Файлы 1 ОҢТҮстік қазақстан медицина академиясы ж. К. Шимирова «Медициналық және фармацевтикалық тауартану» (оқулық)

335 
пайдаланылған арналарын қозғайтын жазбалар мен құжаттарды қоса алғанда, өнім 
беру туралы анық емес ақпаратпен құқыққа қайшы және әдейі жабдықталған 
дәрілік заттар, медициналық бұйымдар
К
 
Калибрлеу
–
өлшейтін техника (аспап) арқылы алынған көрсеткіш пен 
өлшенетін (бастапқы) мөлшер мәні арасындағы тәуелділікті анықтау
Карантин
(quarantine) - 
физикалық немесе басқа да тиімді тәсілдермен 
оқшауланған заттар мен материалдардың мәртебесі, оларды кейіннен мақұлдау 
немесе қабылдамау туралы шешім қабылданғанға дейін; "біліктілік" (qualification) –
жабдықтың немесе қосалқы жүйелердің тиісті түрде орнатылғанын, дұрыс жұмыс 
істейтінін және шын мәнінде күтілетін нәтижелерге әкелетінін куәландыратын және 
құжатпен растайтын іс
-
әрекеттер. Біліктілік валидацияның бір бөлігі болып 
табылады, бірақ Біліктіліктің жекелеген кезеңдері өздігінен үрдісті
валидациялау 
элементтері болып табылмайды
Кері қайтару
–
сапасы талапқа сәйкес емес немесе күрделі жағымсыз 
реакциялары анықталған дәрілік заттарды дайындаушының, импорттаушының, 
дистрибьютордың, жеткізушінің немесе уәкілетті органның бастамасымен жеткізу 
тізбегінен алып тастауға бағытталған әрекет
Компьютерлендірілген жүйе
–
белгілі бір қызметтерді
немесе қызмет
топтамасын орындау үшін әзірленген және жинақталған аппараттық құралдар және 
солармен байланысты бағдарламалық қамту компоненттерінің тобы
Қ
 
Қазақстандық ұлттық дәрілік формуляр
- 
клиникалық қауіпсіздігі мен 
тиімділігі дәлелденген дәрілік заттардың, сондай
-
ақ орфандық (сирек) дәрілік 
препараттардың тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде 
және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде 
медициналық ұйымдардың дәрілік формулярларын әзірлеу және дәрілік заттарды 
сатып алу тізімдерін қалыптастыру үшін міндетті негіз болып табылатын тізбесі
Қазақстан Республикасының медициналық бұйымдар номенклатурасы 
- 
медициналық бұйымдардың жаһандық номенклатурасымен (GMDN) үйлестірілген 
және Қазақстан Республикасында қолданылатын, медициналық бұйымдар 
түрлерінің жүйеленген номенклатуралық сыныптауышы
Қазақстан Республикасының мемлекеттік фармакопеясы
- 
дәрілік заттар 
мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі
мен сапасына қойылатын ең төмен 
талаптар жинағы
Қайтару
–
сол өнімнің сапасында ақаудың бар
-
жоғына қарамастан дәрілік 
заттарды өндірушінің немесе дистрибьютордың мекенжайына жөнелту

336 
Қараңғы жерде сақтау
–
дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды 
жарықтан қорғалған жерде сақтау
Құрғақ жерде сақтау
–
дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды ауаның 
салыстырмалы ылғалдылығы 65 пайыздан аспайтын үй
-
жайларда сақтау
Қойма
–
дәрілік заттарды қабылдап алуға, сақтауға, өткізуге арналған 
мамандандырылған үй
-
жайлар, жабдықтар, техникалық құралдар кешені
Қосалқы 
зат
- 
фармацевтикалық 
субстанцияларды 
(белсенді 
фармацевтикалық субстанцияларды) қоспағанда, дәрілік препаратқа қажетті 
қасиеттерді беру
үшін оның құрамына кіретін зат
М
 
