Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы қазақстан Республикасының 020 жылғы шiлдедегi №360-vi қрз кодексі


уполномоченное лицо производителя лекарственных средств



бет11/74
Дата07.12.2022
өлшемі94,03 Kb.
#55513
түріКодекс
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   ...   74
Байланысты:
ТФП-047группа Терминология глоссарий (копия)

уполномоченное лицо производителя лекарственных средств

authorized person of the manufacturer of medicines

40.

дәрілік заттарды ұтымды пайдалану - жеткілікті уақыт кезеңі ішінде және ең аз шығындар кезінде пациенттің жеке-дара қажеттіліктеріне сай келетін дозаларда клиникалық көрсетілімдерге сәйкес келетін дәрі-дәрмекпен емдеу

рациональное использование лекарственных средств

rational use of medicines –

41.

дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жеткізудің ұзақ мерзімді шарты - Бірыңғай дистрибьютор Қазақстан Республикасының дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды өндірушісімен немесе Қазақстан Республикасының аумағында орналасқан дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды келісімшарттық өндіруге Тапсырыс берушімен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар үшін тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкес өндірілген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жеткізуге он жылға дейінгі мерзімге жасасатын азаматтық-құқықтық шарт медициналық бұйымдарға арналған сапаны басқару жүйесінің халықаралық стандарты (ISO 13485) талаптарымен, 1 және 2а әлеуетті қаупі бар қауіпсіздік класындағы медициналық бұйымдарды қоспағанда (стерильденгендерден басқа); не Қазақстан Республикасының аумағында орналасқан дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың өндірісін немесе дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндірушімен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың келісімшарттық өндірісін құру және (немесе) жаңғырту ниеті бар дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектімен дәрілік заттар үшін тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкес, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдар медициналық бұйымдар үшін – Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен 1 және 2а (стерильдіден басқа) қолданудың ықтимал қатері бар медициналық бұйымдарды қоспағанда, сапаны басқару жүйесінің халықаралық стандартының (ISO 13485) талаптарына сәйкес



Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   ...   74




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет