Химическая схема производства 6 раздел технологическая схема производства 7


РАЗДЕЛ 11. ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ВЫБРОСЫ В АТМОСФЕРУ



бет17/18
Дата03.12.2023
өлшемі257,86 Kb.
#133710
түріИзложение
1   ...   10   11   12   13   14   15   16   17   18
Байланысты:
Промышленный регламент фармацевтической технологии «Гексорал аэрозоль»

РАЗДЕЛ 11. ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ВЫБРОСЫ В АТМОСФЕРУ
Таблица 8

Номер
источника выброса
(по ПДВ)

Наименование и номер оборудования, подключенного к источнику выброса

Характеристика источника выброса и параметры газо-воздушной смеси

Периодичность
выброса (г/ сутки)

Наименование
выброса ч (сут.)

Кол-во выброса на единицу продукции, кг

Нормативные требования к выбросу

Кол-во подключенного к источнику оборудования

Высота, м

Диаметр, м

Объем, м3

Температура оС

Полупродукта

Готовой продукции

Наименование показателей допустимых выбросов (ПДВ, ВСВ, ПДК)

Величина норматива и единица измерения

Фактическая величина выброса

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

Вентиляционные выбросы

Стадия ВР 2. подготовка сырья.



1

























ПДК

4 мг/м3







Сточные воды

Наименование
стоков

Наименование и номер оборудования, где образуется сток

Количество стоков, м3

Периодичность сброса

Характеристика стока

Куда
направляется сток

На 1 кг полупродукта

На 1 кг готовой продукции

В сутки

Физико-химическая характеристика, состав стоков и (или) наименование других показателей

Допустимое количество сбрасываемых вредных веществ, кг/сут

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Промывные воды от мытья производственного оборудования


Промстоки от мойки полов


Промстоки от мойки стеклопосуды

-
-
Ванны ГФ-11
ГФ-12

0,0012
0,0005


0,05

0,0013
0,0005


0,51

0,5
0,2


2,0

В течение смены (7,2ч.)


1


В течение
смены (7,2ч.)

РН – 6,5
Биологические показатели
ХПК – 150
БПК – 65
Температура
Взвешенные вещества – 50
Сухой остаток – 180
Прокаленный остаток – 30
Хлориды мг/л-23
Сульфаты мг/л-227
Нитриты мг/-1,8
Специфические показатели:
жиры (общие)
мг/л-7,6
2. СПАВ мг/л-1,0

----
Не  160
Не  250
Не  2,0


Не 10,2
Не  2,0

В канализацию
В канализацию


В канализацию



Твердые и жидкие отходы


Таблица 9

Наименование
отходов

Наименование
и номер оборудования, где образуется отход

Способ
складирования

Куда вывозится и каким транспортом

Количество отходов, м3

Периодичность образования

Характеристика отходов

На 1 кг полупродукта

На 1 кг готовой продукции

В сутки

Химический состав

Физические показатели, плотность, кг/м3, влажность, %

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Макулатура бумажная, отходы картона







В накопитель отхода, автотранспортом предприятия во вторсырье










В течение двух смен

Влажность 12 %






РАЗДЕЛ12. ПЕРЕЧЕНЬ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ИНСТРУКЦИЙ

12. 1. Технологические инструкции:


12.1. 1. Технологические инструкции по приготовлению и использованию растворов перекиси водорода с моющими средствами.
12.1. 2. Инструкция по подготовке оборудования к работе.
12.1. 3. Инструкция по получению воды очищенной
12.1.4. Инструкция по приготовлению водного раствора.
12.1.5. Инструкция по приготовлению спиртового раствора.
12.1.6. Инструкция по приготовлению концентратаи фильтрованию раствора.
12.1.7. Инструкция по заполнению аэрозольных упаковок.
12.1.8. Инструкция по упаковке готового аэрозоля.
12.1.9. Инструкция по нанесению маркировки на этикетку.

12. 2. Инструкция по технике безопасности, производственной санитариии пожарной безопасности при приемке.


12. 2.1. Инструкция по соблюдению санитарно-гигиенического режима на производственных участках.
12.2.2. Инструкция по пожарной безопасности
12.2.3. Инструкция по эксплуатации вентилляционных установок.
12.2.4. Инструкция по эксплуатации приборов контроля и средств автоматики.
12.2.5. Инструкция по технике безопасности при эксплуатации защиты от статического электричества.
12.2.6.Инструкция по электробезопасности и оказанию первой помощи
пострадавшим.
12.2.7. План ликвидации аварий.
12.2.8. Инструкция по технике безопасности при газосварочных работах.

12.3. Инструкции по эксплуатации оборудования.


12.3.1. Инструкция по обслуживанию реакторов-смесителей.
12.3.2. Инструкция по обслуживанию насосных линий.
12.3.3. Инструкция по безопасной эксплуатации аппарата для заполнения аэрозольной упаковки.
12.3.4. Инструкция по обслуживанию линии получения воды очищенной.
12.3.5. Инструкция по обслуживанию фильтрующей установки.

12.4. Инструкция по предупреждению микробной обсемененности



РАЗДЕЛ 13.ТЕХНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ

1. Коэффициенты полезного использования сырья и материалов.


2. Ежегодные нормы расхода основных видов сырья и материалов.
3. Ежегодные нормы расхода технологических энергозатрат.
4. Нормы образования отходов производства.
5. Технические показатели, определяющие мощность производства и эффективность использования основных фондов.
6. Трудозатраты на единицу конечного продукта.
7. Уровень механизации и автоматизации основных и вспомогательных работ.
Вся техника, участвующая в процессе производства, должна иметь паспорт соответствия завода-производителя по технико-экологическим нормативам.

ЧАСТЬ 2

ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ промышленного производстваАЭРОЗОЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ


Аэрозоли с точки зрения дисперсных систем представляют собой аэродисперсные системы с газообразной дисперсионной средой и свободными частицами твердой или жидкой дисперсной фазы. В повседневной жизни примерами таких систем могут служить дымы (дисперсная фаза твердая) и туманы (дисперсная фаза жидкая).


Как лекарственная форма в современном виде аэрозоли используются с середины XX века. Благодаря высокой степени дисперсности частиц лекарственных веществ фармацевтические аэрозоли обладают высокой биологической доступностью[17].
Общая фармакопейная статья «Аэрозоли» впервые включена в ГФ XI издания. Согласно ГФ XI аэрозоли - это лекарственная форма, в которой лекарственные и вспомогательные вещества находятся под давлением газа-пропеллента в аэрозольном баллоне, герметически закрытом клапаном, и предназначенная для ингаляций, нанесения на кожные покровы, введения в полости тела.
Согласно приказу МЗ РФ №338 от 01.11.2001 г., аэрозолиэто лекарственная форма, представляющая собой растворы, эмульсии, суспензии лекарственных веществ, находящиеся под давлением вместе с пропеллентом в герметичной упаковке, снабженной клапанно-распылительной системой (дозирующей или недозирующей). Аэрозоль, обеспечивающий высвобождение содержимого упаковки с помощью воздуха, называется спрей.
Разновидностью ингаляционных аэрозолей являются порошки для вдыхания -инхалеры, которые могут выпускаться в специальных упаковочно-дозирующих устройствах типа ротодисков, вентодисков и др.
Спрей - жидкая многодозовая лекарствен­ная форма, предназначенная для обеспечения местного или системного эффекта путем вы­свобождения лекарственного средства (раство­ра, эмульсии, суспензии) из специального вида упаковки в виде капель, размер которых соот­ветствует отверстию распыляющего устройства (пульверизатора). Спрей, обладая преимуще­ствами аэрозольной упаковки (удобство при­менения, быстрота эффекта), лишен недостат­ков, связанных с применением флаконов под повышенным давлением (высокая стоимость, сложность изготовления, опасность взрыва). При использовании спрея средний размер рас­пыляемых частиц составляет - 5-50 мкм, в то время как у аэрозоля - 0,1-0,5 мкм. Таким об­разом, при распылении аэрозоля образуется тончайшее облако, которое при вдохе попадает в основном в бронхи, а при применении спрея оседает в верхних отделах - глотке, гортани и слизистой носа.
Спрей как лекарственная форма (ЛФ) сейчас очень активно начинает использоваться в медицинской практике. Это связано с разработкой высокоэффективных и качественных микроспрееров (микронасосов), обеспечивающих создание газожидкостной струи с определенными параметрами. Кроме того, в России впервые фирмой ВИПС-МЕД разработаны технология и комплекс оборудования, позволяющие производить лекарства в форме спрея в соответствии с требованиями GMP [18].
ЛФ спрей фактически приходит на смену аэрозолям, которые использовались особенно для лечения заболеваний верхних дыхательных путей. Так, были переведены в форму спрея следующие препараты: ингалипт, каметон, пропосол, которые выпускались и выпускаются сейчас рядом предприятий в форме аэрозоля.
Из-за схожести подачи препарата многие, даже специалисты, путают эти лекарственные формы. Основным принципиальным отличием является то, что в аэрозоле подача препарата производится за счет избыточного давления, а извлечение происходит посредством клапана. При этом создается мелкодисперсная взвесь с размером частиц 1-5 мкм с высокой кинетической энергией. При использовании спрея подача препарата производится за счет его механического выдавливания поршнем микронасоса, при этом давление во флаконе близко к атмосферному. Размеры частиц у спрея больше, чем у аэрозоля (10-50 мкм), скорость их невысока. Лекарства в форме спрея используются для местного, наружного, интраназального применения.
Основные преимущества лекарственной формы спрей следующие:
- лекарственные препараты в лекарственной форме спрей приводят к быстрому терапевтическому эффекту. Иногда действие наступает так же быстро, как и при внутривенном введении;
- при диспергировании повышается химическая и, следовательно, фармакологическая активность лекарственного средства, вследствие этого терапевтический эффект можно получить при меньшей дозе препарата;
- небольшой размер частиц обусловливает высокую степень их проникновения в складки, карманы, полости и другие труднодоступные места на коже, слизистых оболочках и в дыхательных путях;
- использование лекарственной формы спрей дает возможность применять лекарственные вещества в случаях, когда введение их через желудочно-кишечный тракт не обеспечивает желаемого эффекта вследствие разрушительного действия желудочного сока;
- нанесение веществ в форме спрей на кожу, слизистые оболочки или ингаляции позволяют уменьшить побочное действие лекарственных средств, которое возникает при их парентеральном введении;
- не существует опасности загрязнения лекарственного препарата извне, так как баллон герметически закрыт. Это также предотвращает высыхание препарата и защищает гигроскопические вещества от влаги [20];
- обеспечивается точная дозировка при использовании дозирующих клапанов;
- способ применения является удобным и быстрым [17, 18].
Лекарственная форма аэрозоль является более «жесткой» формой, чем спрей, в части побочных эффектов. Тем не менее, очень важна такая особенность аэрозолей, как генерация частиц оптимального размера, что делает их практически безальтернативными средствами при лечении бронхиальной астмы и хронических обструктивных болезней легких.
Основным преимуществом спрей-препаратов является компактность и удобство применения, более приятные вкусовые ощущения во время приема (вследствие отсутствия газа-носителя). За счет особенности конструкции микродозатора обеспечивается герметичность упаковки, а также возможность более точного дозирования. Прозрачность флаконов позволяет производить визуальный контроль количества и качества субстанции во флаконе. При этом исключена возможность несанкционированного вскрытия флакона [38].
Перспективы развития аэрозолей и спреев:
-​ обеспечение высокоэкономичного производства;
-​ расширение номенклатуры вспомогательных веществ и пропеллентов, повышающих биологическую доступность лекарственных веществ;
-​ создание экологически чистых аэрозолей;
-​ внедрение аэрозольных упаковок, не содержащих пропеллентов и осуществляющих механическую эвакуацию содержимого;
-​ совершенствование аэрозольной упаковки и клапанно-распылительной системы;
-​ разработка более совершенных методов стандартизации аэрозолей;
-​ расширение номенклатуры аэрозольных препаратов.
В связи с продолжающейся дискуссией о вредном влиянии фторуг- леводородныхпропеллентов в аэрозольных упаковках на окружа­ющую среду и возможным запрещением этих пропеллентов ведутся интенсивные разработки альтернативных упаковок. Эти работы на­правлены на поиск экологически безопасных пропеллентов, разра­ботку новых методов распыления, совершенствование существую­щих конструкций аэрозольных упаковок и др.
В настоящее время определилось четыре таких направления:
- аэрозольные упаковки с пропеллентами, не содержащими фто­ра: насыщенные парафиновые углеводороды метанового ряда (пропан, бутан, изобутан) и сжатые газы (азот, закись азота, дву­окись углерода и др.);
- двухкамерные баллоны, в которых пропеллент отделен от про­дукта и не поступает в окружающую среду;
- беспропеллентовые упаковки с механическим распылителем насосного типа;
- сжимаемые полимерные и другие баллоны.
1. При поиске адекватного пропеллента было изучено около 15000 веществ. Итолько гидрофторуглероды были признаны един­ственными веществами, способными заменить фреон. В отли­чие от фреона, гидрофторуглероды не содержат атомов хлора, не разрушают озоновый слой, практически не вызывают «пар­никового эффекта» и абсолютно не токсичны.
В баллоне дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ), где в качестве пропеллента используются гидрофторуглероды, лекарствен­ный препарат содержится не в виде суспензии, а в форме раствора, для стабилизации которого используются этанол и цитраты. Это ис­ключает необходимость предварительного встряхивания ингалятора перед употреблением и удерживания его вверх дном при выполнении ингаляции. Однако больной после ингаляции может ощущать во рту привкус алкоголя и лимона.
В настоящее время в странах СНГ, как и во всем мире, успеш­но используется бесфреоновая форма бронхолитиков — БеротекН и Беродуал Н. Бесфрсоновые ДАИ обладают целым рядом достоинств. В частности, размер частиц беклометазона уменьшился с 3,5 до 1,1 мкм, а легочная депозиция увеличилась с 4 до 56 % соответст­венно. Это позволило снизить дозы беклометазона при использо­вании гидрофторуглеродиых ДАИ у больных бронхиальной астмой в 2,6-3,2 раза [38].
Таким образом, использование бесфреоновых ДАИ улучшает воспроизводимость ингаляционной дозы, ее доставку, упрощает технику ингаляций.
2.В области создания различных аэрозольных упаковок все боль­шее распространение получает упаковка, получившая название «барьерной». Суть ее заключается в том, что продукт отделен от пропеллента «барьером» — подвижной перегородкой, предот­вращающей контакт между ними. При этом резко расширяются возможности упаковки, т. к. исключается химичес­кое взаимодействие между пропеллентом и продуктом, а также поступление пропеллента в атмосферу. Конструктивно двухка­мерные аэрозольные упаковки выполняются в различных вари­антах: с поршнем, со вкладышем, с внутренним мешочком и др.
Сущность предлагаемого авторами [31] устройства заключается в следующем. Индивидуальное устройство для ингаляций сухого аэрозоля лекарственного средства в отличие от известного аналога содержит распылительную камеру, состоящую из двух частей и дополнительно содержит сетку-рассекатель частиц порошка лекарственного средства, разделяющую распылительную камеру на две неравные по объемам части - верхнюю и нижнюю части соответственно в соотношении, например, как 1:2. При этом, в нижнюю часть насыпают ингалируемый порошок лекарственного средства, а к верхней части распылительной камеры присоединен вдыхательный мундштук и на входе вдыхаемого потока воздуха в верхней части распылительной камеры установлен впускной обратный клапан.
Капсульный порошковый ингалятор, предложенный автором [32], включает разъемный корпус с воздухозаборниками, крышку с выпускным отверстием для аэрозоля, камеру для капсул с фармацевтически активными веществами, устройство разрушения капсул, мундштук, причем камера для капсул снабжена двумя ячейками, предназначенными для капсул с различными фармацевтически активными веществами, устройство разрушения капсул выполнено в виде двух подпружиненных пробойных игл, приводимых в действие расположенными по краям корпуса кнопками перед вдыханием пациентом препарата, корпус крышки снабжен внутри решеткой для отделения осколков капсул, воздухозаборы выполнены в виде двух каналов, расположенных ассиметрично в противоположных боковых стенках корпуса, а мундштук выполнен заодно с крышкой.
