Фармацевтическая
жүктеу/скачать 66,35 Mb. Pdf көрінісі
|
Снимок экрана 2024—09—11 в 22.33.36
| D
C C D × = С иссл. = D иссл. × C станд. / D станд. = 1,0 × 10 –5 г × 0,250/0,255 = 0,0000098 г = 9,8 × 10 –6 . Оценка качества по приказу Министерства здравоохранения РФ № 751н от 26.10.2015. Прописанная масса в 1 мл раствора рибофлавина 1,0 × 10 –5 г, полученная масса в 1 мл рибофлавина 9,8 × 10 –6 г. 9,8 × 10 –6 г — 100%, (9,8 × 10 –6 г – 1,0 × 10 –5 г) — Х %, Х = –2%. Прописанная масса по приказу Министерства здравоохранения РФ № 751н от 26.10.2015, что соответствует диапазону до 0,02 г, отклонение ± 20%. Полученное отклонение — 2%. Вывод: раствор рибофлавина 0,02% — 100 мл приготовлен удовлетвори- тельно. Во избежание ошибок анализируемый и стандартный растворы следует приготовлять почти одинаковой концентрации, что обеспечивает получение достаточно близких значений оптических плотностей сравниваемых растворов. 87 88 Пример 50. Оцените качество фурацилина по количественному содержа- нию (должно быть не менее 98% и не более 102% в пересчёте на сухое вещест- во), если 0,07532 г анализируемого образца растворили в 30 мл ДМФА и довели водой очищенной до метки в мерной колбе вместимостью 250 мл (раствор А). 5 мл раствора А довели водой до метки в мерной колбе вместимостью 250 мл. Оптическая плотность этого раствора при 375 нм в кювете с толщиной слоя 1 см равна 0,527. Оптическая плотность раствора государственного стандартно- го образца (ГСО) фурацилина, приготовленного по той же схеме из навески массой 0,07496 г, в тех же условиях равна 0,519. Потеря в массе при высушива- нии анализируемого образца фурацилина 0,35%. Концентрация фурацилина в растворе, приготовленном из стандартного образца: C исх. = m cтанд. / V станд. = 0,07496 г/250 мл = 0,00029984 г/мл. Концентрация раствора фурацилина, приготовленного из стандартного образца и подвергнутого далее с целью определения оптической плотности: С станд. = С исх. × V исх. / V станд. = 0,00029984 г/мл × 5 мл/250 мл = = 0,0000059968 г/мл = 5,9968 × 10 –6 г/мл. В растворе с прозрачным растворителем свет поглощается растворённым веществом. Для таких растворов справедлив закон Бугера — Ламберта — Бера: I = I 0 × exp(– K × C × L ), Вт/м 2 . В данном случае в качестве прозрачного растворителя выступает смесь диметилформамида и воды очищенной, а свет поглощается растворённым ве- ществом — фурацилином. После преобразования уравнения закона Бугера — Ламберта — Бера по- лучаем ln( I 0 / I ) = K × C × L = D иссл. , где K = 1% 1 см E — удельный показатель поглощения. (Остальные обозначе- ния см. выше.) 1% иссл. 1 см . D E C L = × × Выразим величину Е из этого уравнения: 1% иссл. 1 см . D E C L = × Соответственно, из данных по исследованию стандартного образца: 1% 1 см E = 0,519/(5,9968 × 10 –6 × 1 см) × 100 = 865,462 (100 мл/г ⋅ см). Концентрация фурацилина в растворе, приготовленном из стандартного образца и подвергнутом далее исследованию с целью определения оптической плотности: С иссл. = жүктеу/скачать 66,35 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|