Эффективность и переносимость парентерального применения железа у гемодиализных пациентов, сравнение препаратов
жүктеу/скачать 418,5 Kb.
|
| Обсуждение
Безопасность и переносимость парентеральных форм препаратов железа зависит от молекулярной массы и стабильности комплекса железа.17,22 Появление Космофера - низкомолекулярного декстрана железа может быть расценено как революционный шаг, предпринятый для получения стабильного комплекса железа со значительным снижением побочных эффектов по сравнению с высокомолекулярными декстранами железа. Ряд исследований подтверждают данную точку зрения. Препараты высокомолекулярного декстрана железа более недоступны в Великобритании, однако высокомолекулярный DexFerrum продолжает производиться компанией Вифор и продаваться в США.20,22 Настоящее исследование является первым проспективным перекрестным исследованием, сравнивающим низкомолекулярный декстран железа (Космофер) и сахарат железа (Венофер). В данное проспективное исследование включены пациенты, получающие плановый гемодиализ. Мы продемонстрировали, что оба препарата железа одинаково эффективны в поддержании уровня ферритина и гемоглобина у пациентов с эквивалентными дозами EPO. Достоверный рост сывороточного ферритина в конце исследования может быть частично связан с накоплением железа на протяжении исследования, либо со свойствами препарата железа. Не выявлено достоверных различий в отмеченных побочных реакциях при введении двух препаратов железа, не отмечено анафилактических реакций. Малочисленность побочных реакций возможно связана с небольшим количеством пациентов, относительно небольшим объемом введения препаратов железа, который разводился в гемодиализном контуре, либо продолжительностью введения. Также возможна смещенная выборка в перекрестной части исследования, но не в обсервационной части. К тому же, т.к. исследование было не рандомизированным, возможен эффект выброса, который мог повлиять на результаты. Но в общем, в данном исследовании безопасность обоих препаратов сравнима и удовлетворительна. Текущие пересмотренные европейские рекомендации надлежащей клинической практики (Revised European Best Practice Guidelines) лечения анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью предпочитают сахарат железа, основываясь на данных побочных реакций для исторических препаратов декстрана железа (уровень В).23 Полученные данные не сопоставимы с данными рекомендациями. Данное исследование предлагает важный дополнительный аргумент в применении низкомолекулярного декстрана железа при хронической почечной недостаточности особенно в условиях ограниченного финансирования. Кроме того, фармакокинетика низкомолекулярного декстрана железа позволяет введение очень больших доз в виде инфузии общей дозы, что весьма привлекательно для пациентов с низким уровнем клубочковой фильтрации (додиализные пациенты) и перитонеальным диализом. Эти пациенты могут получить инфузию общей дозы и не нуждаться в частых визитах в госпиталь для получения препаратов железа, что было необходимо при наличии только сахарата железа. Может быть достигнута экономия по сравнению с множественными введениями сахарата железа на транспортировке пациентов и амбулаторных расходах. Данное исследование демонстрирует, что низкомолекулярный декстран железа может успешно применяться у гемодиализных пациентов на основании клинических результатов (концентрация гемоглобина, ферритина, при неизменной дозе эритропоэтина), частоте и тяжести побочных реакций. В дополнение к клиническим результатам Космофер имеет потенциальную возможность экономии 30000 фунтов в год средним диализным центром на 200 пациентов. Этот финансовый результат может быть потенциально экстраполирован на пациентов с хронической почечной недостаточностью, включая и получающих перитонеальный диализ. Многие вопросы остаются невыясненными при выборе препарата железа для внутривенного введения у пациентов с хроническими заболеваниями почек. Повышенное внимание уделяется токсичности при выборе парентерального препарата железа, включая эффект постоянного введения железа на местный иммунитет и подверженность инфекциям, частоте введения и потенциальной гибели тубулярных и эндотелиальных клеток. Возможно, что введение железа у додиализных пациентов может быть токсично для тканей почек и приводить к прогрессированию нефросклероза. Последний пункт, который наиболее важен для прогноза сохранения остаточной функции почек, остается невыясненным. Необходимы более широкие исследования для подтверждения полученных данных. жүктеу/скачать 418,5 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|