Эпидемиология
жүктеу/скачать 6,17 Mb. Pdf көрінісі
|
Эпидемиология Брико 1-том
Часть I. Общая эпидемиология клинические (лабораторные) тесты, субъективные признаки (данные опросов). Иногда в качестве зависимых переменных могут фигурировать такие исходы, как, например, «несостоятельность лечения или профилактики» и т.п. При оценке эффективности комплекса мероприятий (программы контроля) изуча- ется часто не только непосредственный результат (снижение или предупреж- дение заболеваемости), но и связанные с ним события: например, внедрение эффективной программы контроля внутрибольничных инфекций в стационаре приводит не только к снижению частоты возникновения инфекций, но и меня- ет поведение персонала, приводит к переоценке приоритетов, изменению орга- низации лечебно-диагностического процесса, уровня профессиональной под- готовки и т.п. Эти исходы, хотя их и труднее измерить, также весьма важны. Субъектами эпидемиологических испытаний могут быть больные (паци- енты), здоровые добровольцы, родственники пациентов, большие группы на- селения и т.п. Эпидемиологические испытания принято иногда классифицировать в за- висимости от изучаемой популяции и характера вмешательства. Если изуча- емая популяция состоит из пациентов, т.е. лиц, уже имеющих определенное заболевание, а основная цель — оценка эффективности новых лекарственных препаратов (методов лечения), такое исследование называется клиническим испытанием. Если субъекты исследования — лица, свободные от данного забо- левания, а вмешательство направлено на его профилактику, такие исследования называют полевыми испытаниями. Данная классификация не является обще- принятой, поскольку принципиальных различий между этими двумя видами исследований с методической точки зрения нет. Как уже отмечалось, эпидемиологические испытания должны быть кон- тролируемыми. Это означает, что они должны быть организованы таким об- разом, чтобы минимизировать влияние ошибок, а также учитывать возможный мешающий фактор. Этого можно добиться, применяя уже упоминавшиеся приемы формирования групп сравнения (подбор, рестрикция и т.д.), при этом наиболее эффективный прием, безусловно, рандомизация. Эпидемиологи- ческие испытания организуются, как правило, как когортные исследования с рандомизированной выборкой. Наиболее распространенный термин для обозначения такого исследования — рандомизированное контролируемое ис- пытание (РКИ). Рандомизация представляет собой распределение участников исследования по группам таким образом, чтобы каждый из них имел известные и равные шансы оказаться в одной из групп. Рандомизация устраняет предвзятость от- бора в назначении вмешательства, обеспечивает возможность маскирования («ослепления») участников и исследователей, дает возможность использования теории вероятности при статистическом оценивании различий в исходах между группами. Основными элементами рандомизации являются генерация непред- сказуемой последовательности включения участников испытания и сокрытие этой последовательности, в первую очередь от исследователей, вовлекающих участников в РКИ. Наиболее эффективный способ рандомизации — генерация Briko_Epidemiologiya_1T.indd 112 Briko_Epidemiologiya_1T.indd 112 14.12.2012 15:01:41 14.12.2012 15:01:41 |