Фармацевтическая
жүктеу/скачать 66,35 Mb. Pdf көрінісі
|
Снимок экрана 2024—09—11 в 22.33.36
| n
— концентрации веществ, определяемые химическими методами, %; F 1 , F 2 , F n — факторы показателей преломления веществ, определяемых химическими мето- дами. Остальные обозначения смотри выше. Объём очищенной воды для рас- творения лекарственной формы — чаще 2 мл. При этом концентрация вещества, определяемого титриметрическим ме- тодом, рассчитывается по формуле в-ва реф. 100% , m a C P V × × = × где m в-ва — масса вещества, определённая химическим путём, г. (Остальные обозначения см. выше.) Пример 25. Рассчитайте содержание глюкозы безводной в лекарственной форме состава: папаверина гидрохлорида 0,02, глюкозы 0,2, если показатель преломления водного раствора, содержащего 0,1 г порошка в 2,0 мл раствора, равен 1,3408, воды очищенной равен 1,333. Фактор показателя преломления папаверина гидрохлорида равен 0,00244, фактор показателя преломления глю- козы безводной равен 0,00142. На титрование папаверина гидрохлорида (M. м. = 375,86 г/моль) в навеске порошка массой 0,05 г израсходовано 0,7 мл 0,02 моль/л раствора натрия гидроксида ( K = 0,98). Измерения производили при 20°С. Оцените качество приготовления лекарственной формы согласно приказу Министерства здравоохранения РФ № 751н от 26.10.2015. Рассчитываем содержание папаверина гидрохлорида методом прямой ал- калиметрии по связанной кислоте хлористоводородной. Химизм реакции 43 44 K стех. = 1:1 = 1. Раствор титранта приготовлен из реальных частиц. F экв. = K стех. = 1. М. э. (папаверина гидрохлорида) = 1 × М. м. (папаверина гидрохлорида) = = 375,86 г/моль ⋅ экв. титр. M. э. , 1000 C T × = Т = М. э. × С титр. /1000 = 375,86 г/моль ⋅ экв × 0,02 М/1000 = 0,0075172 г/мл. Суммарная масса порошка: Р = 0,2 г + 0,02 г = 0,22 г, , × × × = V K T P C a C = V × K × T × P / а = 0,7 мл × 0,98 × 0,0075172 г/мл × 0,22 г/0,05 г = 0,023 г. Рассчитаем отклонение по массе в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 751н от 26.10.2015: 0,02 г — 100%, (0,023 г – 0,02 г) — Х %, Х = +15%. Прописанная масса 0,02 г, соответствует отклонению ± 20% по приказу Министерства здравоохранения РФ № 751н от 26.10.2015. Содержание папаверина гидрохлорида соответствует требованию НД. Определение содержания глюкозы Рассчитываем концентрацию папаверина гидрохлорида ( С 1 ) в приготовленном для рефрактометрии растворе: в-ва реф. 100% , m a C P V × × = × С 1 = [ m в-ва1 × a 2 × 100%]/[ P × V реф. ] = = [0,023 г × 0,1 г × 100%]/[0,22 г × 2 мл] = 0,52%. Содержание глюкозы в пересчёте на массу порошка по прописи: 0 1 1 реф. [ ( )] , 100% n n C F жүктеу/скачать 66,35 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|