Результаты
Рисунок 1.
Побочные реакции при внутривенном введении препаратов железа
во время обсервационного этапа исследования
Обсервационное исследование выявило 15 реакций у 9 пациентов, не было обнаружено анафилактических реакций в обоих группах (рис.1). 6 пациентов отмечали реакции на Венофер (у 3 отмечена диарея, у 4 головные боли). 5 пациентов — на Космофер (один жаловался на покалывание языка и легкую боль в груди, один отмечал покраснение и парестезии, один — диарею и рвоту, один перенес головную боль и диарею, один — только головную боль). Два пациента отмечали головную боль при применении обоих препаратов, причем один из них — также отмечал диарею при применении обоих препаратов. Все пациенты с реакциями на применение препаратов железа благоприятно реагировали на прекращение инфузии, смену препарата, либо снижение скорости введения последующих доз. Первоначально все легкие реакции лечились прекращением инфузии и снижением скорости инфузии последующих доз. Если в дальнейшем вновь отмечались реакции, несмотря на снижение скорости инфузии, либо тяжесть реакции нарастала, то производилась смена препарата.
В проспективной части исследования не выявлено изменения концентрации гемоглобина при начале применения Космофера (10,34±0,26; 10,33±023; 10,67±0,18; P=0,2). Не выявлено значимой разницы между группами в концентрации ферритина либо дозе EPO по сравнению с этапом до начала перекрестного исследования (Рис.2). Однако, интересно отметить рост сывороточного ферритина после возвращения терапии Венофером (P=0,02). Вновь повторим, что не было отмечено серьезных побочных реакций во время исследования.
Таблица 2.
Побочные реакций при проспективном исследовании
применения Венофера и Космофера у гемодиализных пациентов
Побочные реакции
|
КосмоФер
|
Венофер
|
Боли в груди
|
1
|
0
|
Диарея
|
1
|
2
|
Покраснение лица
|
2
|
0
|
Головная боль
|
2
|
3
|
Парестезии
|
1
|
0
|
Рвота
|
1
|
0
|
На проспективном этапе отмечено 13 реакций у 8 пациентов. 8 реакций отмечено у пациентов, получавших Космофер (4 пациента) и 5 реакций, получавших Венофер (4 пациента). Один пациент реагировал на оба препарата сходными побочными реакциями. Все отмеченные побочные реакции относились к легким (Таб.2). Отмечена тенденция к реакциям во время первой инфузии препарата. Всего было введено 1053 доз препаратов железа (546 Космофера и 507 Венофера). Все пациенты с множественными реакциями хорошо ответили на снижение скорости инфузии и дозы препаратов — вводилось 50мг железа за тот же временной интервал.
Переход с применения Венофера на Космофер уменьшало стоимость терапии приблизительно на 77 фунтов для каждого пациента за 6 месяцев, что прямо соответствует разнице в стоимости препаратов, приобретаемых аптекой.
Рисунок 2.
Средние концентрации гемоглобина (Hb, г/дл), сывороточного ферритина (нг/л),
дозы эритропоэтина (EPO) в начале (В),
после перевода на Космофер (пК ) и возвращения к Веноферу (пВ ).
Не выявлено значимых отличий после перехода на Космофер, но отмечено значимое увеличение сывороточного ферритина после второй смены препарата.
Достарыңызбен бөлісу: |
