Фармацевтикалық технология кафедрасы
Өндірілетін дәрілік препараттар
жүктеу/скачать 1,38 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- QazVac пен сібір жарасына
- A, B, C және D
| Өндірілетін дәрілік препараттар
«AntiGen» ғылыми-өндірістік кәсіпорны» ЖШС-де иммунобиологиялық препараттар, 14 түрі бар вакциналар, жануарлардағы жұқпалы ауруларды диагностикалауға арналған жиынтықтар мен реагенттер, ауылшаруашылық және жабайы фауна өкілдері әзірленіп, өндіріске енгізілді. Емдеу - профилактикалық бұйымдардың 18 атауы, медициналық бұйымдардың 12 атауы, сондай-ақ бактериологиялық және вирусологиялық зерттеулердің компоненттері, жасуша культуралары, жануарлардың қан сарысуы. Кәсіпорын вирусология мен бактериология үшін 20-ға дейін қоректік орта шығарады. 2021 жылдың қыркүйегінде «AntiGen» ғылыми-өндірістік кәсіпорны" ЖШС өндірістік алаңында қуаты айына 1 миллион дозаға дейін жететін QazVac вакцинасының валидациялық сериясының 300 мың дозасы шығарылды. Халықаралық сапа стандарттары кәсіпорынға жоғары техникалық деңгейге жетуге мүмкіндік береді. 2021 жылы «AntiGen» ғылыми-өндірістік кәсіпорны» ЖШС биологиялық қауіпсіздік проблемаларының ғылыми-зерттеу институтымен бірлесіп, медициналық вакциналарды, оның ішінде GMP стандарттарына сәйкес келетін QazVac пен сібір жарасына қарсы вацина жоғары технологиялық асептикалық өндірісінің толық циклын қамтитын жаңа екінші өндірістік алаңды іске қосты. Кәсіпорынды Қазақстан Республикасының білім және ғылым министрлігі ғылыми қызмет субъектісі ретінде аккредиттеді. «AntiGen» ғылыми-өндірістік кәсіпорны» ЖШС-ның басты көрсеткіштері – іске асырылған ғылыми-зерттеу жұмыстарының, Қазақстан Республикасынан алынған гранттардың саны, ғылыми басылымдардағы жарияланымдардың саны, жетекші шетелдік университеттер мен ғылыми орталықтарда тағылымдамадан өткен қызметкерлердің саны, ғылыми-зерттеу процесіне тартылған студенттер мен магистранттардың саны кіреді. Кәсіпорындардың GLP және GMP халықаралық стандарттарының талаптарына сәйкес өндіріске көшуіне байланысты «AntiGen» ғылыми-өндірістік кәсіпорны» ЖШС-да биологиялық және дәрілік препараттардың қауіпсіздігін және олардың өз мақсатына сәйкестігін қамтамасыз ете отырып, өндірісті құруға және пайдалануға мүмкіндік беретін нормативтік құжаттама кешені құрылды. Кәсіпорын ғалымдарының ғылыми әзірлемелерінің нәтижелері тәжірибелік қолданысқа ие болды, өйткені ғылыми зерттеулердің мониторингі жүйесінде олардың нәтижелілігі ерекше қызығушылық тудырады. Сонымен қатар, кәсіпорындарда A, B, C және D тазалығының кластары бар өндірістік жабдықтар орнатылған өндірістік үй-жайлары орналасуы тиіс. жүктеу/скачать 1,38 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|