Фармацевтическая
жүктеу/скачать 66,35 Mb. Pdf көрінісі
|
Снимок экрана 2024—09—11 в 22.33.36
| m
a C P V × × = × Суммарная масса порошка: Р = 0,05 + 0,25 = 0,3 г, С 1 = [ m 1 × a 2 × 100%]/[ P × V реф. ] = = [0,0535 г × 0,15 г × 100%]/[0,3 г × 2 мл] = 1,3375%. Составляют пропорцию — расчёт содержания кислоты аскорбиновой во взятой навеске: 0,0535 г — 0,3 г, Х г — 0,15 г, Х = 0,02675 г. 0,02675 г содержится в 2 мл. Х г в 100 мл, Х = 1,3375 г в 100 мл или 1,3375%. С = [[ n – ( n 0 + C 1 × F 1 )] × P × V реф. × 100%]/[ F × a × 100% × (100% – b %)] = = [[1,3429 – (1,333 + 1,3375% × 0,00160)] × 0,3 г × 2 мл × 100%]/ /[0,00142 × 0,15 г × 100% × (100% – 9,5%)] = 0,242 г. Рассчитывают относительную ошибку в содержании глюкозы: 0,25 г — 100%, (0,242 г – 0,25 г) — Х %, Х = –3,2%. Норма допустимого отклонения по приказу Министерства здравоохране- ния РФ № 751н от 26.10.2015 составляет ± 8%. 47 48 Вывод: данная лекарственная форма по количественному содержанию глюкозы с учётом влаги приготовлена удовлетворительно и соответствует тре- бованию НД. Пример 29. Рассчитайте содержание глюкозы в лекарственной форме со- става: нистатина 50 000 ЕД, глюкозы 0,2, если 0,1 г порошка встряхивали с очищенной водой и довели объём до 2 мл. Показатель преломления раствора после фильтрования равен 1,3395, показатель преломления очищенной воды равен 1,333. Фактор показателя преломления раствора глюкозы безводной ра- вен 0,00142. 1 ЕД нистатина содержит 0,000351 мг нистатина. Нистатин мало растворим в воде, глюкоза — хорошо растворима. Поэто- му для отделения нистатина от глюкозы используется растворитель — очищен- ная вода. Показатель преломления водного раствора будет складываться из по- казателя преломления глюкозы и очищенной воды. Для расчёта содержания глюкозы надо ЕД нистатина перевести в граммы, и полученную массу нистатина прибавить к массе глюкозы для получения об- щей массы порошка ( P ). В знаменатель вводится коэффициент 1000 для того, чтобы миллиграммы перевести в граммы. M (нистатина) = 50 000 ЕД × 0,000351 мг/1000 = 0,01755 г. Суммарная масса порошка P = 0,2 г + 0,01755 г = 0,21755 г ≈ 0,218 г. 0 реф. ( ) , 100 n n V P X F a − × × = × × X = [( n – n 0 ) × V реф. × P ]/[ F × a × 100] = = [(1,3395 – 1,333) × 2 мл × 0,218 г]/[0,00142 × 0,1 г × 100] = 0,199 г ≈ 0,2 г. Вывод: содержание глюкозы в лекарственной форме составляет 0,2 г. Пример 30. Микстура состава: кальция хлорида 5,0, калия йодида 2,0, ка- лия бромида 3,0, очищенной воды до 100 мл. Содержание кальция хлорида оп- ределено комплексонометрически и равно 5,1 г, калия йодида — меркуромет- рически и равно 2,0 г. Рассчитайте содержание калия бромида рефрактометри- ческим методом, если показатель преломления раствора составил 1,3453, пока- затель преломления очищенной воды равен 1,333 при 20°С. Фактор показателя преломления калия йодида составляет 0,00130, фактор показателя преломления калия бромида равен 0,00120. Используется формула 0 1 1 2 2 лек. формы [ ( )] . 100% жүктеу/скачать 66,35 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|