Танин өндірісінің процессуалды схемасы
Лекция 14-15: Фитопрепараттарды лабораторияда, өндірісте алу технологиясы. Тұнба, қайнатпа, жақпа май, ұнтақтарды алу технологиясы.
4.1-кесте. Сатыда шығындалған және алынған өнім мөлшері
ТП-1. ДӘРІЛІК ФОРМАҒА КЕЛТІРІ ҮШІН МАССАНЫ ДАЙЫНДАУ
Таблица 4.2. Сатыда шығындалған және алынған өнім мөлшері
Сатыда шығындалғаны (жиытығы).
Жартылай өнім мен шикізат аты
|
Негізгі заттың массалық,
%
|
Еңгізілді
|
Массасы, кг
|
Көлемі,
л
|
кмоль
|
Техни-лық
|
Негізгі затты 100% есептеу
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
А. ЖАРТЫЛАЙ ӨНІМДЕР
|
|
1. АЛХИДИН
|
30
|
14,9
|
4,47
|
-
|
-
|
2. АСКОРБИН ҚЫШҚЫЛЫ.
|
-
|
0,297
|
-
|
-
|
-
|
3. ЛИМОН ҚЫШҚЫЛЫ.
|
-
|
11,25
|
-
|
-
|
-
|
4. НАТРИЙ БИКАРБОНАТЫ.
|
-
|
6,3
|
-
|
-
|
-
|
5. КРАХМАЛ.
|
97
|
1,926
|
1,87
|
-
|
-
|
6.
АДИПИН ҚЫШҚЫЛЫ
|
-
|
0,83
|
-
|
-
|
-
|
7. КАЛЬЦИЙ
СТЕАРИНО-ВОКИСЛЫЙ.
|
-
|
0,357
|
-
|
-
|
-
|
8.
ЭТИЛ СПИРТІ.
|
80
|
3,092
|
2,88 л
100%
|
3,6
|
-
|
Барлығы: 38,802
|
Сатыда алынғаны (жиынтық)
Жартылай өнім мен шикізат аты
|
|
Негізгі заттың массалық үлесі,
%
|
Еңгізілді
|
|
Массасы, кг
|
Көлемі,
л
|
кмоль
|
|
Техни-лық
|
Негізгі затты 100% есептеу
|
|
|
1
|
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
1
|
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
|
А.ЖАРТЫЛАЙ ӨНІМ
|
1. Дәрілеу үшін керек масса
|
|
|
35,0
|
|
|
|
|
В.Барлығы
|
1.Ылғал
|
|
|
3,5
|
|
|
|
2. Механикалық шығын
|
|
|
0,302
|
|
|
|
Барлығы:
|
|
|
38,802
|
|
|
|
ТП-1.1. КОМПОНЕНТТЕРДІ АРАЛАСТЫРУ ЖӘНЕ ДӘРІЛІК МАССАНЫ ЫЛҒАЛДАНДЫРУ.
Жұмысты бастамас бұрын араластырғыштың тазалығы мен дұрыстылығын тексереді.
Араластырғышқа (Р-7) алдын – ала ұсатылған, еленген және (КП-1) таразысында өлшенген лимон қышқылын, алдихин және натрий бикарбонатын енгізеді де, массаны біртекті массаға дейін 15-20 минут араластырады. Үнемі араластыру арқылы массаны дайындалған 80%-қ этил спиртімен ылғалдандырады. Массада түйін болдырмау үшін ылғалдандырғыш беруді жәй жүргізеді.
Ылғалданған массаны таблеткалы массада ылғалдың біртекті бөлінуіне дейін араластырады. Оптималды ылғалмен дайындалған масса қолға жабыспайтын, аздап саусақпен басылған жекелеген бөліктері шашылатын тығыз қоспаны көрсетеді.
Араластырудың соңына қарай дайындалған массаны жұмыс істемейтін пышақтар арқылы жинақтауышқа (Сб-8) ауыстырады және гранулдеуге жібереді.
ТП 1.2-1.3 КЕПТІРУ ЖӘНЕ ҚҰРҒАҚ ГРАНУЛАЛАУ.
Ылғал таблеттік массаны бірыңғай қабатпен қалыңдығы 1-2 см болатындай етіп пергаментпен төселген протвинға салады, одан соң калориферлі кептіргіште (СШ-11) 40-500С температурада 3,5-4% ылғалдылық қалғанша кептіреді.
Кептіріліп болған өнімді құрғақ гранулят жинағышына аударады (Сб-13).
Өнімді гранулалау ұнтақты тығыздау үшін және универсалды грануляторда (ГР-9) жақсы ағатын бірыңғай тегіс гранула алу үшін жүргізіледі. Өнімді гранулятор бункеріне қалақшамен периодты түрде толтырып, деңгейін бір қалыпты ұстап салады. Гранулалар гранулятор қабылдағышына түседі де, содан кейін оларды құрғақ гранулят жинағышына (Сб-15) жинайды.
