долгосрочный договор поставки лекарственных средств и медицинских изделий - В порядке, установленном законодательством Республики Казахстан, единый дистрибьютор сотрудничает с производителем лекарственных средств, медицинских изделий Республики Казахстан или с заказчиком контрактного производства лекарственных средств и медицинских изделий, расположенным на территории Республики Казахстан, в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) для лекарственных средств и за исключением медицинских изделий классов безопасности 1 и 2А (кроме стерильных) возможного риска применения, на поставку лекарственных средств и медицинских изделий, произведенных в соответствии с требованиями международного стандарта системы управления качеством (ISO 13485) для медицинских изделий; либо производителем лекарственных средств, расположенных на территории Республики Казахстан, к требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) для лекарственных средств, за исключением медицинских изделий 1 и 2А класса безопасности (кроме стерильных) возможного риска применения, гражданско-правовой договор на срок до десяти лет для медицинских изделий с субъектом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, намеревающимся создать и (или) возобновить производство лекарственных средств и медицинских изделий или контрактное производство лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с требованиями международного стандарта системы управления качеством (ISO 13485)
long-term contract for the supply of medicines and medical devices - In accordance with the procedure established by the legislation of the Republic of Kazakhstan, a single distributor is obliged to comply with the requirements of Good Manufacturing Practice (GMP) for medicines with the manufacturer of medicines, medical devices of the Republic of Kazakhstan or the customer of contract production of medicines and medical devices located in the territory of the Republic of Kazakhstan, with the exception of medical devices of safety classes 1 and 2A (except for sterility, provision of medicines and medical devices manufactured in accordance with the requirements of the International Quality Management System standard (ISO 13485) for medical devices; or by the manufacturer of medicines located in the territory of the Republic of Kazakhstan, except for the requirements of Good Manufacturing Practice (GMP) for medicines, and medical devices of safety classes 1 and 2A of possible risks of use (except for sterility) , a civil contract concluded for a period of up to ten years with a subject in the field of circulation of medicines and medical devices who intends to establish and (or) modernize the production of medicines and medical devices or contract production of medicines and medical devices in accordance with the requirements of the international standard of quality management system for medical devices (ISO 13485)
