жыбырлауы, 

ысынулар, 

гипотензия, 

ринит,бұлшықет 

кернеуі, 

тахикардия, 

шаршау, ауыз-

жұтқыншақта 

ауыру, шеткергі 

ісіну, эритема) 

 

3

 

Инфузиямен 

байланысты 

реакциялар 

(анасарка, 

бронхтың түйілуі, 

ысқырып дем алу, 

көмейдің ісінуі, 

ангионевротикал

ық ісіну, 

жайылған тері 

қышуы, 

анафилаксия, 

анафилактоидтық  

реакция 

 

 

жүктеу/скачать 370 Kb.

Достарыңызбен бөлісу: