Аскорбинқышқылының сандық анықталуы. 0,5 г ұсақталған таблетка ұнтағын 5-7 мин аралығында өлшемдік колбада 30 мл 96 % этил спиртімен араластырады, белгіге дейін сол спиртпен толтырып араластырып, қағаз фильтр арқылы фильтрлейді (А-ерітінді). 1 мл А ерітіндісін 10 мл 95 % этил спиртімен ( В ерітінді) араластырады.
В ерітіндісінің оптикалық тығыздығын салыстырмалы ерітінді ретінде алхитинді қолданып, қалыңдығы 10 мм кюветалы толқын ұзындығы 247 нм спектрофотометрде өлшейді. Сонымен бірге стандарт үлгі ретінде (РСО) аскорбин қышқылының оптикалық тығыздығын өлшейді, салыстырмалы ерітінді 96 % этил спирті қолданылады. 1 таблетка құрамында С6Н8О6 мөлшері 0,009-0,011 г болуы тиіс.
1 таблеткадағы аскорбин қышөылының құрамын грамм бойынша мына формула арқылы анықтайды:
D1-зерттелінетін ерітіндінің оптикалық тығыздығы;
D0 – РСО аскорбин қышқылы ерітіндісінің оптикалық тығыздығы;
m1 – препараттың массалық өлшемі, г;
m0 – РСО аскорбин қышқылының массалық өлшемі,г;
b – таблетканың орташа массасы,г.
Ескерту. РСО аскорбин қышқылы ерітіндісінің дайындалуы.
0,01 г аскорбин қышқылын (ФС РК-42-319-01) сыйымдылығы 50 мл өлшемдік колбаға енгізіп, 95 % этил спиртінде ерітіп, белгіге дейін ерітінді көлемін жеткізіп араластырады(А ерітінді) . 1 мл А ерітіндіні сыйымдылығы 25 мл өлшемді колбаға енгізіп, 95% этил спиртімен белгіге дейін келтіріп араластырады (В ерітінді).
Ерітінді жаңа дайындалған болуы тиіс.
Салыстырмалы ерітінді алхидин ерітіндісінің дайындалуы.
0,208 г алхидин субстанциясын ( ВФС РК-42-389-01) сыйымдылығы 50 мл өлшемді колбаға енгізіп 5 мин аралығында 96% этил спиртімен ерітеді, ерітінді көлемін белгіге дейін этил спиртімен толтырып, араластырады және қағаз фильтрі арқылы бірінші бөлігін бөліп, фильтрлейді (А ерітінді).
1 мл А ерітіндісін 10 мл-ге дейін этил спиртімен қосып араластырады (В ерітінді). Ерітінді жаңа дайындалған болуы тиіс.
Қапталуы. ОСТ 64-074-91 бойынша ұяшықсыз контурлы қаптамаға 3 таблеткадан қағаздан жасалған ТУ 13-028643-833-91 полимерлі қаптаушымен немесе қағаздан ТУ 64-0716-18-90 полиэтилен қаптаушымен немесе ГОСТ 745-79 импортталған алюминий фольгасымен немесе ТУ 13-0248643-833-91 полимерлі қаптаушымен импортталған қағазбен орналастырылады.
Басқа аналогты материалдарды төменде көрсетілген сапа бойынша және препараттың орнатылған мерзімімен сақтауға болады.
Топтық және транспорттық қаптама ГОСТ 17768-90 бойынша.
Таңбалау. Қорапқа енгізілген контурлы қаптамада мемлекет, қала дайындаушы өндіруші, тауар белгісі, препараттың латынша және мемлекеттік, орысша атауы, серия нөмері, сақтау мерзімі көрсетіледі. Қорапқа енгізілмеген контурлы қаптамада, этикеткада және қорапта мемлекет, қала, өндіруші, тауар белгісі, заңды мекен-жайы, препараттың латынша, мемлекеттік және орыс тіліндегі атауы, құрамы, таблеткалар саны, сақтау шарттары, тіркеу нөмері, серия нөмері, сақтау мерзімі, штрих код көрсетіледі.
Топтық қаптама этикеткасында құрамы көрсетілмей қосымша қораптағы қаптама санын көрсетеді. Қаптама бетіндегі жазбалар ГОСТ 17768-90 сәйкес болуы тиіс.
Көліктік ыдыс таңбалануы ГОСТ 14192-96 сәйкес болуы тиіс.
Транспорттау. ГОСТ 17768-90 сәйкес.
Сақтау. Құрғақ күн сәулесінен қорғалған орында, 30 градустан төмен температурада сақталады. Сақтау мерзімі 2 жыл.
ӨНДІРІСТІҢ ХИМИЯЛЫҚ ТЕХНОЛОГИЯСЫ.
"АЛХИДИН" ДӘРІСІ ӨНДІРІСІНДЕ ХИМИЯЛЫҚ АУЫСУЛАР БОЛМАЙДЫ.
ӨНДІРІСТІҢ ТЕХНОЛОГИЯЛЫҚ СХЕМАСЫ