GMP принциптеріне сәйкес фармацевтикалық өндірісті ұйымдастыру принциптерімен танысу. Технологиялық процесті және оның компоненттерін зерттеу. Дәрілік препараттар өндірісін мемлекеттік нормалау
7
2
Фармацевтикалық кәсіпорынның құрылымымен танысу. Еңбекті қорғау, қауіпсіздік техникасы және өрт қауіпсіздігібойынша кіріспе брифинг өткізу. Ғылыми-зерттеу бөлімініңжәне СҚД (сапаны бақылау бөлімі) жұмысымен танысу.
7
3
Қатты дәрілік препараттар өндірісімен танысу
8
4
Сұйық дәрілік препараттар өндірісімен танысу
7
5
Жұмсақ дәрілік қалыптар өндірісімен танысу
7
6
Галенді дәрілік препараттар өндірісімен танысу
8
7
Медициналық мақсаттағы бұйымдарды шығаратын саланыңжұмысымен таныстыру
Тақырыбы: GMP принциптеріне сәйкес фармацевтикалық өндірісті ұйымдастыру принциптерімен танысу. Технологиялық процесс және оның құрамдас бөліктерін зерттеу. Дәрілік заттар өндірісін мемлекеттік реттеу.
Конспект: Тиісті өндірістік тәжірибелер (GMP) - бұл өндірісті және сатуды лицензиялау мен лицензиялауды бақылайтын агенттіктер ұсынған нұсқаулықтарға сәйкес болу үшін қажет тәжірибелер тамақ және сусындар,косметика, фармацевтикалық өнімдер,тағамдық қоспалар, және медициналық құрылғыларды қамтамасыз ету болып саналады. Бұл нұсқаулықта өндірушілер өз өнімдерінің мақсатына сай пайдалану үшін сериядан партияға дейін үнемі жоғары сапада болатындығына кепілдік беретін минималды талаптарды ұсынып отырады. Әр саланы басқаратын ережелер айтарлықтай өзгеше болуы мүмкін. Дегенмен, GMP-нің негізгі мақсаты – әрдайым өнімді тұтынушыға зиян тигізбеу болып табылады. Қосымша ережелерге соңғы өнімнің ластанудан тазалануы, оның өндірістік талаптарға сәйкес келуі, оның өндірісі жақсы құжатталғандығы, қызметкерлердің біліктілігі және өнімнің тек соңғы сатысында емес, тұрақты түрде сапасы тексерілгені жатады.
Қазақстан Республикасының заңдарында белгiленген тәртiппен дәрiлiк заттар айналымы саласындағы қатынастарды мемлекеттiк реттеу:
1) дәрiлiк заттарды мемлекеттiк тiркеу;
2) фармацевтикалық қызметтерді лицензиялау;
3) дәрiлiк заттар айналымы саласындағы техникалық реттеу;
4) фармацевтикалық қызметтi жүзеге асыратын жеке тұлғаларды аттестаттау;
5) фармацевтикалық қызметтi мемлекеттiк қадағалау мен бақылау;
6) дәрiлiк заттардың бағаларын мемлекеттiк реттеу жолымен жүзеге асырылады
GMP стандартына сәйкес келетін зауыттар: ЖШС «ПФК Элеас», «АО НЦПП», ЖШС «Жанафарм», АО «ЖШС «Дольчефарм»,«МСО», ЖШС «Паритет», ЖШС «Фитолеум», ЖШС «LuAli-Pharm», ЖШС «Viva Pharm», «AntiGen» ҒӨК
ЖШС жатады.
