Фармацевтическая
жүктеу/скачать 66,35 Mb. Pdf көрінісі
|
Снимок экрана 2024—09—11 в 22.33.36
| D
C V V P C D a V × × × × = × × × С иссл. = ( D иссл. × С станд. × V колбы1 × V колбы2 × P )/( D станд. × a × V пип. × 100%) = = (0,450 × 0,001% × 50 мл × 50 мл × 0,050 г)/ /(0,420 × 0,0525 г × 25 мл × 100%) = 0,001 г. Вывод: по количественному содержанию преднизолона таблетки предни- золона приготовлены удовлетворительно. С использованием растворения в таблетках в пересчёте на среднюю массу одной таблетки или массу порошка ( С станд. = г/мл) Пример 75. Удовлетворяют ли таблетки синэстрола по количественно- му содержанию требованиям ФС, если для раствора, полученного растворе- нием 0,3005 г порошка растёртых таблеток в 95% этаноле в мерной колбе вместимостью 100 мл, оптическая плотность составляет 0,550, для раствора 131 132 ГСО синэстрола с содержанием 0,00003 г/мл оптическая плотность составляет 0,560 при длине волны 280 нм с толщиной поглощающего слоя 1 см. Содержание синэстрола должно быть не менее 0,0009 г и не более 0,0011 г, считая на среднюю массу одной таблетки. Средняя масса одной таблетки составляет 0,101 г. Используется формула иссл. станд. колбы иссл. станд. , D C V P C D a × × × = × С иссл. = ( D иссл. × С станд. × V колбы × P )/( D станд. × a ) = = (0,550 × 0,00003 г/мл × 100 мл × 0,101 г)/(0,560 × 0,3005 г) = 0,00098 г. Вывод: по количественному содержанию синэстрола таблетки синэстрола соответствуют требованию ФС на препарат. Пример 76. Из навески растёртых таблеток препарата метандростенолона массой 0,25 г (декларируемое содержание метандростенолона в таблетках со- ставляет от 0,9 до 1,1 мг) приготовили сернокислый раствор объёмом 25 мл и измерили оптическую плотность приготовленного раствора. Параллельно изме- рили оптическую плотность в той же кювете стандартного раствора метандро- стенолона с концентрацией 0,0001 г/мл. Рассчитайте содержание метандросте- нолона в таблетках метандростенолона в пересчёте на среднюю массу одной таблетки, если средняя масса одной таблетки составляет 0,1 г, а найденное со- отношение оптических плотностей D иссл. / D станд. = 0,9980. Отвечает ли рассчи- танное содержание метандростенолона в таблетках декларируемому значению? В соответствии с законом Бугера — Ламберта — Бера для исследуемого и стандартного растворов можно записать равенство: D иссл. = ε × С иссл. × L ; D станд. = ε × С станд. × L. Сокращая левые и правые части двух уравнений, получаем D иссл. / D станд. = C иссл. / С станд. Выражаем значение концентрации стандартного раствора вещества из со- отношения: C иссл. = D иссл. × С станд. / D станд. Молярная концентрация стандартного раствора равна (переводим кон- центрацию в г/л в моль/л): С станд. = С станд. × 10 –3 /М. м. = 0,0001 г/мл × 10 –3 /М. м. = 0,1 г/л/М. м. (моль/л). Рассчитаем массу метандростенолона в исходном растворе: жүктеу/скачать 66,35 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|