Медициналық бұйымдардың айналысы
- 
тәжірибелік үлгілерді жобалау, 
әзірлеу, жасау, медициналық бұйымдарға техникалық сынақтар, олардың 
биологиялық әсерін бағалауды зерттеулер (сынақтар), медициналық бұйымдарға 
клиникалық зерттеулер, олардың қауіпсіздігіне, сапасы мен тиімділігіне сараптама 
жүргізу, медициналық бұйымдарды тіркеу, өндіру (дайындау), сақтау, тасымалдау, 
өткізу, монтаждау, жөнге келтіру, қолдану (пайдалану), оларға техникалық қызмет 
көрсету, жөндеу және кәдеге жарату
Медициналық бұйымның қауіпсіздігі
- 
медициналық бұйымды пайдалану 
кезінде адамның өміріне, денсаулығына, сондай
-
ақ қоршаған ортаға зиян 
келтірумен байланысты жол берілмейтін тәуекелдің болмауы
 
Медициналық бұйымның сапасы
- 
медициналық бұйымның қасиеттері мен 
сипаттамалары жиынтығының оны
пайдалануға арналған
мақсаттарға сәйкестік 
дәрежесі
Медициналық көрсетілетін қызметтер
–
нақты адамға қатысты 
профилактикалық, диагностикалық, емдеу, паллиативтік немесе оңалту бағыты бар 
денсаулық сақтау субъектілерінің іс
-
әрекеттері
Медициналық ұйым
–
негізгі қызметі медициналық қызметтерді көрсететін 
денсаулық сақтау ұйымы
Медициналық бұйымдардың жаһандық номенклатурасы
(GMDN) - 
медициналық бұйымдарды сәйкестендіру мақсатында қолданылатын, медициналық 
бұйымдар түрлерінің жүйеленген номенклатуралық сыныптауышы
Медициналық бұйымдардың түрі
- 
Қазақстан Республикасының медициналық 
бұйымдар номенклатурасында мақсаты ұқсас, қолданылу технологиялары бірдей, 

337 
конструкциялық белгілері және ортақ цифрлық белгілемесі бар медициналық 
бұйымдар тобы
Медициналық бұйымдар қауіпсіздігінің, сапасы мен тиімділігінің 
мониторингі
- 
қолайсыз оқиғалар туралы ақпаратты жинау, тіркеу, талдау
Медициналық бұйымның қауіпсіздігі
- 
медициналық бұйымды пайдалану 
кезінде адамның өміріне, денсаулығына, сондай
-
ақ қоршаған ортаға зиян келтірумен 
байланысты жол берілмейтін тәуекелдің болмауы
Медициналық бұйымның саудалық атауы
- 
медициналық бұйымның 
тіркелетін атауы
Медициналық бұйымның тиімділігі
- 
медициналық бұйымды өндіруші 
белгілеген және оны пайдалану практикасымен расталған, мақсаттарға қол жеткізуді 
қамтамасыз ететін медициналық бұйымның қасиеттері мен сипаттамаларының 
жиынтығы
Медициналық мақсаттағы бұйымдар
- 
функционалдық мақсатына және
өндірушінің 
нұсқаулығына 
сәйкес 
медициналық 
көмек 
көрсету 
үшін 
пайдаланылатын материалдар, бұйымдар, ерітінділер, реагенттер, жиынтықтар, 
жинақтар
Медициналық техника
- 
функционалдық мақсатына және өндіруші 
белгілеген пайдалану сипаттамаларына сәйкес медициналық көмек көрсету үшін 
жеке немесе өзара үйлесімде қолданылатын аппараттар, аспаптар, жабдық, 
кешендер, жүйелер
П
 
Профилактика
- 
аурулардың пайда болуының, аурулардың ерте сатыларда 
өршуінің алдын алуға және өршіп кеткен асқынуларды, ағзалар мен тіндердің 
зақымдануын бақылауға бағытталған медициналық және медициналық емес іс
-
шаралар кешені
С

жүктеу/скачать 46,97 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: