Фармацевтическая
жүктеу/скачать 66,35 Mb. Pdf көрінісі
|
Снимок экрана 2024—09—11 в 22.33.36
| m
= V × ρ, m = V × ρ = 1 мл × 0,917 г/мл = 0,917 г. Используется формула иссл. станд. лек. формы иссл. станд. , 100% D C V C D a × × = × × С иссл. = ( D иссл. × С станд. × V лек. формы )/( D станд. × a × 100%) = = (0,455 × 0,025% × 0,917 г)/(0,380 × 0,1145 г × 100%) = 0,0023 г/мл. В процентах: 0,0023 г/мл × 100% = 0,23%. Вывод: содержание дезоксикортикостерона ацетата в масляном растворе составляет 0,0023 г/мл или 0,23%. С использованием однократного разведения с указанием на вид концентрации раствора стандартного образца, без указания методики приготовления РСО в жидких лекарственных формах ( С станд. = %) Пример 81. Рассчитайте содержание стрептомицина сульфата в глазных каплях: стрептомицина сульфата 0,2, раствора натрия хлорида 0,9% до 10 мл, если 1 мл лекарственной формы довели водой очищенной до метки в мерной колбе вместимостью 50 мл (раствор А). Оптическая плотность раствора, полу- ченного добавлением к 10 мл раствора А 2 мл 0,2 моль/л раствора натрия гид- роксида, 8 мл 1%-ного раствора железоаммониевых квасцов, измеренная на фо- токолориметре при длине волны 540 нм в кювете с толщиной слоя 20 мм, равна 135 136 0,451. Оптическая плотность 10,0 мл 0,04%-ного стандартного раствора стреп- томицина сульфата, приготовленного по той же методике, составила в тех же условиях 0,475. Оцените качество приготовленной лекарственной формы по содержанию стрептомицина сульфата в соответствии с Приказом МЗ РФ № 751н от 26.10.2015. Используется формула иссл. станд. колбы лек. формы иссл. станд. пип. , 100% D C V V C D a V × × × = × × × С иссл. = ( D иссл. × С станд. × V колбы × V лек. формы )/( D станд. × a × V пип. × 100%) = = (0,451 × 0,04% × 50 мл × 10 мл)/(0,475 × 1 мл × 10 мл × 100%) = 0,019 г. Рассчитывают отклонение по Приказу МЗ РФ № 751н от 26.10.2015: 0,2 г — 100%, (0,019 – 0,2 г) — Х %, Х = –0,181 г × 100%/0,2 г = –90,5%. Норма допустимого отклонения по приказу Министерства здравоохране- ния РФ № 751н от 26.10.2015 составляет ± 8%. Вывод: лекарственная форма по количественному содержанию стрепто- мицина сульфата не соответствует требованию НД, лекарственная форма при- готовлена неудовлетворительно. Без использования разведения с указанием на вид концентрации раствора стандартного образца, без указания методики приготовления РСО в жидких лекарственных формах ( С станд. = %) Пример 82. Фурацилина 0,2, натрия хлорида 9,0, воды для инъекций до 1 л. Дайте заключение о качестве лекарственной формы по количественному содержанию фурацилина, если оптическая плотность раствора, полученного смешиванием 1 мл лекарственной формы, 15 мл воды очищенной и 4 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида, измеренная при длине волны 450 нм в кювете с толщиной слоя 3 мм, равна 0,295. Оптическая плотность раствора РСО фурацилина, полученного смешиванием 1 мл 0,02%-ного раствора РСО по той же методике, равна 0,290. Содержание фурацилина в 1 мл препарата должно быть не менее 0,000194 г и не более 0,000206 г. Используется формула иссл. станд. лек. формы иссл. станд. , 100% жүктеу/скачать 66,35 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|