ТП-1.4. ГРАНУЛЯТТЫ ОПАЛАУ.
Опалауға арналған араластырғышқа (Р-17) таблеттік массадағы құрғақ гранулаларды, аскорбин қышқылын, ұсақталған кондициондалмаған таблеткаларды салады да 5 минут араластырады. Одан кейін араластырғышқа крахмал мен адипин қышқылын қосып, тағы да 5 минут араластырады және соңында стеаринді-қышқылды кальцийді қосады. Араластырғыштағы массаны 15-20 минут араластырып, бағаналы теңеспе жинағышқа (Сб-18) салады.
Алынған таблеттік массадан құрамындағы белсенді заттарды анықтау үшін орташа сынама алынады.
Нәтиже жақсы болған жағдайда массаны таблетка жасауға жібереді.
35,0 кг таблеттік масса алынады.
Шығын мөлшері 0,3 -1,0%.
ТП-2. ДӘРІЛІК ФОРМАҒА КЕЛТІРУ.
4.3-кесте. Сатыда шығындалған және алынған өнім мөлшері
1.Сатыда шығындалғаны (жиынтық).
Жартылай өнім мен шикізат аты
|
Негізгі заттың массалық үлесі,
%
|
Еңгізілді
|
Массасы, кг
|
Көлемі,
л
|
кмоль
|
Техни-лық
|
Негізгі затты 100% есептеу
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
А. ЖАРТЫЛАЙ ӨНІМ
|
|
Дәрілік формаға келтіру массасы
Кондициленбеген дәрілер
|
-
-
|
35,0
1,5
|
-
-
|
-
-
|
-
-
|
Барлығы:
|
|
36,5
|
|
|
|
. Сатыда алынған(жиынтық)
Жартылай өнім мен шикізат аты
|
Негізгі заттың массалық үлесі,
%
|
Еңгізілді
|
Массасы, кг
|
Көлемі,
л
|
кмоль
|
Техни-лық
|
Негізгі затты 100% есептеу
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
Таблеттеу роторлы таблеттік прессте РТМ 41 М 2В типті немесе РТМ 41 М3 (ГФ-25) жүргізіледі; пуансон диаметрлері 15 мм, таблеткалардың орташа массасы 1,2 г.
Жұмыс жасардың алдында пресстің дайындығын тексеру керек:
*машинаның тазалығын тексереді, артық нәрселерді алып тастау керек, шаңын сүрту қажет;
*машинаның ішкі қозғалмалы бөліктерін сырттай тексеріп алу қажет;
*лабораториялық таразының барына көз жеткізу;
*бункерге препараттың аты, нөмірі, сериясы, бір таблетканың массасы жазылған этикетка жабсыру қажет;
*жабық шибер арқылы бункерге таблеттік массаны себеді.
Машинаны автоматты цикл режиміне қосып, керекті орташа массаны орнатады, пресстеуге қажет қысым беріп, таблетканы пресстеудің сынамасын алып бастайды. Алғашқы таблеткалардың сапасын тексереді: сыртқы түрі, орташа массасы, өлшемдері, ыдырауы және қажауға тұрақтылығы.
Сырт келбеті көзбен жай ғана қаралады. Таблеткалардың диаметрлері 15,0 мм, қоңыр түсті, жалпақ цилиндр формасында болу керек.
Орташа массасын 20 таблетканы 0,001 г дәлдікпен өлшеу арқылы анықтайды. Бір таблетканың орташа массасы 1,2±0,06 г болу қажет.
Таблеткалардың ыдырауын лабораториялық идентификаторда анықтайды; ыдырау 15 минуттан артық болмау керек.
Егер таблеткалар шарттарға сәйкес келмесе масса мен пресстеу қысымын дұрыстайды.
Егер таблетка сапасы қанағаттандырса пресстеуге көшеді.
Таблеттеуге арналған массаны қалақшамен таблеттік машина бункерінің жинағышына (Сб-18) өнімге берілген деңгейді қалыпты сақтап салады. Бұл өнімнің матрицаға біркелкі себілуін қамтамасыз етеді, таблетка массасының ауытқуын азайтады, бірдей беріктілік береді.
Жұмыс барысында таблетка сапасын систематикалық тұрғыда бақылайды. Жұмыста қандай да бір ауытқулар болған кезде процесс тоқтатылып, себебін біледі және түзетеді.
Кондициондалмаған таблеткаларды жинағышқа (Сб-28) жинап, ұсақтағышта (РМ-29) немесе грануляторда (ГР-9) ұсақтап, таблеттік массаға қосады.
Таблеткалардың әрбір сериясын ОТК зауыттарына анализге жібереді. Жақсы нәтиже алынған кезде таблеткалар УМО-1 деңгейіне қалталауға және қаптамалауға жібереді.
