Фармацевтическая
жүктеу/скачать 66,35 Mb. Pdf көрінісі
|
Снимок экрана 2024—09—11 в 22.33.36
| C
= C исх. × V пип. / V колбы = 0,0002 г/мл × 1 мл/50 мл = 0,000004 г/мл. C = C исх. × V пип. / V колбы = 0,0002 г/мл × 2 мл/50 мл = 0,000008 г/мл. C = C исх. × V пип. / V колбы = 0,0002 г/мл × 3 мл/50 мл = 0,000012 г/мл. C = C исх. × V пип. / V колбы = 0,0002 г/мл × 4 мл/50 мл = 0,000016 г/мл. C = C исх. × V пип. / V колбы = 0,0002 г/мл × 5 мл/50 мл = 0,000020 г/мл. C = C исх. × V пип. / V колбы = 0,0002 г/мл × 6 мл/50 мл = 0,000024 г/мл. 1% иссл. 1 см . D E C L = × 1% 1 см E = D иссл. /( C × L ) = 0,132/(0,000004 г/мл × 1 см) = 33000 (100 мл/г ⋅ см). 1% 1 см E = D иссл. /( C × L ) = 0,132/(0,000008 г/мл × 1 см) = 16500 (100 мл/г ⋅ см). 1% 1 см E = D иссл. /( C × L ) = 0,132/(0,000012 г/мл × 1 см) = 11000 (100 мл/г ⋅ см). 1% 1 см E = D иссл. /( C × L ) = 0,132/(0,000016 г/мл × 1 см) = 8250 (100 мл/г ⋅ см). 1% 1 см E = D иссл. /( C × L ) = 0,132/(0,000020 г/мл × 1 см) = 6600 (100 мл/г ⋅ см). 1% 1 см E = D иссл. /( C × L ) = 0,132/(0,000024 г/мл × 1 см) = 5500 (100 мл/г ⋅ см). Среднее значение: (33 000 + 16 500 + 11 000 + 8250 + 6600 + 5500)/6 = 13 475 (100 мл/г ⋅ см). Вывод: удельный показатель поглощения раствора рибофлавина состав- ляет 13 475 (100 мл/г ⋅ см) при D иссл. = 0,132. В фотометрических методах используют три способа расчёта концентра- ции фотометрируемого анализируемого раствора: 1) по градуировочному графику; 2) по удельному или молярному показателю поглощения: иссл. 1% 1 см (%), D C E L = × (1.45) 79 80 иссл. (моль/м); ε D C L = × (1.46) 3) по рабочему раствору стандартного образца: иссл. станд. станд. (моль/м). D C C D × = (1.47) Полученное значение концентрации анализируемого раствора может быть выражено в %, моль/л, г/мл и не является окончательным. Формулы подсчёта содержания лекарственного вещества с использовани- ем метода разведения (табл. 8). Таблица 8 Формулы расчёта в фотоколориметрических количественных анализах с использованием стандартного образца лекарственного вещества Тип метода Формула расчёта, г, мл или % В субстанциях с использованием однократного разведения или в растворах для инъекций ( С станд. = г/мл) иссл. станд. колбы1 колбы2 станд. пип. D C V V C D a V × × × = × × (1.48) В фармацевтических субстанциях с использованием однократного разведения ( С станд. = г/мл) иссл. станд. колбы1 колбы2 станд. пип. 100% D C V V C D a V × × × × = × × (1.49) В твёрдых дозированных лекарственных формах с использованием однократного разведения ( С станд. = г/мл) иссл. станд. колбы1 колбы2 станд. пип. D C V V P C D a V × × × × = × × (1.50) В жидких лекарственных формах с использованием однократного разведения ( С станд. = г/мл) иссл. станд. колбы1 колбы2 лек. формы станд. пип. D C V V V C D a V × × × × = × × (1.51) В жидких лекарственных формах с использованием однократного разведения ( С станд. =%) иссл. станд. колбы1 колбы2 лек. формы станд. пип. D C V V V C D a V × × × × = × × (1.52) В жидких лекарственных формах с использованием однократного разведения ( С станд. =%) иссл. станд. колбы1 колбы2 лек. формы станд. пип. 100% D C V V V C D a V × × × × = × × × (1.53) 80 81 В субстанциях с использованием однократного разведения или в растворах для инъекций ( С станд = г/мл) Пример 43. Рассчитайте количественное содержание димедрола в рас- творе для инъекций (в 1 мл), если 0,5 мл препарата поместили в мерную колбу вместимостью 100 мл и довели объем раствора водой очищенной до метки (раствор А). Затем 3 мл раствора А поместили в делительную воронку, добави- ли 2 мл 0,1%-ного раствора метилового оранжевого, 5 мл воды очищенной и 10 мл хлороформа, взбалтывали в течение 2 мин. И после отстаивания хлоро- формный слой сливали. Оптическая плотность полученного раствора, измерен- ная на фотоколориметре при ~ 440 нм в кювете с толщиной слоя 1 см, состави- ла 0,425. Оптическая плотность стандартного