зерттеу жүргізгенге дейінгі және жүргізіліп жатқан кездегі денсаулық жағдайының өзгерісін толық хабарлау;
медициналық талаптарды мүлтіксіз орындау;
зерттеу кезіндегі қауіпсіздік техникасын білу және сақтау;
пациент клиникалық зерттеуге келісім бермес бұрын, ақпараттық келісімге қол қояды.
17. Тиісті клиникалық тәжірибе стандарты (Good Clinical Practice - GCP). Клиникалық практикалық жетекшілік (КПЖ) – күнделікті медициналық қызмет көрсетуді жақсарту, жетілдіру, сол сияқты емдеудің нәтижесін жақсарту үшін қолданылатын құрал (жетекшілік, нұсқау, ұсыныс). Медициналық зерттеу нәтижелері дәрігерге не істеу керектігі туралы жазылған «нұсқаулар» арқылы тәжірибеге енгізіледі және оны Денсаулық сақтау министрлігі бекітеді. Нұсқаулардың мақсаты - дәрігерлерге науқастарды емдегенде дұрыс әрекетті таңдауға көмектесу.
ДМ-нің принциптерін қолдану жолдары КПЖ мен хаттамаларда беріледі. Олардың арасындағы айырмашылық қандай?
КПЖ дәрігерлердің жұмысына қажет (ғылыми зерттеулердің нәтижесін өзінің күнделікті жұмысының сапасын жақсарту үшін қолданады. Мысалы: ең тиімді, пайдалы және шығынды аз қажет ететін емнің, диагностиканың түрін таңдау).
Хаттама денсаулық сақтау басшыларының жұмысына керек (хаттаманы кепілді медициналық көмектің сапасын және көлемін анықтау үшін пайдаланады.
КПЖ-ның негізінде хаттамалар, емдеу және күту алгоритмі, клиникалық ұсыныстар, шұғыл көмек көрсету алгоритмі, диагностика және емдеу стандарты құрастырылады.
КПЖ-ны құрастырудың әдістемесін 2002 жылы ДДСҰ дайындады және құрастырушылардың халықаралық ұйымы құрылды (GIN, құрамына 23 елден 42 ұйым кіреді).
КПЖ –ны құрастырудағы ДМ-нің принципі: КПЖ – неге керек?
емнің нәтижесін жақсарту үшін;
емдеу үшін жіберілетін қаражатты дұрыс қолдану үшін;
емнің сапасын жақсарту үшін;
емдеуге ғылыми тұрғыда қарау;
ұйымдастыру жұмысын жетілдіру;
білім деңгейін жақсарту;
құқықты қорғау;
КПЖ – клиникалық шешімді қабылдау үшін;
КПЖ-ны өзінің жұмысында дәрігерлер, менеджерлер, аурухананың, емхананың экономистері қолданады;
егер КПЖ дұрыс құрастырылған болса, медициналық көмекті жақсартуға, бағасын арзандатуға көмектеседі.
