Тапсырма 3 Дәрілік препарат тұрақтылығының зерттеулер нәтижелері бойынша кестені толтыру
Сапа көрсеткіштері
Зерттеулер шарттары
Зерттеулер әдісі
Ерекшелігі:
Ауытқу нормалары
Бақылау кезеңдері, ай
0
3
6
9
12
18
24
т. д
Сипаттамасы
Басқа қоспалар:
А ыдырау өнімі;
В ыдырау өнімі;
Қоспалар сомасы
Сандық анықтама
Сапаның басқа көрсеткіштері
VII. Пайдаланылған әдебиеттер тізімі. https://adilet.zan.kz/kaz/docs/V2000021545
https://adilet.zan.kz/kaz/docs/V2100022228
Фармакопея Евразийского экономического союза. Т.1. – Москва. Евразийскаяэкономическая комиссия. 2020. – 566 с.
Фармацевтическая химия в вопросах и ответах. Краснов Е.А., Омарова Р.А., Бошкаева А.К., 2016. – М. Литерра. – 704 с.
Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с.
VIII. Бақылау сұрақтары. Бақылау органдарының және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармакопея комитетінің жұмсақ тұрақтылығын сынауға қойылатын талаптары.
тұрақтылықты сынауға қойылатын талаптарды үйлестіруге арналған материалдар.
2) Дәрілік заттардың жұмсақ дәрілік формалардағы тұрақтылығын анықтайтын
индикаторларды таңдау (ҚР ГФ I, т. 1).
3) Нақты уақыттағы дәрілік заттардың жарамдылық мерзімін, стресс жағдайларын, жұмсақ
дәрілік формалардағы жедел қартаю жағдайларын анықтау және есептеу.
4) Жұмсақ дәрілік формаларда зерттеу кезінде тұрақтылықты анықтау жоспарын құру.
5) Жақпа майлардың сапасын бағалау. Қаптама, сақтау.