раствора после соответствующей обработки с концентрацией 0,000015 г/мл составила 0,415. Используется формула иссл. станд. колбы1 колбы2 станд. пип. , D C V V C D a V × × × = × × С = ( D иссл. × С станд. × V колбы1 × V колбы2 )/( D станд. × а × V пип. ) = = (0,425 × 0,000015 г/мл × 100 мл × 10 мл)/(0,415 × 0,5 мл × 3 мл) = 0,01 г. Вывод: в 1 мл инъекционного раствора димедрола содержится 0,01 г ди- медрола. В твёрдых дозированных лекарственных формах с использованием однократного разведения ( С станд. = г/мл) Пример 44. Рассчитайте содержание рибофлавина в порошках: рибофла- вина 0,01, сахара 0,1, если 0,0205 г порошка растворили в 10 мл воды при нагревании на водяной бане (раствор А). Оптическая плотность раствора, полу- ченного добавлением к 1 мл раствора А 9 мл воды при длине волны 440 (изме- ренная на фотоколориметре), в кювете с толщиной слоя 1 см составила 0,765 (раствор Б). Оптическая плотность раствора, содержащего 2,5 мл 0,004%-ного раствора рибофлавина стандартного образца и 7,5 мл воды, в тех же условиях равна 0,375. Рассчитываем концентрацию стандартного раствора рибофлавина в г/мл. В 100 мл 0,004%-ного раствора содержится 0,004 г рибофлавина, в 2,5 мл: 100 мл — 0,004 г, 2,5 мл — Х г, Х = 0,0001 г. 0,0001 г рибофлавина содержится в 10 мл раствор Б (1 мл + 9 мл = 10 мл). В 1 мл раствора Б будет содержаться: 0,0001 г/10 мл = 0,00001 г рибофлавина, следовательно, С станд. = 0,00001 г/мл. Суммарная масса порошка: Р = 0,01 г + 0,1 г = 0,101 г. 81 82 Используется формула иссл. станд. колбы1 колбы2 станд. пип. , D C V V P C D a V × × × × = × × С = ( D иссл. × С станд. × V колбы1 × V колбы2 × Р )/( D станд. × а × V пип. ) = = (0,765 × 0,00001 г/мл × 10 мл × 10 мл × 0,101 г)/(0,375 × 0,0205 г × 1 мл) = = 0,01 г. Вывод: содержание рибофлавина в лекарственной форме составляет 0,01 г, как и прописано в рецепте врачом. В жидких лекарственных формах с использованием однократного разведения ( С станд. = %) Пример 45. Рассчитайте содержание стрептомицина сульфата в глазных каплях: стрептомицина сульфата 0,2, раствора натрия хлорида 0,9%-ного — 10 мл, если 1 мл лекарственной формы довели водой очищенной до метки в мерной колбе вместимостью 50 мл (раствор А). Оптическая плотность раство- ра, полученного добавлением к 10 мл раствора А 2 мл 0,2 моль/л раствора натрия гидроксида, 8,0 мл 1%-ного раствора железоаммониевых квасцов, изме- ренная на фотоколориметре при длине волны ~ 540 нм в кювете с толщиной слоя 20 мм, равна 0,451. Оптическая плотность 10 мл 0,04%-ного стандартного раствора стрептомицина сульфата, приготовленного по той же методике, соста- вила в тех же условиях 0,475. Используется формула: иссл. станд. колбы1 колбы2 лек. формы станд. пип. , 100% D C V V V C D a V × × × × = × × × С = ( D иссл. × С станд. × V колбы1 × V колбы2 × V лек. формы )/( D станд. × а × V пип. ) = = (0,451 × 0,04% × 50 мл × 20 мл × 10 мл)/(0,475 × 1 мл × 10 мл × 100%) = 0,38 г. Рассчитаем отклонение по приказу Министерства здравоохранения РФ № 751н от 26.10.2015: 0,2 г — 100%, (0,38 – 0,2 г) — Х %, Х = +0,18 г × 100%/0,2 г = +90%. Прописанная масса стрептомицина сульфата 0,2 г, ей соответствует ин- тервал отклонения по приказу Министерства здравоохранения РФ № 751н от 26.10.2015 ± 10%. Вывод: лекарственная форма по количественному содержанию стрепто- мицина сульфата не соответствует требованию НД, лекарственная форма при- готовлена неудовлетворительно. Формулы расчёта содержания лекарственного вещества при фотоколори- метрических анализах представлены в таблице 9. 82 83 Таблица 9 Формулы расчёта в фотоколориметрических количественных анализах с использованием удельного показателя поглощения лекарственного вещества Тип метода Формула расчёта, г; мл или % В фармацевтических субстанциях с использованием однократного разведения иссл. колбы1 колбы2 1% 1 см пип. жүктеу/скачать 66,35 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|