34,92 кг "Алхидин" таблеткаларын алады.
Шығын 0,1-0,3% құрайды.
УМО-1. ДӘРІЛЕРДІ БӨЛШЕКТЕП ӨЛШЕУ ЖӘНЕ ҚАПТАУ.
4.4-Кесте. Сатыда шығындалған және алынған өнім мөлшері
1.Сатыда шығындалғаны (жиынтық).
Жартылай өнім мен шикізат аты
|
Негізгі заттың массалық үлесі,
%
|
Енгізілді
|
Массасы, кг
|
Көлемі,
л
|
кмоль
|
Техни-лық
|
Негізгі затты 100% есептеу
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
А. Жартылай өнім
|
|
1. Бөлшектеп өлшенбеген дәрілік препараттар
2. Қаптарды ақаусыздандырудан кейінгі дәрілік препараттар
|
-
-
|
34,92
0,15
|
-
-
|
-
-
|
-
-
|
Барлығы:
|
|
35,7
|
|
|
|
. Сатыда алынған(жиынтық)
Жартылай өнім мен шикізат аты
|
Негізгі заттың массалық үлесі,
%
|
Еңгізілді
|
Масса, кг
|
Көлем,
л
|
кмоль
|
Техни-лық
|
Негізгі затты 100% есептеу
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
А. ДАЙЫН ӨНІМ
|
|
1.Дәрі
|
-
|
34,85
|
-
|
-
|
-
|
А.ҚАЛДЫҚ
|
|
1. Қаптарды ақаусыздандырудан кейінгі дәрілік препараттар
|
-
|
0,15
|
-
|
-
|
-
|
В.ШЫҒЫН
|
|
1.Механикалық
шығын
|
-
|
0,07
|
-
|
-
|
-
|
Барлығы:
|
-
|
35,07
|
-
|
-
|
-
|
Ұяшықсыз контурлы қаптамаларда дәрілерді қаптау және қалталау
Дәрілерді қалталау және қаптамалауды 3 дәріден салынатын полиэтиленді және полимерлі қағазбен қапталған қаптағыш автоматта АУ-4-Т (ГФ-30) жүзеге асырады.
Жұмыс алдында автоматтың жұмысқа дайындығын тексереді:
автоматтың тазалығын тексереді,шаңын сүртеді,артық заттарды алып тастайды;
автоматтың қозғағыш бөлігінің дұрыстығын тексереді;
автомат бункеріне препараттың аты,серия нөмірі жазылған жапсырмақағазды жапсырады;
.Қайнатқыш барабандардың қыздырғыштарын қосады,белдекұстағыштартардың белдектерін құрастырады. Соққы басқышын басып автоматты қосады,сол кезде құйылған қағаз ленталар барабан араларынан өтеді.Ленталардың жапсыру сапасын мен серия нөмірлерінің дұрыстығын тексеретін бірнеше дәрісіз қаптамаларды алады. Автомат бункеріне шаңсыз дәрілерді салады және дәрілердің арақашықтығы құрылғысының виброжұтқышын қосады.
Жұмыс кезінде ленталардың берілу дұрыстығын және қаптаманың сапасын қадағалайды.
Дайын қаптамаға қойылатын талаптар:
- дәрілер сыртқы дефект күйінде болмау керек және ортасында орналасу керек;
серия нөмірі қағазға нақты және түсінікті жазылу керек;
қағаз қаптаманың бетіне түгел жапсырылуы керек.ұяшықтан басқа;
бкмажные ленты должны быть склеены ровно, не допускается их смещение относительно друг друга более 2 мм.қағаз ленталары дәлме дәл жапсырылуы керек, бір біріне қатысты араласуы 2 мм ден аспау керек;
Талаптарға бағынбайтын қаптамаларды бұзады,дәрілерді босатады және қарайды.
ГФ Х1 талабын қанағаттандыратын дәрілерді қаптамаларға қайтарады,жарамсыздарын ұсақтап қайта өңдейді.
Қалталау кезінде шығын нәтижесінде 34,85 кг дәрі алады.
Қалталау кезінде шығын 0,1-0,3%ды құрайды.
Транспорттауға жиберілетін өнімнді қаптау.
Өнімі бар қорапты ағаш материалды немесе гофрирленген картонды ящикке салады.Ящиктің түбі мен қабырғасын орауыш қағазбен қаптап,бос жерін алигнин мен қағазбен немесе картонмен толтырады.
Препараттың аты,серия нөмірі,ящиктегі қаптама саны,брутто және нетто,апарылатын жері,қаптаған адамның аты және ОТК контролери,қаптау күні көрсетілген листті ящикке салады.
Брутто массасы бир транспорттық қаптамада 50 кг дан аспауы керек.
Достарыңызбен бөлісу: |