Фармацевтическая

130
С использованием однократного разведения 
в мягких лекарственных формах 
(
С
станд.
= %) 
Пример 72.
На анализ поступила мазь индометациновая 10%-ная. Рас-
считайте содержание индометацина в лекарственной форме, если 0,5 г мази на-
грели с 25 мл 95% этанола на водяной бане до растворения основы. После ох-
лаждения раствор профильтровали в мерную колбу вместимостью 50 мл. Затем 
повторили экстракцию индометацина 20 мл этанола, экстракт профильтровали 
через тот же фильтр в ту же мерную колбу. Объем объединенного фильтрата 
довели этанолом до метки. 1 мл полученного раствора разбавили этанолом до 
50 мл и измерили его оптическую плотность при длине волны 320 нм в кювете 
с толщиной слоя 1 см, которая составила 0,780. Раствор сравнения — 95% эта-
нол. Оптическая плотность 0,002% раствора РСО индометацина, измеренная в 
тех же условиях, равна 0,750. 
иссл.
станд.
колбы1
колбы2
иссл.
станд.
пип.
,
D
C
V
V
C
D
a V
×
×
×
=
× ×
С
иссл. 
= (
D
иссл.
× 
С
станд.
× 
V
колбы1
× 
V
колбы2
)/(
D
станд.
× 
a
× 
V
пип.
) = 
= (0,780 × 0,002% × 50 мл × 50 мл)/(0,750 × 0,5 г × 1 мл) = 10,4%. 
Вывод: содержание индометацина в индометациновой мази составляет 
10,4%. 
С использованием растворения в таблетках или порошках 
в пересчёте на среднюю массу одной таблетки или массу порошка 
(
С
станд.
= %) 
Пример 73.
Рассчитайте содержание рибофлавина в порошках: рибофла-
вина и тиамина бромида по 0,002, кислоты аскорбиновой 0,1, глюкозы 0,25, ес-
ли оптическая плотность раствора, полученного растворением в 10,0 мл воды 
очищенной навески порошка массой 0,0192 г, измеренная на фотоколориметре 
в кювете с толщиной слоя 1 см при длине волны 445 нм равна 0,255. Оптиче-
ская плотность раствора, содержащего 2,5 мл 0,004%-ного стандартного рас-
твора рибофлавина и 7,5 мл воды очищенной, равна 0,235. Оцените качество 
приготовленной лекарственной формы по содержанию рибофлавина в соответ-
ствии с Приказом МЗ РФ № 751н от 26.10.2015. 
Суммарная масса порошка: 
Р
= 0,002 г + 0,002 г + 0,1 г + 0,25 г = 0,354 г. 
Используется формула 
иссл.
станд.
колбы
иссл.
станд.
,
100%
D
C
V
P
C
D
a
×
×
×
=
× ×
С
иссл. 
= (
D
иссл.
× 
С
станд.
× 
V
колбы
× 
P
)/(
D
станд.
× 
a
× 100%) = 
= (0,255 × 0,004% × 10 мл × 0,354 г)/(0,235 × 0,0192 г × 100%) = 0,0079 г. 
130

131
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 751н от 
26.10.2015 рассчитывают отклонение в содержании кислоты аскорбиновой:
 
0,002 г — 100%, 
(0,0079 г – 0,002 г) — 
Х
%, 
Х
= +295%. 
Прописанной массе 0,002 г (до 0,2 г) соответствует отклонение 
±
20%. 
Вывод: по количественному содержанию рибофлавина данная лекар-
ственная форма приготовлена неудовлетворительно. 
С использованием однократного разведения в таблетках 
в пересчёте на среднюю массу одной таблетки или массу порошка 
(
С
станд.
= %) 
Пример 74.
Рассчитайте содержание преднизолона в таблетках по 
0,001 г, если точную навеску порошка растертых таблеток 0,0525 г взболтали с 
25 мл 95% этанола в мерной колбе вместимостью 50 мл. Затем объем довели 
этанолом до метки, раствор перемешали и профильтровали. 25 мл фильтрата 
разбавили этанолом до 50 мл в мерной колбе. Оптическая плотность получен-
ного раствора, измеренная при длине волны 242 нм в кювете с толщиной слоя 
1 см, равна 0,450. Раствор сравнения — 95% этанол. Такое же измерение повто-
рили с 0,001%-ным раствором РСО преднизолона, при этом оптическая плот-
ность составила 0,420. Средняя масса одной таблетки равна 0,050 г. Соответ-
ствует ли лекарственная форма требованиям ГФ Х? Должно быть не менее 
0,0009 г и не более 0,0011 г. 
Используется формула 
иссл.
станд.
колбы1
колбы2
иссл.
станд.
пип.
,
100%

жүктеу/скачать 66,35 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: