7 0 о ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ ^ Общая часть ^ Глава 1  Оценка эффективности вакцинопрофилактики

В основу анализа эффективности вакцинопрофилактики положено три кри­

терия: показатель документированной привитости (охват прививками), показа­

тель иммунологической, или клинической, эффективности и показатель эпиде­

миологической, или полевой, эффективности. 

• Показатель охвата прививками позволяет косвенно оценить возможное состоя­

ние популяционного иммунитета. 

• Показатели иммунологической (клинической) и эпидемиологической (полевой) 

эффективности служат объективными критериями качества вакцинного пре­

парата, а также состояния защищённости коллектива против того или иного 

инфекционного заболевания. Иммунологическая эффективность отвечает на 

вопрос «работает ли вакцина?», а эпидемиологическая эффективность — «по­

могает ли прививка людям?». Если под иммунологической эффективностью 

вакцины принято понимать способность препарата вызывать формирование 

иммунитета у привитого, то эффективность иммунизации представляет собой 

различие в заболеваемости групп привитых и непривитых лиц. 

Сбор сведений о привитости осуществляют на уровне педиатрического участ­

ка по данным журналов профилактических прививок (ф. 064у), карт профилак­

тических прививок (ф. ОбЗу), истории развития ребёнка (ф. 112у) и сертификата 

о профилактических прививках (ф. 156у). Эту информацию передают в террито­

риальные центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора, 

последние анализируют её по территориям и передают в вышестоящие учрежде­

ния. Оценку привитости проводят на основании изучения величины охвата при­

вивками лиц декретированного возраста в соответствии с действующим календа­

рём профилактических прививок, утверждённым Приказом МЗ РФ №375 от 

18.12.1997 г. Нормативными показателями охвата прививками в возрастных груп­

пах детей до 3 лет следует считать 95%, в старших возрастных группах — 97-98%. 

Опыт борьбы с оспой показал, что 80—90% охвата прививками недостаточно для 

ликвидации инфекции. Болезнь удалось ликвидировать лишь после вакцинации 

99% населения. Это обстоятельство необходимо учитывать при решении задач 

ликвидации других инфекций. 

Оценку иммунологической эффективности осуществляют выборочно среди 

различных групп населения, прицельно — в индикаторных группах населения 

(получающих в соответствии с возрастом прививки), а также в группах риска 

(детские интернаты, дома ребёнка и др.). Для этого используют весь арсенал 

серологических исследований: РНГА, реакцию торможения гемагглютинации 

(РТГА), иммуноферментный анализ (ИФА) и др. Выбор метода оценки имму­

нологической эффективности вакцины зависит от характера иммунитета при 

данной инфекции. Например, для столбняка, дифтерии, кори и паротита ме­

тодом оценки эффективности вакцины служит определение содержания цир­

кулирующих AT, а для туберкулёза, туляремии и бруцеллёза — клеточные 

реакции, например кожно-аллергические пробы на гиперчувствительность за­

медленного типа (ГЗТ). К сожалению, для большинства случаев невосприимчи­

вости к инфекциям, в основе которых лежат клеточные иммунные реакции, за­

щитный уровень AT (их содержание, достаточное для защиты организма от 

заболевания) не установлен. 

medwedi.ru

Общая эпидемиология •  1 7 1 

Изучение иммунологической эффективности вакцин проводят сопоставлени­

ем титров специфических AT в сыворотке крови до и после иммунизации (на раз­

ных сроках), а также сравнением этих результатов с данными определения содер­

жания AT у лиц, получавших плацебо или препарат сравнения. 

Необходимость проведения подобных исследований определена неоднознач­

ностью понятий «привит» и «защищен». Имеющийся опыт свидетельствует, что 

эти понятия далеко не всегда совпадают. Это отмечали разные авторы при дифте­

рии, кори и эпидемическом паротите. Иммунологическая активность вакцин 

может отражать её профилактическую эффективность в том случае, если извес­

тен защитный уровень иммунологических показателей при данной инфекции. 

Защитный уровень AT устанавливают заранее. Для каждой инфекции определя­

ют защитный титр AT. 

• Для кори, паротита и гриппа он составляет 1:10, для столбняка — 1:20, для диф­

терии - 1:40 в РПГА. 

• Для коклюша он равен 0,03 Международных Единиц (ME) на 1 мл, для ВГВ — 

0,01 МЕ/мл при применении ИФА и т.д. 

При инфекциях с неустановленным защитным уровнем AT профилактичес­

кую эффективность вакцин оценивают по показателям заболеваемости данной 

инфекцией. 

Наиболее объективную оценку иммунологической эффективности вакцин 

можно получить при вакцинации людей, заведомо серонегативных к конкретным 

Аг. Из таких лиц формируют опытную и контрольную группы. Оценку иммуно-

генности вакцинного препарата осуществляют на основе определения разницы в 

числе серопозитивных лиц в двух группах. Коэффициент иммунологической эф­

фективности определяют по следующей формуле: 

где: КЭ — коэффициент иммунологической эффективности; 

жүктеу/скачать 5,98 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: