Перерабатываемых отходов в процессе производства не образуется.
Отходы, которые подвергаются обезвреживанию при производстве не образуются.
Технологические и вентиляционные выбросы, обезвреживаемые в производстве в лабораторных условиях, не образуются.
Контроль за правильностью ведения технологического процесса в соответствии с параметрами осуществляется технологами цеха. Выборочно контроль осуществляется отделом технического контроля. Сырье, полученное заводом, анализирует сырьевая группа ОТК. При полном соответствии всех показателей нормативным требованиям, ОТК выдает цеху аналитический листок на вид и партию сырья, заверяя этим право на использование сырья.
Каждая серия готовой продукции предъявляется цехом ОТК по предварительному извещению (форма №1)
Весь ход технологического процесса контролируется постадийно.
Стандартизация аэрозолей включает несколько видов контроля: органолептический, физико-химический, химический и биологический контроль (при содержании в составе сердечных гликозидов и др.).
Согласно ОСТ 91500.05.001.00, утвержденного приказом МЗ РФ №338 от 01.11.01, обязательными показателями являются:
- подлинность;
- проверка давления;
- проверка герметичности баллона;
- испытание вентильного устройства;
- определение выхода содержимого упаковки;
- микробиологическая чистота;
- количественное определение;
- упаковка;
- маркировка.
В зависимости от природы лекарственного вещества (субстанции) и дозировки проверяют:
- массу дозы (для дозированных аэрозолей);
- количество доз в баллоне (для дозируемых аэрозолей);
- величину частиц дисперсной фазы;
- количество воды;
- посторонние примеси (родственные соединения);
- однородность дозирования.