Данный аппарат позволяет в процессе систематического лечения одновременного применять капсулы с разными фармацевтически активными веществами.
Количество пропеллента в таких упаковках незначительно, по­этому струя, выдаваемая из них, недостаточно дисперсна. Для повы­шения дисперсности подбирают маловязкие рецептуры, уменьшают проходные сечения отверстий и каналов клапанов или вводят в пре­парат очень малые количества пропеллента.
3.Альтернативой аэрозольной упаковке также является упаковка, снабженная микронасосом (механическим пульверизатором). Пульверизатор в виде миниатюрного поршневого насоса, работа­ющего от нажатия пальцем, навинчивается на горловину баллона (чаще всего стеклянного). Тонкодесперсную струю в таких случа­ях получают при сочетании высокого гидравлического давления, развиваемого насосом, с малым проходным сечением клапанов (для этого применяют лазерные технологии). Но для распыления суспензий с высоким содержанием твердых веществ, пленкоо­бразующих препаратов, пен и других высоковязких систем по­добные насосы непригодны. Они находят широкое применение при производстве назальных, ушных и некоторых оральных ЛС [29].
4.Сжимаемые баллоны изготавливают из эластичных полиме­ров (полиолефинов, акрилонитрила, полиэфира, полиуретано­вых и других смол). Принцип работы их основан на действии мускульной силы сжатия такого баллона и выдавливании про­дукта через сопло с малым сечением. Такие упаковки являются самыми дешевыми, однако они требуют значительных усилий для приведения их в действие и выдают грубодисперсную струю.
Всем перечисленным упаковкам присущ один общий недоста­ток — невозможность достижения достаточного внутреннего давле­ния, сравнимого с давлением, создаваемым обычными аэрозольными упаковками со сжиженными пропеллентами.
Современные системы доставки аэрозольных препаратов
В настоящее время в клинической практике используются несколь­ко систем доставки аэрозольных препаратов:
- дозирующие аэрозольные ингаляторы (ДАИ) — фреоновые и бесфреоновые;
- комбинация ДЛИ со спенсером;
- дозирующие порошковые ингаляторы (ДПИ);
- небулайзеры.
Спейсер представляет собой объемную камеру (аэрозольный ре­зервуар), которая соединяет ДЛИ с дыхательными путями больного. В спейсер частицы лекарственного препарата попадают из ингалятора и находятся внутри камеры во взвешенном состоянии около 20 с. В течение этого времени больной может вдохнуть лекарство за один или несколько раз, не беспокоясь о координации вдоха с нажатием на клапан ингалятора.
Крупные частицы аэрозоля при нахождении в спейсере оседают на его стенках, что увеличивает объем респирабельной фракции до 20 %, а депозицию препарата в легких — в 2-4 раза с соответствующим усилением терапевтического эффекта [19]. Одновременно значительно уменьшается осаждение препарата в ротоглотке.
Таким образом, спенсеры позволяют компенсировать ряд недо­статков, присущих ДАИ. В частности, за счет уменьшения орофа­рингеальнойдепозиции препарата снижаются соответствующие побочные эффекты (кашель, кандидоз полости рта и др.) ряда инга­ляционных лекарственных препаратов, в первую очередь глюкокортикоидов и β2-агонистов. Кроме того, использование спейсеров сни­жает эффект «холодного фреона», приводящего к преждевременному прекращению вдоха.
Наконец, спенсеры значительно упрощают технику ингаляций, что позволяет использовать ДАИ практически у всех пациентов, включая детей, людей пожилого возраста и лиц с неудовлетворитель­ной техникой выполнения ингаляционных процедур. У детей до 3 лет используют спейсеры, оборудованные лицевыми масками.
Важной характеристикой спейсеров является их объём. Спейсеры большого объема предназначены для использования в период острых приступов, а малого — для ежедневного применения.
Серьёзным фактором, влияющим на выход аэрозоля из спейсера, является его наэлектризованность. Электростатический заряд уси­ливает осаждение частиц аэрозоля на внутренней поверхности спей­сера. Для уменьшения этого феномена новый или вымытый спейсер обрабатывают 12-15 дозами аэрозоля из ДАИ, в результате чего об­разуется тонкий антистатический слой.
Основным недостатком спейсеров является их относительная гро­моздкость, что затрудняет их использование больными вне дома. Не сле­дует забывать, что применение спейсера повышает стоимость лечения.
В последние годы за счёт усовершенствования формы созданы небольшиепо объему и размеру спейсеры. Так, спейсер «Jet» имеет диаметр около 10 см и представляет собой герметическую емкость с аэрозолем. При ингаляции внутри камеры поток направляется по спирали. При этом крупные частицы оседают на стенках камеры, тогда как частицы небольших размеров проникают в нижние дыхательные пути. По эффективности спейсер «Jet» не уступает спейсеру большого объема и используется для ингаляции беклометазонадипропионата. Ещё одним несомненным преимуществом является то, что каждая ингаляционная доза содержит 250 мкг препарата про­тив 50 мкг в обычном ДАИ [38].
