V
колбы
= 25 мл = 0,025 л,
С
=
C
иссл.
× М. м. ×
V
колбы
,
С
= (
D
иссл.
/
D
станд.
) × (0,1/М. м.) × М. м. ×
V
колбы
= 0,025 × (
D
иссл.
/
D
станд.
).
132
133
Рассчитаем содержание метандростенолона на содержание в одной таб-
летке: количество растёртых таблеток разделить на содержание вещества в пе-
ресчёте на среднюю массу одной таблетки:
n
= 0,25 г/0,1 г = 2,5 г,
M
=
C
/
n
= (0,025/
n
) × (
D
иссл.
/
D
станд.
) = (0,025/2,5 г) × 0,9980 = 0,00998 г = 9,98 мг.
Вывод: содержание метандростенолона в таблетках метандростенолона
составляет 9,98 мг в пересчёте на среднюю массу одной таблетки, что не соот-
ветствует декларируемому значению.
С использованием растворения в жидких лекарственных формах
(
С
станд.
= г/мл)
Пример 77.
Дана лекарственная форма состава: фурацилина 0,02 г, рас-
твора натрия хлорида 0,9% — 100 мл. Рассчитайте содержание фурацилина в г,
если оптическая плотность испытуемого раствора, полученного прибавлением
к 0,5 мл лекарственной формы 6 мл воды очищенной и 3,5 мл 0,1 моль/л рас-
твора натрия гидроксида, оказалась равной 0,350, а оптическая плотность стан-
дартного раствора, полученного прибавлением к 0,5 мл 0,02%-ного раствора
фурацилина тех же реактивов, равна 0,330. Измерения проводили на спектро-
фотометре при длине волны 450 нм в кювете с толщиной рабочего слоя 1 см.
Раствор сравнения — вода очищенная.
Перевод концентрации стандартного раствора фурацилина из % в г/мл:
1станд.
станд.
станд.
1
,
100%
V
C
C
V
×
=
×
C
станд.
= (
V
1станд.
×
С
станд.
)/(100% ×
V
1
) = (0,5 мл × 0,02%)/(100% × 10 мл) =
= 0,00001 г/мл.
Используется формула
иссл.
станд.
колбы
лек. формы
иссл.
станд.
,
D
C
V
V
C
D
a
×
×
×
=
×
С
иссл.
= (
D
иссл.
×
С
станд.
×
V
колбы
×
V
лек. формы
)/(
D
станд.
×
a
) =
= (0,350 × 0,00001 г/мл × 10 мл × 100 мл)/(0,330 × 0,5 мл) = 0,021 г.
Вывод: содержание фурацилина в лекарственной форме составляет
0,021 г.
С использованием однократного разведения в таблетках
в пересчёте на среднюю массу одной таблетки или массу порошка
(
С
станд.
= г/мл)
Пример 78.
Сделайте заключение о качестве таблеток нитроксолина
0,05 г, покрытых оболочкой, если при спектрофотометрическом определении
точную навеску порошка растёртых таблеток массой 0,3975 г поместили в мер-
ную колбу вместимостью 250 мл, прибавили 20 мл воды очищенной и довели
133
134
0,2 моль/л раствором натрия гидроксида до метки. После фильтрования 2 мл
раствора разбавили 0,2 моль/л раствора натрия гидроксида до 250 мл. Оптиче-
ская плотность полученного раствора, измеренная при длине волны 450 нм в
кювете с толщиной слоя 10 мм, составляет 0,405. Оптическая плотность рас-
твора стандартного образца, содержащего 0,000003 г РСО нитроксолина в 1 мл,
составляет 0,395. Средняя масса одной таблетки 0,195 г. Содержание нитроксо-
лина в одной таблетке должно быть не менее 0,04625 г и не более 0,05375 г.
Используется формула
иссл.
станд.
колбы1
колбы2
иссл.
станд.
пип.
,
Достарыңызбен бөлісу: |