В дозирующих порошковых ингаляторах(ДПИ) лекарственное вещество используется в виде мелкодисперсного порошка, помещен­ного в блистеры из двойной фольги, которые симметрично располо­жены на диске. Для эффективного использования ДПИ больной дол­жен осуществлять вдох через ингалятор с максимальным усилием. Выдыхать в ДПИ нельзя, чтобы не «выдуть» дозу из ингалятора.
Достоинствами ДПИ являются: портативность; удобство и отно­сительная простота использования; отсутствие пропеллентов; отсут­ствие необходимости в синхронизации вдоха с нажатием на клапан ингалятора; возможность использования у детей, начиная с 5-летнего возраста.
Доказано, что эффективность дозирующих порошковых ингаля­торов превосходит дозирующие аэрозольные ингаляторы. Это под­тверждено сопоставлением уровней оседания препаратов в ротоглот­ке с величинами их лёгочной депозиции в лёгких, что достигает 40 % [19].
Достоинстванебулайзеров: способность генерировать аэро­зольные частицы респирабельного размера (1-5 мкм); возможность доставки большой дозы препарата в течение короткого периода вре­мени (обычно за 5-10 минут); низкая орофарингеальнаядепозиция препаратов; простая техника ингаляции, которая осуществляется в режиме «спокойное дыхание», поскольку отсутствует необходи­мость координации вдоха с поступлением аэрозоля и нет потребнос­ти в форсированном вдохе; возможность включения в контур небу- лайзера подачи кислорода и проведения искусственной вентиляции легких; возможность использования системы при наиболее тяжелых состояниях (астматический статус), у людей пожилого возраста и де­тей, при двигательных расстройствах и нарушениях сознания; при небулизации не нужен пропеллент.
Недостатки, присущие большинству небулайзеров: лекарствен­ный препарат при проведении небулизации не удается использовать полностью, так как часть его остается в так называемом «мертвом» пространстве небулайзера, даже если его камера практически пол­ностью осушена. Остаточный объем зависит от конструкции небу­лайзера и обычно находится в пределах 1 мл. С учетом этой величины объем наполнения небулайзеров должен быть не менее 2 мл. В небулайзерах с остаточным объемом более 1 мл исходный объем должен быть около 4 мл, что значительно повышает расход препарата. Оста­точный объем может быть уменьшен путем легкой встряски камеры небулайзера в конце процедуры, при этом происходит возвращение крупных капель раствора со стенок камеры в рабочую зону, где он вновь подвергается небулизации. В целом, чем больше исходный объем раствора, тем большая доля препарата ингалируется. Однако при этом время небулизации также увеличивается. Кроме того, сле­дует учитывать, что большинство лекарственных препаратов для не­булизации расфасовано по 2 и 2,5 мл. Поэтому повышение объёма наполнения может потребовать дополнительных расходных матери­алов, что увеличит стоимость терапии [38].
Важной в практическом отношении проблемой является «старе­ние» небулайзера. Это касается прежде всего струйных небулайзе­ров. При этом снижается скорость воздушной струи и повышаетсядиаметр частиц аэрозоля. Мойка небулайзера также может ускорять процесс «старения», а при редкой чистке камеры выходное отверстие может засоряться кристаллами препаратов, приводя к снижению вы­хода аэрозоля. При отсутствии обработки небулайзера качественные и количественные характеристики аэрозоля ухудшаются в среднем после 40 ингаляций.
CarstenR. с коллегами из Ludwig-MaximiliansUniversity (Мюнхен, Германия) предложили новую лекарственную форму аэрозоля, полу­чившую название наномагнитозоля. В ней ЛВ смешано с наночасти­цами из оксида азота. Оксид азота обеспечивает магнитные свойства новой ЛФ с формированием золя в виде микрокапелек размером около 50 нанометров. Новая лекарственная форма аэрозоля испыта­на в эксперименте на мышах. Ингаляции осуществлялись под кон­тролем внешнего магнитного поля, что позволяло направлять аэро­золь в нужный участок легких. При этом эффективность его доставки в бронхи удалось повысить в 8 раз.
Существующие на сегодня ингаляторы доставляют в легкие не бо­лее 4 % лекарственного вещества. Это заставляет врачей значительно повышать его дозу, что чревато высоким риском нежелательных по­бочных эффектов [19]. Пока еще рано делать прогнозы, насколько эффек­тивным наномагнитозоль окажется у человека в силу гораздо более развитой системы бронхов. Кроме того, предстоит также решить про­блему создания градиентов магнитных полей вокруг грудной клетки человека, что значительно сложнее, чем у мелких животных.
Прогрессивным направлением развития препаратов под давлени­ем является разработка специалистами Корейского института радио­логии и медицины спрея из стволовых клеток кожи пострадавшего. Препарат позволяет эффективно лечить обширные поражения кожи от ожогов и действия радиации.
Таким образом, в настоящее время препараты, находящиеся под давлением, находят широкое применение в медицине для лечения различных патологических состояний организма человека [27, 28].




Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   10   11   12   13   14   15   16   17   18




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет